Notice patient - OMEZELIS, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
OMEZELIS, Comprimé enrobé
Aubépine (sommité fleurie d’) (extrait sec de), magnésium (thiosulfatede), calcium (lactate de) pentahydraté, mélisse (feuille de) (extraitsec de).
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMEZELIS, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMEZELIS,comprimé enrobé ?
3. Comment prendre OMEZELIS, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEZELIS, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMEZELIS, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Phytothérapie et éléments minéraux àvisée sédative – code ATC : N05CM.
Ce médicament est traditionnellement utilisé dans les troubles del'éréthisme cardiaque de l'adulte ayant un cœur sain ainsi que dans letraitement symptomatique des états neurotoniques de l'adulte et de l'enfantnotamment en cas de troubles mineurs du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEZELIS,comprimé enrobé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais OMEZELIS, comprimé enrobé :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ouvotre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreOMEZELIS, comprimé enrobé.
– Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le Jaune Orangé S(E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
– Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Enfants
Chez l'enfant, un trouble du sommeil nécessite une consultation auprès devotre médecin.
Autres médicaments et OMEZELIS, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
OMEZELIS, comprimé enrobé avec les aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
OMEZELIS, comprimé enrobé contient un agent colorant azoique, le jauneorangé S (E110) et du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE OMEZELIS, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou de votre pharmacien en cas de doute.
Chez l'adulte :
– En cas de palpitations : 2 comprimés 1 à 3 fois par jour avantles repas.
– En cas de troubles mineurs du sommeil : 2 comprimés au dîner,2 comprimés au coucher.
Chez l'enfant de plus de 6 ans :
– En cas de troubles mineurs du sommeil : 1 comprimé au dîner,1 comprimé au coucher.
La forme comprimé n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans.
Durée du traitement
Le traitement ne doit pas être prolongé sans avis médical.
Si vous avez pris plus de OMEZELIS, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Un surdosage massif peut se traduire par les symptômes suivants :
– Nausées,
– Vomissements,
– Urines abondantes,
– Soif excessive,
– Constipation,
– Et dans les cas sévères, troubles du rythme cardiaque.
Si vous avez pris plus de OMEZELIS, comprimé enrobé qu’il ne fallait,veuillez consulter votre médecin.
Si vous oubliez de prendre OMEZELIS, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre OMEZELIS, comprimé enrobé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
– Exceptionnellement, des réactions d’hypersensibilité et des troublesdigestifs.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OMEZELIS, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OMEZELIS, comprimé enrobé
· Les substances actives sont :
Extrait hydroalcoolique sec d'aubépine....................................................................................50,00 mg
Extrait hydroalcoolique sec de mélisse.....................................................................................45,00 mg
Lactate de calcium pentahydraté..............................................................................................50,00 mg
Thiosulfate de magnésium........................................................................................................10,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Povidone K 30, lactose monohydraté, cellulose microcristalline (Avicel PH101), silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, talc, stéarate demagnésium.
Enrobage : sepifilm SN, talc, saccharose, gélatine, gomme arabique, jauneorangé S (E 110), OPAGLOSS 6000.
Qu’est-ce que OMEZELIS, comprimé enrobé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 40 ou120 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCE
Fabricant
BIOCODEX
1, AVENUE BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page