OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante

Oméprazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce qu’OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMEPRAZOLEBIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante ?

3. Comment prendre OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélulegastro-résistante ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélulegastro-résistante ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistanteET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : A02BC01.

OMEPRAZOLE BIOGARAN contient la substance active oméprazole. Il appartientà la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Ildiminue la quantité d’acide produite par votre estomac.

OMEPRAZOLE BIOGARAN est utilisé pour traiter les affections suivantes :

Chez les adultes :

· le reflux gastro‑œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte auniveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînantdouleur, inflammation et brûlures ;

· les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) oude votre estomac (ulcère gastrique) ;

· les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques quipermettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère ;

· les ulcères de l’estomac associés à la prised’anti‑in­flammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE BIOGARAN peutaussi être utilisé pour la prévention de ceux‑ci si vous prenez desAINS ;

· un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau dupancréas (syndrome de Zollinger‑Ellison).

Chez les enfants :

Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg

· Le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte auniveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînantdouleur, inflammation et brûlures.

· Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans labouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prisede poids limitée.

Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents

· Les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant desantibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérirl’ulcère.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPRAZOLEBIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante ?

Ne prenez jamais OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélulegastro-résistante :

· si vous êtes allergique à l’oméprazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6 ;

· si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons(par exemple pantoprazole, lanzoprazole, rabéprazole, ésoméprazole) ;

· si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pourtraiter l’infection par le VIH) ;

Avertissements et précautions

Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre OMEPRAZOLE BIOGARAN.

OMEPRAZOLE BIOGARAN peut masquer des symptômes d’autres maladies. Parconséquent, avant que vous ne commenciez à prendre OMEPRAZOLE BIOGARAN oulorsque vous êtes sous traitement, vous devez informer immédiatement votremédecin si l’un des éléments suivants se produit :

· si vous perdez du poids sans raison ou si vous avez des problèmes àavaler.

· Si vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion.

· Si vous vomissez de la nourriture ou du sang.

· Si vous avez des selles noires (teintées de sang).

· Si vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car l’oméprazolea été associé à une faible augmentation de diarrhées infectieuses.

· si vous avez des problèmes hépatiques sévères.

· s’il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanéeaprès un traitement avec un médicament similaire à OMEPRAZOLE BIOGARAN quiréduit l'acidité de l'estomac.

· Si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).

Si vous prenez OMEPRAZOLE BIOGARAN au long‑cours (durée supérieure à unan), votre médecin vous surveillera probablement de façon régulière. Vousdevez définir précisément tous les symptômes et évènements nouveaux ouexceptionnels quand vous voyez votre médecin.

La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel qu’OMEPRAZOLE­BIOGARAN, en particulier sur une période supérieure à un an, peutlégèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou desvertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou sivous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risqued’ostéo­porose).

Si vous avez une éruption sur la peau, en particulier dans les zonesexposées au soleil, prévenez votre médecin dès que vous le pouvez, car vousdevrez peut-être arrêter votre traitement avec OMEPRAZOLE BIOGARAN.Rappelez-vous de mentionner également tout autre effet indésirable tel que desdouleurs dans vos articulations.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéré­ditaires rares).

Enfants et adolescents

Certains enfants atteints d’une maladie chronique peuvent nécessiter untraitement à long terme bien que cela ne soit pas recommandé. Ne donnez pas cemédicament aux enfants de moins de 1 an ou <10 kg.

Autres médicaments et OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélulegastro-résistante

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. Cela concerne également lesmédicaments que vous achetez sans ordonnance.

OMEPRAZOLE BIOGARAN peut interagir sur le fonctionnement d’autresmédicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur OMEPRAZOLEBIOGARAN.

Vous ne devez pas prendre OMEPRAZOLE BIOGARAN, si vous prenez un médicamentcontenant du nelfinavir (utilisé pour traiter l’infection par le VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un desmédicaments suivants :

· kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés dansle traitement des infections fongiques) ;

· digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques) ;

· diazépam (utilisé dans le traitement de l’anxiété, de l’épilepsieou comme relaxant musculaire) ;

· phénytoïne (utilisé dans l’épilepsie) ; si vous prenez de laphénytoïne, une surveillance par votre médecin serait nécessaire au débutet à l’arrêt de l’administration d’OMEPRAZOLE BIOGARAN ;

· médicaments anticoagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarineou autres anti vitamines K ; une surveillance par votre médecin seraitnécessaire au début et à l’arrêt de l’administration d’OMEPRAZOLEBI­OGARAN ;

· rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose) ;

· atazanavir (utilisé pour traiter l’infection par le VIH) ;

· tacrolimus (dans le cas de greffe d’organe) ;

· millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de ladépression modérée) ;

· cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudicationin­termittente) ;

· saquinavir (utilisé pour traiter l’infection par le VIH) ;

· clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang(thrombus)) ;

· erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer) ;

· méthotrexate (médicament utilisé en chimiothérapie à forte dose dansle traitement du cancer) – si vous prenez une forte dose de méthotrexate,votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par OMEPRAZOLEBIOGARAN.

Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicillineet clarithromycine avec OMEPRAZOLE BIOGARAN pour le traitement d’un ulcère àHelicobacter pylori, il est important que vous informiez votre médecin de tousles autres médicaments que vous prenez.

OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments etboissons

Voir rubrique 3.

Grossesse, allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

L’oméprazole est excrété dans le lait maternel mais il est peu probablequ’il y ait une influence sur l’enfant lorsqu’il est utilisé à dosesthérapeu­tiques.

Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE BIOGARAN pendantl’alla­itement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

OMEPRAZOLE BIOGARAN n’est pas susceptible d’entraîner des effets surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des effetssecondaires tels qu’un étourdissement et des troubles visuels peuvent seproduire (voir rubrique 4). Si c’est le cas, vous ne devez pas conduire devéhicules ou utiliser des machines.

OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante contient dusaccharose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez‑le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendantcombien de temps vous devez les prendre. Cela dépendra de votre état de santéet de votre âge.

Posologie

Les doses recommandées sont mentionnées ci-dessous :

Utilisation chez les adultes

Traitement des symptômes du reflux gastro‑œsophagien tels que brûlureset régurgitation acide :

· si votre médecin constate que votre œsophage a été légèrementendom­magé, la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4–8semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre une dose de 40 mgpendant 8 semaines supplémentaires si votre œsophage n’a pas encorecicatrisé ;

· la dose recommandée une fois que votre œsophage a été guéri est de10 mg une fois par jour ;

· si votre œsophage n’a pas été endommagé, la dose usuelle est de10 mg une fois par jour.

Traitement des ulcères dans la partie haute de votre intestin (ulcèreduodénal) :

· la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines.Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 2 semainessup­plémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé ;

· si l’ulcère n’a pas été complètement cicatrisé, la dose peutêtre augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.

Traitement des ulcères de l’estomac (ulcère gastrique) :

· la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines.Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 4 semainessup­plémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé ;

· si l’ulcère n’est pas complètement cicatrisé, la dose peut êtreaugmentée à 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines.

Prévention de la récidive de l’ulcère duodénal ou gastrique :

· la dose recommandée est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Votremédecin peut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.

Traitement de l’ulcère duodénal et gastrique provoqué par des AINS(anti‑inflam­matoires non stéroïdiens) :

· la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4–8semaines.

Prévention des ulcères du duodénum et de l’estomac si vous prenez desAINS :

· la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection parHelicobacter pylori :

· la dose recommandée est de 20 mg d’oméprazole deux fois par jourpendant une semaine ;

· votre médecin va vous prescrire en même temps deux antibiotiques parmil’amoxici­lline, la clarithromycine et le métronidazole.

Traitement d’un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur auniveau du pancréas (syndrome de Zollinger‑Elli­son) :

· la dose recommandée est de 60 mg par jour ;

· votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos besoins et ildécidera également de la durée pendant laquelle vous prendrez lemédicament.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Traitement des symptômes du reflux gastro‑œsophagien tels que brûlureset régurgitations acides :

· les enfants âgés de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg peuventprendre OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante. La posologiedépendra du poids de l’enfant et le médecin décidera de la dose correcte àadministrer.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection parHelicobacter pylori :

· les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre OMEPRAZOLE BIOGARAN20 mg, gélule gastro-résistante. La posologie dépendra du poids del’enfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer ;

· votre médecin prescrira à votre enfant deux antibiotiques en même temps: l’amoxicilline et la clarithromycine.

Mode d’administration

· Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.

· Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.

· Elles doivent être avalées entières avec un demi‑verre d'eau. Lesgélules ne doivent pas être mâchées ni croquées car elles contiennent desgranulés pelliculés ce qui empêche le médicament d’être détruit parl’acidité de l’estomac. Il est important de ne pas détériorer lesgranulés.

Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler lesgélules

Si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler vos gélules :

· ouvrir la gélule et avaler le contenu directement avec un demi-verred’eau ou mettre le contenu dans un verre d’eau non gazeuse, un jus de fruitlégèrement acide (jus d’orange, pomme ou ananas) ou dans de la compote depomme ;

· toujours remuer juste avant de boire le mélange (le mélange ne sera pashomogène). Puis boire le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes ;

· pour s’assurer que vous avez bu tout le médicament, bien rincer leverre avec un demi‑verre d’eau et le boire. Les morceaux solides contiennentle médicament, ne pas les mâcher ni les croquer.

Si vous avez pris plus de OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélulegastro-résistante que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélulegastro-résistante

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez‑la dès que vous y pensez.Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, neprenez pas la dose que vous avez oubliée.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.

Si vous arrêtez de prendre OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélulegastro-résistante

N’arrêtez pas de prendre OMEPRAZOLE BIOGARAN sans avis au préalable devotre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux‑ci étantrares mais sérieux, arrêtez de prendre OMEPRAZOLE BIOGARAN et contactezimmé­diatement un médecin :

· apparition soudaine d’une respiration sifflante, gonflement des lèvres,de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte deconnaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves) ;

· rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, lesbulles peuvent être importantes et s’accompagner d’un saignement au niveaudes lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peutcorrespondre à un syndrome de Stevens‑Johnson ou à une nécrolyseépider­mique toxique ;

· jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d’unemaladie du foie.

Les autres effets indésirables sont :

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur10) :

· maux de tête ;

· effets sur l’estomac ou l’intestin : diarrhée, douleurs àl’estomac, constipation, flatulence ;

· nausées ou vomissements.

· polypes bénins dans l’estomac.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personnesur 100) :

· gonflement des pieds et des chevilles ;

· troubles du sommeil (insomnie) ;

· étourdissements, fourmillements, somnolence ;

· vertiges ;

· modifications des résultats des tests sanguins contrôlant lefonctionnement de votre foie ;

· éruptions cutanées, urticaire et démangeaisons ;

· malaise général, manque d’énergie.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur1000) :

· Troubles sanguins tels qu’une diminution du nombre de globules blancs oude plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses oufaciliter la survenue d’infections ;

· réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement deslèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respirationsif­flante ;

· diminution du taux de sodium dans le sang. Celle‑ci peut provoquer unefaiblesse, des vomissements et des crampes ;

· agitation, confusion ou dépression ;

· troubles du goût ;

· troubles de la vue, tels que vision trouble ;

· respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme) ;

· sécheresse buccale ;

· inflammation de l’intérieur de la bouche ;

· infection appelée «muguet » qui peut affecter l’intestin et estcausée par un champignon ;

· troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peaucolorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue ;

· perte de cheveux (alopécie) ;

· éruption cutanée lors d’une exposition au soleil ;

· douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie) ;

· problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle) ;

· augmentation de la sueur.

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur10 000) :

· Modification du nombre de cellules du sang incluant l’agranulocyto­se(déficit en globules blancs) ;

· agressivité ;

· hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives ;

· troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique etune inflammation du cerveau ;

· apparition soudaine d’éruptions cutanées sévères, bulles oudesquamations importantes de la peau pouvant être associées à une fièvreimportante et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome deStevens‑Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ;

· faiblesse musculaire ;

· gonflement des seins chez l’homme.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée surla base des données disponibles).

· Inflammation de l’intestin (entraînant des diarrhées) ;

· si vous prenez OMEPRAZOLE BIOGARAN pendant plus de trois mois, il estpossible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. De faibles taux demagnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculairesin­volontaires, une désorientation, des convulsions, des sensationsver­tigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l’unde ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Defaibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des tauxde potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra déciderd’effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux demagnésium ;

· éruption cutanée, éventuellement avec des douleurs dans lesarticulations.

OMEPRAZOLE BIOGARAN peut dans de très rares cas affecter les globules blancsentraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dèsque possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de lafièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec dessymptômes d’infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, labouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficitde globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin.Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dansce cas.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-.sante.gouv.fr“>www­.signalement-.sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite ou le pilulier. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.

Flacon PEHD :

Pas de précautions particulières de conservation

Après 1ère ouverture, conserver les gélules dans le pilulierbien fermé.

Plaquette (Aluminium/Alu­minium) :

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Plaquette (PVC-PVDC/Aluminium) :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélulegastro-résistante

· La substance active est :

Oméprazole...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...20 mg

Pour une gélule gastrorésistante.

· Les autres composants sont :

Saccharose, amidon de maïs, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylated'éthyle (1:1), hydrogénophosphate de sodium dihydraté, hypromellose (E464),talc, citrate de triéthyle, dioxyde de titane (E171).

Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), encred’impres­sion noire.

Qu’est-ce que OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélules gastrorésistantes. Boîtede 7, 14, 28 ou 50.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.

C/ DE SANT MARTI, 75–97

MARTORELLES, 08107 – BARCELONE

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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