Notice patient - NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux
Dénomination du médicament
NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux
Réservé aux adultes ou adolescents de 16 ans et plus
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NUROFENPLAST200 mg, emplâtre médicamenteux ?
3. Comment utiliser NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoires non-stéroïdiens àusage topique – code ATC : M02AA13
La substance active est l’ibuprofène. L'ibuprofène appartient à ungroupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).Ces médicaments agissent en modifiant la façon dont le corps réagit à ladouleur, l’œdème et à la fièvre. L’emplâtre médicamenteux délivrelocalement et de façon continue de l’ibuprofène au niveau de la régiondouloureuse pendant les 24 heures de l’application.
NUROFENPLAST 200mg, emplâtre médicamenteux est indiqué dans le traitementsymptomatique de courte durée des douleurs locales dans les cas aigus defoulures, entorses ou contusions en cas de traumatismes bénins localiséesprès de l’articulation du membre supérieur ou inférieur chez l’adulte oul’adolescent de 16 ans et plus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERNUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux?
N’utilisez jamais NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux:
· si vous êtes allergique à l’ibuprofène, à l’acideacétylsalicylique, à tout autre Anti-Inflammatoire Non-Stéroïdien (AINS) ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dansla rubrique 6.
· si vous avez un antécédent d’allergie après la prised’Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS), ou d’acideacétylsalicylique : asthme, respiration sifflante, démangeaison, écoulementnasal, éruption cutanée ou gonflements.
· pendant les trois derniers mois de la grossesse.
· sur une peau lésée (écorchures, coupures, brûlures), sur des lésionscutanées infectées, ou sur une peau affectée par une dermatite exsudative, del’eczéma, sur les yeux, les lèvres ou les muqueuses.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser NUROFENPLAST200 mg, emplâtre médicamenteux :
· si vous êtes atteint ou avez été atteint d’asthme oud’allergie.
· si vous avez un ulcère gastrique/duodénal, ou des problèmesintestinaux, cardiaques, rénaux ou hépatiques.
· si vous avez tendance à saigner.
· si vous êtes enceinte de moins de 6 mois ou si vous allaitez.
Au cours de l’utilisation de NUROFENPLAST 200 mg, emplâtremédicamenteux :
· Au premier signe de réaction cutanée (éruption, desquamation de lapeau, cloques) ou tout autre signe de réaction allergique, arrêtezd’utiliser l’emplâtre médicamenteux et consultez immédiatement votremédecin.
· Signalez tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier, lessaignements) à votre médecin.
· Si vous êtes une personne âgée, vous êtes plus exposés au risqued’avoir des effets indésirables.
· Si votre état de santé ne s’améliore pas, ou s’il s’aggrave, ousi vous développez de nouveaux symptômes, adressez-vous à votre médecin.
· Afin de réduire tout risque de photosensibilité, évitez l’expositionde la zone traitée à des rayonnements solaires naturels et/ou artificielsimportants (par exemple, cabines UV) pendant toute la durée du traitement etune journée après le retrait de l’emplâtre.
Les effets secondaires peuvent être réduits en diminuant la durée dutraitement.
Enfants et adolescents
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les enfantset adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. En particulier, si vousprenez :
· Un médicament qui diminue la tension artérielle ;
· Ou un médicament qui fluidifie le sang (comme la warfarine).
· De l’aspirine ou un autre AINS – utilisés pour l’inflammation etla douleur
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ne prenez pas ce médicament au cours des 3 derniers mois de grossesse.
Si vous êtes enceinte de moins de 6 mois, parlez-en à votre médecin avantd’utiliser ce médicament.
Aucun effet nocif lié à l’utilisation de ce médicament chez les femmesallaitantes n’est connu. Cependant, par précaution, cet emplâtremédicamenteux ne doit pas être directement appliqué sur la poitrine desmères allaitantes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux n'a aucune influence ou uneinfluence négligeable sur l'aptitude à conduire et à utiliser desmachines.
NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux contient :
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Dose recommandée :
Chez les adultes et adolescents de 16 ans et plus.
Une dose est constituée d’un emplâtre médicamenteux. La dose maximalepouvant être utilisée est d’un emplâtre médicamenteux par 24 heures.
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les enfantsou les adolescents de moins de 16 ans.
Pour application cutanée sur une peau intacte.
Il est recommandé de nettoyer et de sécher soigneusement la zone à traiteravant d’appliquer l’emplâtre médicamenteux.
L’emplâtre peut être appliqué à n’importe quel moment du jour ou dela nuit, mais il doit être retiré à la même heure le lendemain et un nouvelemplâtre peut alors être appliqué.
L’emplâtre médicamenteux est flexible et adaptable. Il peut êtreappliqué si nécessaire sur ou près d’une articulation sans entraver lesmouvements normaux.
Ne pas :
· Découper l’emplâtre. Il doit être utilisé dans sonintégralité.
· Appliquer sur une peau endommagée ou lésée.
· Couvrir avec d’autres emplâtres ou des pansements / bandagesnon-respirants.
· Mettre l’emplâtre en contact avec de l’eau
Mode d’application :
| 1. Pour retirer un emplâtre médicamenteux du sachet, déchirer oudécouper le sachet le long des pointillés. 2. Retirer le film plastique noté (A) et placer la bande adhésive aumilieu de la zone douloureuse. 3. Retirer le film plastique noté (B) et en étirant légèrement, lissercette partie de l’emplâtre médicamenteux sur votre peau. 4. Retirer le film plastique noté ©. 5. En étirant légèrement, lisser le reste de l’emplâtre médicamenteuxsur votre peau. |
Durée du traitement :
Ce médicament doit être utilisé pendant la durée la plus courtenécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas utiliser ce médicamentpendant plus de 5 jours. Si les symptômes persistent plus de 5 jours,consulter un médecin.
Si vous avez utilisé plus de NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteuxque vous n’auriez dû :
Un surdosage accidentel avec un emplâtre médicamenteux est peuprobable.
Consultez votre médecin. Les signes de surdosage peuvent inclure unesensation ou un état de mal-être, des maux d’estomac ou plus rarement de ladiarrhée. Un bourdonnement d’oreilles, un mal de tête ou un saignementdigestif est également possible.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez d’utiliser ce médicament et consultez immédiatement votremédecin si vous constatez :
· Des signes de réaction allergique, telles que l’asthme, une respirationsifflante ou un essoufflement inexpliqués, des démangeaisons, un écoulementnasal ou des éruptions cutanées.
· Des signes d’hypersensibilité et de réactions cutanées telles querougeur, gonflement, cloque, desquamation ou ulcération de la peau.
En cas d’apparition de l’un des effets secondaires suivants, ou si vousremarquez des effets non mentionnés ici, veuillez en informer votre médecin oupharmacien :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Réactions cutanées telles que rougeur, sensation de brûlure,démangeaison, cloques, affection de la peau ou lésion suintante
· Sensibilité de la peau à la lumière
· Asthme, difficulté à respirer, essoufflement
· Douleurs abdominales, indigestion
· Insuffisance rénale
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NUROFENPLAST 200 mg, emplâtremédicamenteux?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle sachet et le carton après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC (2 emplâtres parsachet).
A conserver à une température ne dépassant pas 30ºC (4 emplâtres parsachet).
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Après première ouverture du sachet : se conserve 6 mois.
Ne jetez pas les emplâtres utilisés dans les toilettes.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux
· La substance active est :
Ibuprofène...............................................................................................................200 mg
· Les autres composants sont :
Couche adhésive :
Macrogol 400, macrogol 20 000, lévomenthol, copolymère triblocstyrène-isoprène-styrène,
Polyisobutylène, Ester de glycérol de colophane hydrogénée, paraffineliquide
Couche de support :
Téréphtalate de polyéthylène (PET) tissé
Film protecteur :
Téréphtalate de polyéthylène (PET) recouvert de silicone
Qu’est-ce que NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux et contenu del’emballage extérieur
L’emplâtre médicamenteux est composé d’une couche auto-adhésivetransparente, surmontée d’un support tissé et flexible couleur chair de10 cm par 14 cm, avec un film protecteur.
Chaque sachet contient 2 ou 4 emplâtres médicamenteux.
Boîte de 2, 4, 6, 8, ou 10 emplâtres médicamenteux.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Fabricant
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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