OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante

Oméprazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.>

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMEPRAZOLEARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante?

3. Comment prendre OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélulegastro-résistante ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélulegastro-résistante ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistanteET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : A02BC01

OMÉPRAZOLE ARROW LAB20 mg, gélule gastro-résistante contient la substanceactive oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appeléeinhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produitepar votre estomac.

OMÉPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pourtraiter les affections suivantes :

Chez les adultes :

· le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte auniveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînantdouleur, inflammation et brûlures ;

· les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) oude votre estomac (ulcère gastrique) ;

· les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques quipermettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère ;

· les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoiresnon stéroïdiens (AINS). OMÉPRAZOLE ARROW LAB20 mg, gélule gastro-résistantepeut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez desAINS ;

· un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau dupancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).

Chez les enfants :

Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg

· le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte auniveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînantdouleur, inflammation et brûlures.

· Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans labouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prisede poids limitée.

Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents

Les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dansce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiquesqui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPRAZOLEARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament

Ne prenez jamais OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélulegastro-résistante :

· si vous êtes allergique à l’oméprazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans OMÉPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélulegastro-résistante (mentionnés à la rubrique 6) ;

· si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons(par exemple pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, ésoméprazole) ;

· Si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pourtraiter l’infection par le VIH) ;

· Si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus, ne prenez pasOMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante. Si vous avez desdoutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreOMÉPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreOMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante

OMÉPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante peut masquer dessymptômes d’autres maladies. Par conséquent, avant que vous ne commenciez àprendre OMÉPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante ou lorsque vousêtes sous traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin sil’un des éléments suivants se produit :

· vous perdez du poids sans raison ou si vous avez des problèmes àavaler ;

· vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion ;

· vous vomissez de la nourriture ou du sang ;

· vous avez des selles noires (teintées de sang) ;

· vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car l’oméprazole aété associé à une faible augmentation de diarrhées infectieuses ;

· si vous avez des problèmes hépatiques sévères ;

· s’il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanéeaprès un traitement avec un médicament similaire à OMÉPRAZOLE ARROW LAB quiréduit l'acidité de l'estomac ;

· si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A) ;

· si vous prenez OMÉPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante aulong-cours (durée supérieure à un an), votre médecin vous surveillerapro­bablement de façon régulière. Vous devez définir précisément tous lessymptômes et évènements nouveaux ou exceptionnels quand vous voyez votremédecin.

La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que OMÉPRAZOLE ARROWLAB 20 mg, gélule gastro-résistante, en particulier sur une périodesupérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de lahanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrezd’osté­oporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter lerisque d’ostéoporose).

Si vous avez une éruption sur la peau, en particulier dans les zonesexposées au soleil, prévenez votre médecin dès que vous le pouvez, car vousdevrez peut-être arrêter votre traitement avec OMÉPRAZOLE ARROW LAB.Rappelez-vous de mentionner également tout autre effet indésirable tel que desdouleurs dans vos articulations.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéré­ditaires rares).

Enfants

Certains enfants atteints d’une maladie chronique peuvent nécessiter untraitement à long terme bien que cela ne soit pas recommandé. Ne donnez pas cemédicament aux enfants de moins de 1 an ou <10kg.

Autres médicaments et OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélulegastro-résistante

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.OMÉP­RAZOLE ARROW LAB20 mg, gélule gastro-résistante peut interagir sur lefonctionnement d’autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir uneffet sur OMÉPRAZOLE ARROW LAB20 mg, gélule gastro-résistante.

Vous ne devez pas prendre OMÉPRAZOLE ARROW LAB20 mg, gélulegastro-résistante si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir(utilisé pour traiter l’infection par le VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un desmédicaments suivants :

· Kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés dansle traitement des infections fongiques) ;

· Digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques) ;

· Diazépam (utilisé dans le traitement de l’anxiété, de l’épilepsieou comme relaxant musculaire) ;

· Phénytoïne (utilisé dans l’épilepsie) ; si vous prenez de laphénytoïne, une surveillance par votre médecin serait nécessaire au débutet à l’arrêt de l’administration de OMÉPRAZOLE ARROW LAB20 mg, gélulegastro-résistante ;

· Médicaments anticoagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarineou autres anti vitamines K; une surveillance par votre médecin seraitnécessaire au début et à l’arrêt de l’administration de OMÉPRAZOLEARROW LAB10 mg, gélule gastro-résistante ;

· Rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose) ;

· Atazanavir (utilisé pour traiter l’infection par le VIH) ;

· Tacrolimus (dans le cas de greffe d’organe) ;

· Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de ladépression modérée) ;

· Cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudicationin­termittente) ;

· Saquinavir (utilisé pour traiter l’infection par le VIH) ;

· Clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang(thrombus)) ;

· Erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer).

· Méthotrexate (médicament utilisé en chimiothérapie à forte dose dansle traitement du cancer) – si vous prenez une forte dose de méthotrexate,votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par OMÉPRAZOLEARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante.

Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicillineet clarithromycine avec OMÉPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistantepour le traitement d’un ulcère à Helicobacter pylori, il est important quevous informiez votre médecin de tous les autres médicaments que vousprenez.

OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments etboissons

Voir rubrique 3.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

L’oméprazole est excrété dans le lait maternel mais il est peu probablequ’il y ait une influence sur l’enfant lorsqu’il est utilisé à dosesthérapeu­tiques.

Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg,gélule gastro-résistante pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

OMÉPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante n’est passusceptible d’entraîner des effets sur l’aptitude à conduire desvéhicules et à utiliser des machines. Des effets secondaires tels qu’unétourdissement et des troubles visuels peuvent se produire (voir rubrique 4).Si c’est le cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser desmachines.

OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante contient dusaccharose.

3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante?

Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendantcombien de temps vous devez les prendre. Cela dépendra de votre état de santéet de votre âge.

Posologie

Les doses recommandées sont mentionnées ci-dessous.

Utilisation chez les adultes :

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures etrégurgitation acide :

· Si votre médecin constate que votre œsophage a été légèrementendom­magé, la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4–8semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre une dose de 40 mgpendant 8 semaines supplémentaires si votre œsophage n’a pas encorecicatrisé.

· La dose recommandée une fois que votre œsophage a été guéri est de10 mg une fois par jour.

· Si votre œsophage n’a pas été endommagé, la dose usuelle est de10 mg une fois par jour.

Traitement des ulcères dans la partie haute de votre intestin (ulcèreduodénal) :

· La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines.Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 2 semainessup­plémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé.

· Si l’ulcère n’a pas été complètement cicatrisé, la dose peutêtre augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.

Traitement des ulcères de l’estomac (ulcère gastrique) :

· La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines.Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 4 semainessup­plémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé.

· Si l’ulcère n’est pas complètement cicatrisé, la dose peut êtreaugmentée à 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines.

Prévention de la récidive de l’ulcère duodénal ou gastrique :

· la dose recommandée est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Votremédecin peut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.

Traitement de l’ulcère duodénal et gastrique provoqué par des AINS(anti-inflammatoires non stéroïdiens) :

· La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4–8semaines.

Prévention des ulcères du duodénum et de l’estomac si vous prenez desAINS :

· La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection parHelicobacter pilori :

· La dose recommandée est de 20 mg de OMÉPRAZOLE ARROW LAB20 mg, gélulegastro-résistante deux fois par jour pendant une semaine.

· Votre médecin va vous prescrire en même temps deux antibiotiques parmil’amoxici­lline, la clarithromycine et le métronidazole.

Traitement d’un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur auniveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison) :

· La dose recommandée est de 60 mg par jour.

· Votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos besoins et ildécidera également de la durée pendant laquelle vous prendrez lemédicament.

Utilisation chez les enfants et adolescents :

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures etrégurgitations acides :

· Les enfants âgés de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg peuventprendre OMÉPRAZOLE ARROW LAB20 mg, gélule gastro-résistante. La posologiedépendra du poids de l’enfant et le médecin décidera de la dose correcte àadministrer.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection parHelicobacter pylori :

· Les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre OMÉPRAZOLE ARROWLAB20 mg, gélule gastro-résistante. La posologie dépendra du poids del’enfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer.

· Votre médecin prescrira à votre enfant deux antibiotiques en même temps: l’amoxicilline et la clarithromycine.

Posologie

· Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.

· Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.

· Elles doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau. Lesgélules ne doivent pas être mâchées ni croquées car elles contiennent desgranulés pelliculés ce qui empêche le médicament d’être détruit parl’acidité de l’estomac. Il est important de ne pas détériorer lesgranulés.

Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler lesgélules

· Si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler vosgélules :

· Ouvrir la gélule et avaler le contenu directement avec un demi-verred’eau ou mettre le contenu dans un verre d’eau non gazeuse, un jus de fruitlégèrement acide (jus d’orange, pomme ou ananas) ou dans de la compotede pomme.

· Toujours remuer juste avant de boire le mélange (le mélange ne sera pashomogène). Puis boire le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.

· Pour s’assurer que vous avez bu tout le médicament, bien rincer leverre avec un demi-verre d’eau et le boire. Les morceaux solides contiennentle médicament, ne pas les mâcher ni les croquer

Si vous avez pris plus de OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélulegastro-résistante que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélulegastro-résistante :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, neprenez pas la dose que vous avez oubliée

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélulegastro-résistante :

N’arrêtez pas de prendre OMEPRAZOLE ARROW LAB sans avis au préalable devotre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étantrares mais sérieux, arrêtez de prendre OMÉPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélulegastro-résistante et contactez immédiatement un médecin :

· Apparition soudaine d’une respiration sifflante, gonflement des lèvres,de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte deconnaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves) ;

· Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, lesbulles peuvent être importantes et s’accompagner d’un saignement au niveaudes lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peutcorrespondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermiqueto­xique ;

· Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d’unemaladie du foie.

Les autres effets indésirables sont :

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personnesur 10)

· Maux de tête ;

· Effets sur l’estomac ou l’intestin : diarrhée, douleurs àl’estomac, constipation, flatulence ;

· Nausées, vomissements

· Polypes bénins dans l’estomac

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personnesur 100)

· Gonflement des pieds et des chevilles ;

· Troubles du sommeil (insomnie) ;

· Etourdissements, fourmillements, somnolence ;

· Vertiges ;

· Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant lefonctionnement de votre foie ;

· Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons ;

· Malaise général, manque d’énergie.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur1 000)

· Troubles sanguins tels qu’une diminution du nombre de globules blancs oude plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses oufaciliter la survenue d’infections ;

· Réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement deslèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respirationsif­flante ;

· Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer unefaiblesse, des vomissements et des crampes ;

· Agitation, confusion ou dépression ;

· Troubles du goût ;

· Troubles de la vue, tels que vision trouble ;

· Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme) ;

· Sécheresse buccale ;

· Inflammation de l’intérieur de la bouche ;

· Infection appelée « muguet » qui peut affecter l’intestin et estcausée par un champignon ;

· Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peaucolorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue ;

· Perte de cheveux (alopécie) ;

· Eruption cutanée lors d’une exposition au soleil ;

· Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie) ;

· Problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle) ;

· Augmentation de la sueur.

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur10 000)

· Modification du nombre de cellules du sang incluant l’agranulocyto­se(déficit en globules blancs) ;

· Agressivité ;

· Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives ;

· Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique etune inflammation du cerveau ;

· Apparition soudaine d’éruptions cutanées sévères, bulles oudesquamations importantes de la peau pouvant être associées à une fièvreimportante et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ;

· Faiblesse musculaire ;

· Gonflement des seins chez l’homme.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estiméà partir des données disponibles)

· Inflammation de l’intestin (entrainant des diarrhées).

· Si vous prenez OMÉPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistantependant plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votresang diminue. Des faibles taux de magnésium peuvent se traduire par unefatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, desconvulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythmecardiaque. Si vous présentez l’un de ces symptômes, veuillez en informerimmédi­atement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent égalemententraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang.Votre médecin pourra décider d’effectuer des examens sanguins régulierspour surveiller votre taux de magnésium.

· Eruption cutanée, éventuellement avec des douleurs dans lesarticulations.

OMÉPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante peut dans de trèsrares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vousdevez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avecdes symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale trèsimportante, ou de la fièvre avec des symptômes d’infection locale tels quedes douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Sivous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourraêtre éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez desinformations sur vos médicaments dans ce cas.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélulegastro-résistante ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage, les plaquettes, le flacon. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Plaquettes thermoformées (Aluminium/Alu­minium) :

A conserver dans le conditionnement extérieur d'origine à l'abri del'humidité.

Flacon (PEHD) :

A conserver dans le flacon soigneusement fermé à l'abri del'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélulegastro-résistante

· La substance active est :

Oméprazole...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........20 mg

Pour une gélule gastro-résistante.

· Les autres composants sont :

Sphères de sucre (saccharose, amidon de maïs), laurylsulfate de sodium,hydrogé­nophosphate de sodium anhydre, mannitol, hypromellose, macrogol 6000,talc, polysorbate 80, dioxyde de titane (E171), copolymère d'acideméthacry­lique et d'acrylate d'éthyle (1:1) (Eudragit).

Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane(E171), jaune de quinoléine (E104).

Qu’est-ce que OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, gélule gastro-résistante etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule gastro-résistante.

Boîte de 7, 14, 28, 30 ou 60 gélules sous plaquettes thermoformées­prédécoupées pelables (Aluminium/Alu­minium).

Boîte de 7, 14, 28, 30 ou 60 gélules sous plaquettes thermoformées nonpelables (Aluminium/Alu­minium).

Boîte de 7, 14, 15, 28, 30, 50 ou 60 gélules en flacon (HDPE).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

LABORATORIOS LICONSA, SA

AVDA. MIRALCAMPO

N°7 POLIGONO INDUSTRIAL MIRALCAMPO 19200

AZUQUECA DE HENARES (GUADALAJARA)

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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