Notice patient - NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Dénomination du médicament
NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Budésonide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudre pourinhalation et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NOVOPULMONNOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. Comment utiliser NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudrepour inhalation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudrepour inhalation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudrepour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MÉDICAMENTS POUR LES SYNDROMESOBSTRUCTIFS DES VOIES AÉRIENNES, PAR INHALATION : glucocorticoïde-code ATC :R03BA02
Le budésonide, substance active de Novopulmon Novolizer400 microgrammes/dose, est un glucocorticoïde (corticoïde) quis’administre par voie inhalée.
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulièrespour le traitement de fond quotidien de l'asthme.
Attention: ce médicament n'est pas un bronchodilatateur.
Il n'apporte pas de soulagement immédiat des symptômes de l'asthme.
Il est en particulier sans action immédiate sur la crise d'asthmedéclarée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NOVOPULMONNOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
N’utilisez jamais NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudrepour inhalation :
· si vous êtes allergique au budésonide ou aux protéines de laitcontenues en faibles quantités ans l’excipient lactose monohydraté (voirsection 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser NovopulmonNovolizer 400 microgrammes/dose.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Faites attention avec NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudrepour inhalation :
· Si vous êtes atteint de tuberculose pulmonaire ou d’une mycosepulmonaire ou de toute autre infection des voies respiratoires, ou si vous avezprésenté dans le passé ce type d'infection, demandez conseil à votremédecin.
· Le budésonide ne convient pas pour le traitement d’urgence de la crised’asthme ou du bronchospasme sévère (état de mal asthmatique). Votremédecin vous prescrira un bronchodilatateur inhalé à action rapide qui serale médicament que vous devrez utiliser pour traiter les symptômes aigus devotre asthme.
· L’existence de troubles hépatiques sévères peut altérerl’élimination du budésonide de l’organisme, ce qui a pour conséquence uneaugmentation de sa concentration dans le sang.
· Tous les glucocorticoïdes inhalés, d'une façon générale, peuventavoir des effets indésirables, surtout quand ils sont administrés à dosesélevées pendant de longues durées. La probabilité de survenue de tels effetsest cependant beaucoup moins importante avec un traitement par inhalationqu'avec les corticoïdes en comprimé. Les effets éventuels sont des troublesdu fonctionnement des glandes corticosurrénales, un syndrome de Cushing, dessignes à caractère cushingoïde (trouble hormonal dû à un niveau élevé ducortisol dans le sang avec obésité abdominale, faciès lunaire, amincissementde la peau, hypertension, etc.), une diminution de la densité osseuse, unretard de croissance chez les enfants ou les adolescents, ainsi que desaffections oculaires (cataracte ou glaucome), et plus rarement, un éventaild’effets psychologiques ou comportementaux comprenant hyperactivitépsychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (enparticulier chez l’enfant). Il convient donc d'administrer la plus faible doseassurant un contrôle efficace de l'asthme.
· Au cours des premiers mois suivant le remplacement d'un traitementcorticoïde par voie orale (en comprimé) par le traitement corticoïde par voieinhalée (Novolizer), il peut être nécessaire de reprendre l'administration deglucocorticoïdes par voie orale en comprimés ou par voie injectable sisurviennent des épisodes de stress important ou d'événements tels qu'uneinfection sévère, un traumatisme ou une intervention chirurgicale. Cecis’applique également aux patients qui ont reçu un traitement prolongé avecdes doses élevées de glucocorticoïdes inhalés. Ils peuvent avoir égalementune fonction corticosurrénale perturbée et avoir besoin d’une couverture pardes corticoïdes administrés par voie générale pendant des périodes destress et/ou pour une chirurgie particulière.
· Le passage d'un traitement corticoïde par voie générale (en comprimésou injectable) à un traitement par voie inhalée peut être suivi de laréapparition de symptômes que le traitement antérieur par voie généraleavait fait disparaître, tels qu'une rhinite allergique, une allergie cutanée,ou des douleurs rhumatismales. Un traitement adapté de ces symptômes doitalors être envisagé.
· Vous pouvez ressentir une sensation de malaise général pendant lapériode de transition d'un traitement corticoïde par voie générale (orale ouinjectable) à un traitement par voie inhalée, et ceci malgré un effetbénéfique sur les symptômes respiratoires. Si cela se produit, veuillezconsulter votre médecin qui déterminera si le traitement peut être poursuivicomme prévu ou s'il s'agit de signes annonciateurs d'une insuffisance defonctionnement des glandes surrénales.
Autres médicaments et NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudrepour inhalation
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avezrécemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament, ycompris des médicaments obtenus sans prescription.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de NOVOPULMON NOVOLIZER400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation et il est possible que votremédecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments(y compris certains médicaments pour traiter l’infection à VIH : nelfinavir,ritonavir, cobicistat et médicaments pour le traitement des maladies fongiques: ketoconazole, itraconazole).
Par conséquent, cette association doit être évitée. Si ce n’est paspossible, l'intervalle de temps entre la prise de ces médicaments et celle dubudésonide doit donc être le plus long possible.
Des concentrations plasmatiques élevées de corticoïdes et une augmentationdes effets des corticoïdes ont été observées chez des femmes traitéeségalement avec des contraceptifs oestro-progestatifs, mais aucun effet n’aété observé avec le budésonide et la prise simultanée de contraceptifsoraux en association faiblement dosée.
La fonction surrénale pouvant être supprimée, un test de stimulation parl’ACTH pour diagnostiquer une insuffisance hypophysaire peut faire apparaîtredes résultats erronés (valeurs faibles).
NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation avecdes aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
La plupart des résultats des études épidémiologiques prospectives et lesdonnées post-marketing mondiales n'ont pas révélé une augmentation du risqued’effets indésirables pour le foetus et le nouveau-né associé àl’utilisation du budesonide inhalé pendant la grossesse. Il est importantpour le fœtus et pour la mère de maintenir un traitement adéquat de l'asthmependant la grossesse. Comme avec les autres médicaments administrés pendant lagrossesse, l'avantage de l'administration de budesonide pour la mère doit êtrepesé par rapport aux risques pour le foetus.
Allaitement
Le budésonide est excrété dans le lait maternel. Cependant, aux dosesthérapeutiques, ce traitement n'a pas d'effet sur l'enfant allaité. Letraitement d’entretien avec le budésonide par inhalation (200 ou400 microgrammes deux fois par jour) chez les femmes asthmatiques qui allaitententraîne une exposition systémique négligeable au budésonide du nourrisson.Par conséquent, NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose peut êtreutilisé au cours de l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le budésonide n’a pas d’incidence sur l’aptitude à conduire desvéhicules et à utiliser des machines.
NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalationcontient du lactose (sucre de lait): 10,5 mg de lactose monohydraté/dosedélivrée.
La teneur en lactose d'une seule dose n'entraîne normalement pas deproblèmes chez les sujets atteints d'une intolérance au lactose. Si vouspensez présenter une intolérance au lactose, vous devez en parler à votremédecin.
Le lactose (sucre de lait) renferme de faibles quantités de protéinesde lait.
3. COMMENT UTILISER NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudrepour inhalation ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Patients n'ayant jamais reçu de corticoïdes et patients recevant déjà unecorticothérapie administrée par voie inhalée:
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
La dose recommandée est :
Adultes (y compris les patients âgés) et enfants/adolescents de plus de12 ans:
Dose initiale: 1 dose (soit 400 microgrammes) une ou deux foispar jour.
Dose maximale: 2 doses (soit 800 microgrammes) deux fois par jour (soit unedose totale journalière de 1600 microgrammes).
Enfants de 6 à 12 ans:
Dose initiale: 1 dose (soit 400 microgrammes) une fois par jour.
Dose maximale: 1 dose (soit 400 microgrammes) deux fois par jour (soit unedose totale journalière de 800 microgrammes).
L'administration en une fois par jour est réservée aux périodes oùl'asthme est bien contrôlé, dans ce cas la prise du médicament doits'effectuer le soir.
Enfants de moins de 6 ans:
L'utilisation de NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose estdéconseillée chez les enfants de moins de 6 ans en raison de l'insuffisancede données sur la tolérance et l'efficacité de ce médicament.
Il est recommandé de veiller à ce que les enfants utilisent correctement ledispositif Novolizer pour une inhalation efficace de la poudre.
Une surveillance régulière de la croissance des enfants soumis à untraitement prolongé par les glucocorticoïdes inhalés est recommandée.
Patients âgés:
Il n'y en général pas lieu d'envisager un ajustement de la dosespécifiquement chez les sujets âgés. La règle générale est d'utiliser laplus faible dose qui assure le contrôle efficace des symptômes del'asthme.
En cas d'aggravation des symptômes (qui se révèle notamment par une gênerespiratoire persistante et une utilisation accrue des médicamentsbronchodilatateurs inhalés), vous devez consulter un médecin dès quepossible. Notamment si vous ne preniez votre traitement qu'une fois par jour lesoir, il peut alors être nécessaire d'augmenter le nombre de prise à 2 foispar jour (matin et soir). Dans tous les cas, c'est votre médecin qui vousindiquera s'il convient d'augmenter votre dose habituelle de NOVOPULMONNOVOLIZER 400 microgrammes/dose.
S'il vous semble que l'effet de NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/doseest trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Emportez toujours avec vous un médicament contenant un bronchodilatateur àaction rapide (bêta-2-mimétique, salbutamol par exemple) que vous utiliserezen cas de besoin pour soulager une gêne respiratoire d'apparition aigue ou sisurvient une crise d'asthme.
Lors du remplacement d'un autre inhalateur de budésonide par NOVOPULMONNOVOLIZER 400 microgrammes/dose, votre médecin réajustera la dose qui vousest nécessaire.
Mode d’administration
Voie inhalée.
L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage del'appareil de distribution. Il convient donc de lire très attentivement le moded'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin de vousfournir des explications détaillées.
Informations importantes concernant l'utilisation
Pour diminuer le risque de candidose de la bouche et de la gorge (mycosebuccale ou oropharyngée) et l'enrouement de la voix, il est recommandéd'inhaler le médicament avant les repas et/ou de se rincer la bouche ou de sebrosser les dents après chaque inhalation.
Durée du traitement
NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes est un traitement au long cours. Ildoit être pris régulièrement, même en l'absence de tout symptôme, enrespectant le schéma posologique recommandé.
Si vous ne preniez pas précédemment de traitement par corticoïdes ou sivous avez pris des corticoïdes seulement occasionnellement et pendant unecourte durée, la prise régulière de NOVOPULMON NOVOLIZER400 microgrammes/dose selon la posologie prescrite par votre médecin doitentraîner une amélioration respiratoire en une dizaine de jours. Uneinflammation importante des bronches entrainant une forte congestion peutcependant obstruer les voies aériennes au point que le budésonide par voieinhalée ne parvient pas à exercer pleinement ses effets sur les poumons. Il sepeut alors qu'un traitement corticoïde en comprimé soit également prescrit enmême temps que l'initiation du traitement par NOVOPULMON NOVOLIZER. Par lasuite, la dose de comprimés sera progressivement diminuée, alors que letraitement par voie inhalée sera poursuivi.
Si vous êtes déjà traités par corticoïdes par voie générale sur unepériode prolongée, le relais par NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dosepourra être envisagé lorsque votre asthme sera stabilisé et que vossymptômes seront contrôlés.
Le fonctionnement de vos glandes surrénales risque cependant d'avoir étéinhibé par le traitement par voie générale au long cours et il convient doncde diminuer progressivement le nombre de comprimés de corticoïdes et nond'arrêter le traitement oral brutalement. Au début de cette période detransition, NOVOPULMON NOVOLIZER sera administré en complément pendant unedizaine de jours. Puis, selon votre état respiratoire et général, la dosequotidienne de corticoïde en comprimés pourra être diminuée progressivementtoutes les une à deux semaines.
Si vous avez utilisé plus de NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose,poudre pour inhalation que vous n’auriez dû :
Il est important de prendre votre traitement comme indiqué par votremédecin ou votre pharmacien. Vous ne devez pas augmenter ou diminuer votre dosesans avis médical.
Si vous oubliez d’utiliser NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose,poudre pour inhalation :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Prenez simplement l'inhalation suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez d’utiliser NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose,poudre pour inhalation :
N’arrêtez pas votre traitement sans en avoir parlé à votre médecin carcela pourrait entraîner une aggravation de votre maladie.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir deseffets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables les plus fréquents
Irritations des muqueuses buccales (irritation de la gorge), accompagnéesd’une difficulté à avaler, une raucité de la voix et une toux sontcouramment observées.
Le traitement par le budésonide inhalé peut entraîner une infectionfongique de la bouche et de la gorge (mycose bucco-pharyngée). L’expériencemontre que les infections fongiques apparaissent moins souvent quandl’inhalation est faite avant les repas et/ou quand la bouche est rincée et/ouquand les dents sont brossées après l’inhalation. En règle générale, cesinfections répondent bien à un traitement topique antifongique sans arrêterle traitement avec NOVOPULMON NOVOLIZER 400 µg.
Comme avec d’autres traitements inhalés, dans de rares cas unbronchospasme (bronchospasme paradoxal) peut apparaître, qui se manifeste parune exacerbation temporaire de la gêne respiratoire et une augmentation dessifflements immédiatement après l’inhalation. Dans ce cas, vous devezarrêter l’utilisation de NOVOPULMON NOVOLIZER 400 µg sans avis préalablede votre médecin, et vous devez ensuite contacter immédiatement votremédecin.
L’inhalation de doses élevées sur une période prolongée peut augmenterla sensibilité aux infections. La faculté d’adaptation au stress peut êtrediminuée.
Liste de tous les autres effets indésirables
Peu fréquent (peut concerner jusqu’à une personne sur 100) : Dépression,anxiété ou inquiétude, cataracte, spasme musculaire, agitation (tremblement),vision floue.
Rare (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
Réactions allergiques (hypersensibilité) et gonflement du visage, des yeux,des lèvres, de la bouche et de la gorge (œdème de Quincke ou angiœdème),réaction anaphylactique ; inhibition de la fonction des glandescorticosurrénales, retard de croissance chez les enfants et les adolescents ;agitation, nervosité, trouble du comportement, hyperexcitation ou irritabilité(ces effets sont plus fréquents chez l’enfant) ; réactions cutanées à typed'urticaire, d'eczéma, d'inflammation (dermatite), de démangeaisons (prurit),de rougeur (érythème), d'ecchymose, trouble de la voix et voix rauque (chezles enfants).
Très rare (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
Diminution de la densité minérale osseuse.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
Troubles du sommeil, agressivité, hyperactivité psychomotrice (agitationmentale et physique) ; glaucome ; le lactose monohydraté qui est un excipientdans ce médicament contient de faibles quantités de protéines de lait et peutdonc être responsable de réactions allergiques chez les sujets allergiques auxprotéines de lait.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudrepour inhalation ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utiliser pas ce médicament après la date de péremption mentionnée surl’étiquette, la boîte et le boîtier de la cartouche. La date de péremptionfait référence au dernier jour du mois.
A conserver dans l'emballage extérieur.
Pendant l'utilisation, conserver le dispositif soigneusement fermé à l'abride l'humidité.
Informations concernant la durée de conservation en cours d'utilisation:
Une fois ouverte, la cartouche doit être remplacée tous les 6 mois.
L'inhalateur doit être remplacé au moins une fois par an.
Note: l'appareil d'inhalation Novolizer permet d'effectuer environ2000 inhalations. Il est donc possible d'utiliser au maximum 20 cartouches de100 doses chacune et/ou 40 cartouches de 50 doses chacune avec cet appareil(en un an) avant de le remplacer.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudre pourinhalation
· La substance active est :
Budésonide..................................................................................................400 microgrammes
Pour une dose.
· L’autre composant est le lactose monhydraté
Qu’est-ce que NOVOPULMON NOVOLIZER 400 microgrammes/dose, poudre pourinhalation et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d'une poudre blanche pourinhalation (0,545 g ou 1,09 g) en cartouche de 50 ou 100 doses contenue dansun tube fermé par une feuille d’aluminium, avec ou sans inhalateur.
Tous les composants sont en plastique.
Présentations :
Conditionnements initiaux de vente :
1 cartouche de 50/100 doses et un inhalateur de poudre Novolizer
2 cartouches de 100 doses chacune et 1 inhalateur de poudre Novolizer
Recharges :
1 cartouche de 50/100 doses
2 cartouches de 100 doses chacune
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
McDERMOTT LABORATORIES T/A MYLAN DUBLIN RESPIRATORY
UNIT 25 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE
GRANGE ROAD, BALDOYLE
DUBLIN 13
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
MODE D’EMPLOI DU DISPOSITIF NOVOLIZER
1. PREPARATION
Placez l'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER en face de vous. Appuyezlégèrement sur les surfaces nervurées situées des deux côtés du couvercle,poussez celui-ci vers l'avant (←) et retirez-le (↑).
Retirez le film protecteur en aluminium du boîtier de la cartouche etprélevez la cartouche neuve. N'effectuez cette opération qu'immédiatementavant l'utilisation de la cartouche. Le code de couleur de la cartouche doitcorrespondre à celui du bouton.
Premier chargement:
Insérez la cartouche dans l'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER enorientant le compteur de doses face à l'embout buccal (↓). Attention de nepas appuyer sur le bouton en introduisant la cartouche.
Rechargement:
Note: L'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER doit être nettoyé à chaquechangement de cartouche, après le retrait de la cartouche vide.
Si vous avez déjà utilisé l'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER, retirezd'abord la cartouche vide, puis insérez la nouvelle (↓). Attention de ne pasappuyer sur le bouton en introduisant la cartouche.
Remettez le couvercle sur les coulisses (↓) et repoussez-le vers le boutoncoloré jusqu'à ce qu'un claquement indique qu'il est en place (→).
Le NOVOLIZER est maintenant chargé et prêt à l'emploi.
La cartouche peut rester dans l'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZERjusqu'à ce qu'elle soit vide ou pendant 6 mois au maximum après soninsertion. La cartouche est vide si le chiffre « 0 » apparaît au centre ducompteur de doses. Une nouvelle cartouche doit alors être insérée. Lescartouches ne peuvent être utilisées qu'avec l'inhalateur de poudre sècheNOVOLIZER.
2. UTILISATION
Dans la mesure du possible, tenez-vous assis ou debout pendant l'inhalation.Tenez toujours le NOVOLIZER horizontalement pendant son utilisation. Commencezpar retirer le capuchon protecteur (←).
Appuyez à fond sur le bouton coloré. On perçoit alors un double déclicsonore et la couleur de la fenêtre de contrôle passe du rouge au vert.
Relâchez ensuite le bouton coloré. La couleur verte de la fenêtre indiqueque le NOVOLIZER est prêt à l'emploi.
Expirez (mais pas dans l'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER).
Serrez les lèvres autour de l'embout buccal, inhalez la poudre fermement,profondément et aussi rapidement que possible (jusqu’à l’inhalationcomplète), puis retenez votre respiration pendant quelques secondes. Pendantcette inhalation, on doit entendre un déclic sonore indiquant que l'inhalationest correcte. Respirez normalement ensuite.
Vérifiez que la couleur de la fenêtre de contrôle est passée du vert aurouge, ce qui signifie que l'inhalation a été correctement effectuée.Replacez le capuchon protecteur sur l'embout buccal – la procédured'inhalation est désormais terminée.
Le nombre affiché dans la fenêtre supérieure indique le nombre de dosesrestantes. L'échelle numérique de 200 (ou 100 selon la cartouche utilisée)à 60 doses s'affiche de 20 en 20 et celle de 60 (ou 50 selon la cartoucheutilisée) à 0 de 10 en 10. En l'absence de déclic sonore et de changementde couleur de la fenêtre, répétez la procédure de la façon précédemmentdécrite.
NOTE: Il ne faut appuyer sur le bouton coloré qu'immédiatement avantl'inhalation.
Le surdosage accidentel est impossible avec le NOVOLIZER. Le déclic sonoreet le changement de couleur de la fenêtre de contrôle indiquent quel'inhalation a été effectuée correctement. Si la couleur de la fenêtre decontrôle ne repasse pas au rouge, l'inhalation doit être répétée. Sil'inhalation n'est toujours pas correcte après plusieurs tentatives, consultezvotre médecin ou votre pharmacien.
3. NETTOYAGE DU DISPOSITIF
L'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER doit être nettoyé régulièrementet au minimum à chaque changement de cartouche.
Retrait du capuchon protecteur et de l'embout buccal
Retirez d'abord le capuchon protecteur. Saisissez ensuite l'embout buccal etfaites-le pivoter légèrement dans le sens inverse des aiguilles d'une montre(↑) jusqu'à ce qu'il soit débloqué. Retirez-le (←).
Nettoyage
Retournez maintenant le NOVOLIZER. Saisissez le bec d'alimentation débloquéet faites-le glisser vers l'avant (←) et le haut (↑). Tapotez doucementl'appareil pour éliminer les résidus de poudre.
Nettoyez l'embout buccal, le bec d'alimentation et l'inhalateur de poudreavec un linge souple et sec, non pelucheux.
NE PAS utiliser d'eau ou de produit détergent.
Remontage – Insertion du bec d'alimentation
Après le nettoyage, remettez en place le bec d'alimentation en le faisantcoulisser de biais ( ) et appuyez dessus vers le bas pour le bloquer (↓).
Replacer l'inhalateur en position d'utilisation.
Remontage – Montage de l'embout buccal et du capuchon protecteur
Réinsérez l'embout buccal en plaçant l'onglet dans son logement à gaucheet en tournant vers la droite jusqu'à ce qu'il soit en place.
Terminez la procédure en replaçant le capuchon protecteur.
Remarques:
· La Notice indique comment agit le médicament. Veuillez la lireattentivement avant d'utiliser l'inhalateur pour la première fois.
· Le NOVOLIZER, qui est adapté à différentes substances actives,n'utilise pas d'agent propulseur et est conçu pour être rechargé.
· Le surdosage n'est pas possible avec le NOVOLIZER. Même si vous appuyezplusieurs fois sur le bouton, aucune dose n'est disponible pour l'inhalation.N'appuyez sur le bouton que quand vous êtes vraiment prêt à inspirer. Si vousne parvenez pas à inhaler correctement après plusieurs tentatives, consultezvotre médecin ou votre pharmacien.
· Le NOVOLIZER peut être rechargé au moyen de cartouches neuves* contenantla substance active et il est donc parfaitement adapté pour un usage pouvantaller jusqu'à un an.
· Ne secouez pas l'appareil NOVOLIZER chargé.
· Veuillez aider votre enfant à manipuler correctement le dispositif.
· Assurez-vous que votre NOVOLIZER est conservé à l'abri de l'humidité etde la chaleur et gardez-le constamment propre.
* Pour connaître les médicaments correspondants, interrogez votremédecin.
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