Notice patient - OMACOR 1000 mg, capsule molle
Dénomination du médicament
OMACOR 1000 mg, capsule molle
Esters éthyliques 90 d’acides Oméga-3
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMACOR 1000 mg, capsule molle et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMACOR1000 mg, capsule molle ?
3. Comment prendre OMACOR 1000 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMACOR 1000 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMACOR 1000 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C10AX06.
OMACOR contient des acides gras poly-insaturés purifiés de la série desOméga-3.
OMACOR appartient à une classe de médicaments appelée à réduire lecholestérol et triglycérides.
Ce médicament est utilisé :
· dans le traitement de certaines formes d'hypertriglycéridémies(quantité excessive de graisses dans le sang) lorsqu'un régime diététiqueadapté et assidu s'est révélé insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMACOR1000 mg, capsule molle ?
Ne prenez jamais OMACOR 1000 mg, capsule molle :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Si vous êtes concerné(e) par l'une de ces situations, ne prenez pas cemédicament et parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OMACOR1000 mg, capsule molle.
Faites attention avec OMACOR 1000 mg, capsule molle :
· si vous devez subir une opération chirurgicale ou si vous en avez subiune récemment,
· si vous avez eu une blessure récemment,
· si vous avez des problèmes au niveau des reins,
· si vous avez du diabète non contrôlé,
· si vous avez des problèmes au niveau du foie. Votre médecin effectuerades analyses de sang pour contrôler les effets de ce médicament survotre foie.
· Si vous êtes allergique au poisson.
Si vous êtes concerné(e) par l'une de ces situations, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Utilisation chez les personnes âgées
Utilisez OMACOR avec précaution si vous avez plus de 70 ans.
Utilisation chez les enfants
L'utilisation d’OMACOR est déconseillée chez les enfants.
Autres médicaments et OMACOR 1000 mg, capsule molle
Si vous prenez un médicament pour stopper la formation de caillot de sangdans vos artères, telle que la warfarine, il peut s'avérer nécessaired'effectuer des analyses de sang supplémentaires et d'adapter votre dosehabituelle d'anticoagulant.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
OMACOR 1000 mg, capsule molle avec des aliments et boissons
Il est recommandé de prendre les capsules au moment des repas afin dediminuer le risque de troubles digestifs (effets indésirablesgastro-intestinaux).
Grossesse et allaitement
Il est déconseillé de prendre ce médicament pendant la grossesse etl'allaitement, sauf si votre médecin l'estime absolument nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que ce médicament exerce un effet sur votre conduite oul'utilisation d'outils et de machines.
OMACOR 1000 mg, capsule molle contient de l’huile de soja.
Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, n'utilisez pas cemédicament.
3. COMMENT PRENDRE OMACOR 1000 mg, capsule molle ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
· Avalez les capsules avec un verre d'eau.
· Il est recommandé de prendre les capsules au moment des repas afin dediminuer le risque de troubles digestifs.
· Votre médecin décidera de la durée du traitement.
Dose à prendre pour traiter les taux sanguins de triglycérides élevés(quantité excessive de graisse dans le sang ou hypertriglycéridémie) :
La dose habituelle recommandée par un médecin est de 2 capsules par jour.Si le médicament n'agit pas suffisamment, votre médecin peut augmenter la doseà 4 capsules par jour.
Si vous avez pris plus d’OMACOR 1000 mg, capsule molle que vous n’auriezdû :
Si vous avez accidentellement pris plus de ce médicament que vous n'auriezdû, ne vous inquiétez pas car il est peu probable que cela nécessite untraitement particulier.
Cependant, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien pourconseil.
Si vous oubliez de prendre OMACOR 1000 mg, capsule molle :
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous réalisezvotre oubli, sauf s'il est déjà presque temps de prendre la dose suivante.Dans ce cas, prenez la dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double (deux fois la dose recommandée par votremédecin) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre OMACOR 1000 mg, capsule molle :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Effets indésirables fréquents (survenant chez moins d'un patientsur 10)
· troubles digestifs incluant distension abdominale, douleur abdominale,constipation, diarrhée, gaz intestinaux, troubles digestifs de l’estomac avecsensation de trop plein (dyspepsie), éructations, brûlures d’estomac (refluxgastro-oesophagien) nausées et vomissements,
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins d'un patientsur 100)
· taux élevé de sucre dans le sang
· goutte
· vertiges
· perte ou modification du goût
· maux de tête
· pression artérielle basse
· saignement de nez
· sang dans vos selles
· rash
Effets indésirables rares (survenant chez moins d'un patient sur 1000)
· réactions allergiques
· Eruption avec démangeaisons (urticaire)
· troubles hépatiques, avec possible modifications des résultats decertaines analyses de sang (enzymes hépatiques)
D’autres effets indésirables se sont produits chez un très petit nombrede personnes mais leur fréquence exacte est inconnue
· démangeaisons
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OMACOR 1000 mg, capsule molle ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser OMACOR, après la date de péremption mentionnée sur laboîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pascongeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OMACOR 1000 mg, capsule molle
· Les substances actives sont :
Esters éthyliques 90 d'acides Oméga-3........................................................................1 000 mg
comprenant 840 mg d’acide eicosapentaénoïque (EPA, sous forme d’esteréthylique : 460 mg) et d'acide docosahexaénoïque (DHA, sous forme d’esteréthylique : 380 mg)
Pour une capsule molle.
Les substances actives sont appelées «acides gras polyinsaturés de lasérie des Oméga-3».
· Les autres composants sont :
Alpha-tocophérol (antioxydant pouvant être mélangé à l’huilede soja).
Enveloppe de la capsule : gélatine, glycérol, eau purifiée, triglycéridesà chaines moyennes, lécithine (soja).
Qu’est-ce que OMACOR 1000 mg, capsule molle et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de capsules molles oblongue engélatine transparente contenant une huile jaune pâle.
Boîte de 20, 28, 30, 60, 10 × 28 ou 100 capsules molles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BASF AS
PO BOX 420
1327 LYSAKER
NORVEGE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 place abel gance
92100 BOULOGNE
Fabricant
BASF AS
FRAMNESVEIEN 41
3222 SANDEFJORD
NORVEGE
ou
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
LE PAYRAT
46000 CAHORS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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