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OKIMUS, comprimé enrobé - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient des substances actives:

Dostupné balení:

Notice patient - OKIMUS, comprimé enrobé

Dénomination du médicament

OKIMUS, comprimé enrobé

Benzoate de quinine/Extrait sec d'aubépine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que OKIMUS, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OKIMUS,comprimé enrobé ?

3. Comment prendre OKIMUS, comprimé enrobé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OKIMUS, comprimé enrobé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE OKIMUS, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRESMUSCULO-SQUELETTIQUES

(M : appareil locomoteur)

Ce médicament contient de la quinine.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des crampes musculairesnoc­turnes de l’adulte.

Avant de vous prescrire OKIMUS, votre médecin doit évaluer le bénéficeque peut vous apporter ce traitement face au risque que vous pourriez avoir dedévelopper des effets indésirables.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OKIMUS,comprimé enrobé ?

Ne prenez jamais OKIMUS, comprimé enrobé dans les cas suivants :

· Antécédent d'allergie à la quinine, ses dérivés ou l'un descomposants du produit,

· Myasthénie,

· Troubles du rythme cardiaque,

· Traitement concomitant par des médicaments à base de quinine(traitements cardiaques, antihypertenseur, contre le paludisme, contre certainsrhuma­tismes…),

· Consommation de boissons contenant de la quinine.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec OKIMUS, comprimé enrobé :

Avant tout traitement médicamenteux des crampes musculaires nocturnes, iloncvient d’avoir envisagé les mesures non pharmacologiques suivantes :

· Hydratation adéquate,

· Consommation de laitage et de fruits (apport adéquat en potassium,magnésium et calcium),

· Étirement régulier des muscles incriminés.

Mise en garde spéciales

La survenue d’accidents immuno-allergiques peut nécessiter l’arrêtimmédiat et définitif de ce traitement et l’éviction ultérieure dequinine, notamment des boissons en contenant.

AU COURS DU TRAITEMENT EN CAS :

· dee signes évocateurs d’allergies tels qu’éruption cutanée,déman­geaisons, respiration difficile, brusque gonflement du visage et/ou ducou, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICEMEDICAL D’URGENCE,

· de vertiges, bourdonnement d’oreille, baise de l’audition maux detête, nausée ou vision trouble ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTERIMME­DIATEMETN UN MEDECIN OU UN SERVIE MEDICAL D’URGENCE.

CE MEDICAMENT NE DOIT PAS ETRE PRIS QU’APRES AVIS MEDICAL.

Précautions d’emploi

Ce médicament contient de la quinine, d’autres médicaments encontiennent. Ne pas les associer afin de ne pas dépasser les doses maximalesrecom­mandées. De même, la consommation des boissons contenant de la quininedevra être arrêtée pendant toute la durée du traitement par OKIMUS.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et de galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéré­ditaires rares).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OUPHARMACIEN.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OKIMUS,comprimé enrobé.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et OKIMUS, comprimé enrobé

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existenced'in­teractions cliniquement significatives

OKIMUS, comprimé enrobé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté àvotre état.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

OKIMUS, comprimé enrobé contient du Saccharose.

3. COMMENT PRENDRE OKIMUS, comprimé enrobé ?

Posologie

RESERVE A L’ADULTE

La dose recommandée est de 3 à 4 comprimés par jour, le soir aucoucher.

L'efficacité de ce traitement devra être réévaluée avec votre médecinau bout d'un mois.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER AUX RECOMMANDATIONS DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Si vous avez pris plus de OKIMUS, comprimé enrobé que vousn’auriez dû

Consultez rapidement un médecin

Si vous oubliez de prendre OKIMUS, comprimé enrobé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre OKIMUS, comprimé enrobé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables ne dépendant pas de la dose ingérée : Réactions detype allergique parfois graves, pouvant se manifester par :

· Réactions cutanées : rougeur, purpura, photosensibili­sation,

· Diminution du taux sanguin des plaquettes ou de tous les élémentsdu sang,

· Quelques cas d'atteinte du foie (hépatites) ont été rapportés.

Effets indésirables dépendant de la dose ingérée : Bourdonnementd'o­reille, baisse de l'audition, vertiges, troubles de la vision, mauxde tête.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OKIMUS, COMPRIME ENROBE ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Pas de précautions particulières de conservation.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée laboîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient OKIMUS, comprimé enrobé

· Les substances actives sont :

Benzoate de quinine......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........80 mg

Equivalent en Quinine Base Anhydre......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...60,56 mg

Aubépine, extrait sec..........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...60 mg

Pour un comprimé enrobé.

· Les autres composants sont :

Kieselguhr (diatomite lavée), silice hydratée, amidon de maïs, gommearabique, stéarate de magnésium.

Enrobage : colophane, gomme laque, talc, saccharose, gomme arabique, dioxydede titane (E171),

gélatine, cire de carnauba.

Qu’est-ce que OKIMUS, comprimé enrobé et contenu de l’emballageex­térieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOCODEX

7, AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOCODEX

7, AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

FRANCE

Fabricant

BIOCODEX

1, AVENUE BLAISE PASCAL

60000 BEAUVAIS

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

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