Notice patient - NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Dénomination du médicament
NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Chlorure de cétylpyridinium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NOVOPTINE0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose ,
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidoseET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :- Code ATC : S01XA
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant unantiseptique.
Vous devez vous addresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NOVOPTINE0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
N’utilisez jamais NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose :
· Si vous êtes allergique à la cetypyridinium (ammonium quaternaires).ouà l’un des composants contenus dans ce medicament , mentionnés dans larubrique 6
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserNOVOPTINE.
· En cas d'apparition de symptômes anormaux (rougeur et/ou douleur del'œil), consulter votre médecin.
· L'utilisation de ce collyre doit être évitée chez les porteurs delentilles de contact chez qui le risque d'intolérance locale est majoré.
· Respecter la posologie préconisée et ne pas prolonger le traitementau-delà de 15 jours.
· Ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du récipient unidose.
· En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre au minimum15 minutes entre chaque instillation.
Autres médicaments et NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant une substanceactive différente, espacer de 15 minutes les instillations.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Immédiatement après utilisation, il se peut que votre vision soittroublée.
Faites attention si vous conduisez des véhicules ou si vous utilisez desmachines.
3. COMMENT UTILISER NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose ?
En regardant vers le haut et en tirant la paupière inférieure vers le bas,instiller 1 goutte dans l'œil 3 à 4 fois par jour pendant 7 jours.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute
Si vous avez utilisé plus de NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre enrécipient unidose que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· irritation locale.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
A conserver dans le suremballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose
· La substance active est :
Chlorure deCétylpyridinium.........................................................................................0,100 mg
Pour un récipient unidose de 0,4 ml.
· Les autres composants sont: Hydrogénophosphate de sodium anhydre,dihydrogénophosphate de potassium, eau purifiée.
Qu’est-ce que NOVOPTINE et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de collyre en récipient unidose de0,4 ml.
Boîte de 5, 10 et 20 récipients unidose.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SIFI S.p.A.
VIA ERCOLE PATTI, 36
95025 ACI S. ANTONIO (CT)
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SIFI France SAS
8 RUE DES GRANDES TERRES
92500 RUEIL MALMAISON
Fabricant
LABORATOIRE UNITHER
Z.I. ANDRÉ DUROUCHEZ
80052 AMIENS CEDEX 2
OU
EXCEL VISION
27 RUE DE LA LOMBARDIERE
ZI LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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