Notice patient - NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après :
o 3 jours chez l’enfant et chez l’adolescent
o 3 jours en cas de fièvre et au-delà de 5 jours en cas de douleurs chezl’adulte.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NUROFENFEM400 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES –code ATC : M01AE01/N02B.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène.
Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 30 kg (environ11–12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou desdouleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires,courbatures et règles douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NUROFENFEM400 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé dans les cassuivants :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de cemédicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoiresnon stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), rhinite, gonflement ouurticaire,
· Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),
· antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à destraitements antérieurs par
AINS,
· ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ourécidivant,
· hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autrehémorragie en cours,
· maladie grave du foie,
· maladie grave des reins,
· maladie grave du cœur,
· lupus érythémateux disséminé.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NUROFENFEM400 mg, comprimé pelliculé.
A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède despropriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfoisgraves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoiresnon-stéroïdiens.
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sontsusceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crisecardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sontutilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée detraitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé si vous :
· avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, del'angine de poitrine douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crisecardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaisecirculation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies oubloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les «mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
· avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérolélevé, des antécédents familiaux, de maladie cardiaque ou d'accidentvasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Réactions cutanées :
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec untraitement à base de NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé. Arrêtez deprendre NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé et consultez immédiatement unmédecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses,des cloques ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agir des premierssignes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez une infection –veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
Infections
NUROFENFEM 400mg, comprimé pelliculé peut masquer des signes d’infectionstels que fièvre et douleur. Il est donc possible que NUROFENFEM 400mg,comprimé pelliculé retarde la mise en place d’un traitement adéquat del’infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ceque l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne etd’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez cemédicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cetteinfection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement unmédecin.
Mises en garde spéciales
Si vous êtes une femme, NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé peutaltérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez lesfemmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent desdifficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction dereproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votrepharmacien avant de prendre NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé.
Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables,en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères etperforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent êtreétroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possiblependant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Il y a un risque d’insuffisance rénale chez les enfants et adolescentsdéshydratés.
AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN EN CAS :
· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien (voir rubrique „Ne prenez jamais NUROFENFEM 400 mg, comprimépelliculé dans les cas suivants“),
· de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Cemédicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves,
· d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcèrede l'estomac ou du duodénum anciens),
· de maladie du coeur, du foie ou du rein,
· de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnellesinfections graves de la peau,
· de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent lerisque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdesoraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire InhibiteursSélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant laformation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants telsque la
warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avantde prendre
NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique " Autres médicamentset NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé"),
· de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieuresà 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique " Autres médicamentset NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé ").
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS:
· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN,
· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans lesselles, coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMMEDIATEMENT UN MEDECIN
OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE,
· d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à unebrûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), ARRETEZ LE TRAITEMENTET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN
MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE,
· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crised'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sontles effets indésirables éventuels?»),
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN
SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
| Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris lesinhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acideacétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autresmédicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absenced'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique(aspirine). |
Autres médicaments et NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l’ibuprofène
Ce médicament ne doit pas être pris en association au mifamurtide.
Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez undes médicaments suivants en plus de NUROFENFEM 400 mg comprimépelliculé :
· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens incluant les inhibiteurs sélectifs decyclooxygénasecyclo-oxygénase-2.
· Corticostéroïdes, glucocorticoïdes
· lithium
· méthotrexate
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine)
· pemetrexed
· ciclosporine, tacrolimus
· Les médicaments utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation(par exemple, l’acide acétylsalicylique) à moins que de faibles doses aientété conseillées par le médecin
· Glycosides cardiaques tels que la digoxine qui sont des médicamentsutilisés dans de nombreuses pathologies cardiaques car leurs effetspeuvent-être augmentés.
· Mifépristone (un médicament utilisé pour l’interruption degrossesse). NUROFENFEM ne doit pas être utilisé dans les 8–12 jours aprèsla prise de mifépristone, car l’effet de la mifépristone peut- êtreréduit.
· De la zidovudine (un médicament pour le traitement contre le sida) caravec l'utilisation de NUROFENFEM 400 mg comprimé pelliculé, il existe unrisque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients hémophilesatteints du VIH.
· Des quinolones (antibiotiques), étant donné que leur prise peutaccroître les risques de convulsions.
· Nicorandil,
· Cobimétinib,
· Ténofovir Disoproxil,
· Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques,
· Pentoxifylline
NUROFENFEM 400 mg comprimé pelliculé est susceptible d'affecter ou d'êtreaffecté par certains autres médicaments. Par exemple :
· les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient lesang/préviennent l'apparition de caillots comme l'aspirine/l'acideacétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine)
· les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée(inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol,les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan)
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter oud'être affectés par le traitement par NUROFENFEM 400 mg comprimé pelliculé.Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou àvotre pharmacien avant d'utiliser NUROFENFEM 400 mg comprimé pelliculé enmême temps que d'autres médicaments.
NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
· Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
· A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse(au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament estcontre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car seseffets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales,notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec uneseule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges etdes troubles de la vue.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra êtreutilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infectionet que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Posologie
ADAPTE A L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 30 kg (environ11–12 ans).
Affections douloureuses et/ou fébriles
La posologie usuelle est de 1 comprimé (400 mg) par prise, à renouvelersi besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser3 comprimés par jour (soit 1200 mg par jour).
Le comprimé dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvreplus intenses ou non soulagées par un comprimé dosé à 200 mgd'ibuprofène.
Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisezla dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.
Mode d'administration
Voie orale. Utilisation à court terme.
Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d'eau.
Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas.
Fréquence d'administration
Les prises régulières permettent d'éviter les pics de fièvre ou dedouleur. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Durée du traitement
Chez l’adolescent :
Si le traitement doit être suivi pendant plus de 3 jours ou si lessymptômes s’aggravent, consultez un médecin.
Chez l’adulte :
La durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jours en cas de fièvre ou5 jours en cas de douleur. Si les symptômes s'aggravent ou persistent,consultez votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de NUROFENFEM 400 mg, comprimépelliculé, est trop fort ou trop faible : consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous avez pris plus de NUROFENFEM 400mg, comprimé pelliculé que vousn'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement,contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir unavis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre. Les symptômespeuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenirdes traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusionet mouvements oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ontété signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte deconscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse etétourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel etproblèmes respiratoires.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
La liste suivante d’effets indésirables peut se produire si vous êtestraité avec de l'ibuprofène à court terme. Pour le traitement à long termeou si votre médecin vous prescrit une dose plus élevée, davantage d’effetsindésirables peuvent se produire que ceux qui sont décrits ci-dessous.
Pour évaluer les effets secondaires, on se base sur les fréquencessuivantes :
· Très fréquent: touche plus d'1 utilisateur sur 10
· Fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 100
· Peu fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 1000
· Rare : touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
· Très rare : touche moins d'1 utilisateur sur 10 000
· Non connu : La fréquence est impossible à estimer d'après les donnéesdisponibles
En cas d'apparition de l'un des effets secondaires suivants, ou en casd'aggravation de l'un d'eux ou si vous remarquez des effets non mentionnés ici,veuillez en informer votre médecin,
Troubles sanguins
Très rare: Problèmes dans la production de cellules sanguines, les premierssignes sont: Fièvre, maux de gorge, ulcères superficiels de la bouche,symptômes grippaux, fatigue extrême, saignement nasal et cutané. Dans cescas, vous devez arrêter le traitement immédiatement et consulter un médecin.Evitez toute automédication d'antidouleurs ou de médicaments qui font baisserla fièvre (médicaments antipyrétiques).
Problèmes du système immunitaire
Peu fréquent : Réactions allergiques accompagnées de démangeaisons etd'urticaires ainsi que de crises d'asthme et difficultés respiratoires. Vousdevez cesser la prise de NUROFENFEM et informer votre médecinimmédiatement.
Très rare : Sévères réactions allergiques, les signes peuvent être :Œdème du visage, de la langue et de la gorge, essoufflement, accélération durythme cardiaque, hypotension artérielle, état de choc important. Si l'un deces symptômes se produit, ce qui peut arriver même lors d'une premièreutilisation, l'assistance immédiate d'un médecin est requise.
Troubles du système nerveux
Peu fréquent : Maux de tête
Très rare : Méningite aseptique
Non connu : Etourdissements
Troubles oculaires
Non connu : Troubles visuels
Troubles cardiaques
Non connu : Défaillance cardiaque, œdème
Troubles vasculaires
Non connu : Hypertension artérielle
Troubles digestifs et intestinaux
Peu fréquent : Douleurs abdominales, nausées et dyspepsie
Rare : diarrhée, flatulence, constipation et vomissements
Très rare : ulcère peptique, perforation, hémorragie gastro-intestinale,des selles noires goudronneuses, des vomissements de sang ou de particulessombres ressemblant à du café moulu, stomatite ulcérative, gastrite.
Non connu : aggravation d’une colite et maladie de Crohn
Troubles hépatiques
Très rare : Dommage du foie (les premiers signes peuvent être unedécoloration de la peau),
Non connu : Hépatite, augmentation des transaminases.
Affections cutanées
Peu fréquent : divers rash cutanés
Très rare : Des formes sévères de réactions cutanées telles queréaction bulleuse y compris syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiformeet syndrome de Lyell.
Non connu :
· Complication infectieuse de la peau et des tissus mous pendant lavaricelle.
· Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (enanglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques etaugmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
· Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur lesextrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration dutraitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vousdéveloppez ces symptômes, arrêtez d’utiliser NUROFENFEM 400 mg, comprimépelliculé et consultez immédiatement un médecin. Voir égalementrubrique 2.
· Sensibilité de la peau à la lumière.
Troubles rénaux :
Très rare : Atteinte rénale, nécrose papillaire spécifiquement au coursde traitement à long terme associé à une augmentation de l’urémie etun œdème.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Ibuprofène...........................................................................................................................400 mg
Sous forme de lysinated'ibuprofène.....................................................................................684 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants excipients sont :
Noyau : povidone, carboxyméthyl amidon sodique (type A), stéarate demagnésium.
Pelliculage : hypromellose, talc, OPASPRAY blanc M-1–7111 B (hypromellose,dioxyde de titane (E171)).
Encre d'impression noire : gomme laque, oxyde de fer noir (E172), propylèneglycol (E1520).
Qu’est-ce que NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 10,12 ou 15.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Fabricant
RB NL BRANDS B.V.
WTC SCHIPHOL AIRPORT,
SCHIPHOL BOULEVARD 207,
1118 BH SCHIPHOL,
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Conseil d’éducation sanitaire :
"QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE » :
La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C estconsidérée comme une fièvre.
Chez l'adulte et chez l'adolescent de plus de 30 kg (environ 11–12 ans) :si les troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre unmédicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologiesindiquées.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
"QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR » :
· En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement chezl’adulte et 3 jours chez l’adolescent,
· Si la douleur revient régulièrement,
· Si elle s'accompagne de fièvre,
· Si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
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