Notice patient - ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème
Dénomination du médicament
ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème
Acétate d’hydrocortisone/chlorhydrate de lidocaïne/méthylsulfatede méfénidramium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ONCTOSEHYDROCORTISONE, crème ?
3. Comment utiliser ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE/ANESTHESIQUEA USAGE TOPIQUE – code ATC : D04AB01
(D : Dermatologie)
Ce médicament est préconisé en cas de démangeaisons, en particulier suiteaux piqûres d'insectes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ONCTOSEHYDROCORTISONE, crème?
N’utilisez jamais ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème :
· si vous êtes allergique aux substances actives, aux anesthésiqueslocaux, aux antihistaminiques ou à l’un des autres composants contenus dansce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. ;
· Plaies, une lésion suintante ou ulcérée ;
· Acné ;
· Rosacée ;
· Peau infectée, que l'origine soit bactérienne (par exempleimpétigo…), virale (herpès, zona, varicelle), mycosique (due à deschampignons microscopiques) ou parasitaire.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ONCTOSEHYDROCORTISONE, crème.
La démangeaison n'est qu'un symptôme qui peut avoir des causes multiplesnécessitant l'avis de votre médecin en particulier en cas de persistance oud'aggravation des troubles.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, prenezl'avis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur unepeau lésée, chez le nourrisson ou le jeune enfant en raison du risque depassage du principe actif dans le sang.
Ne pas appliquer sur les muqueuses. Eviter l’application du produit àproximité des yeux.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troublesvisuels.
L'attention des sportifs est attirée par le fait que cette spécialitécontient un principe actif pouvant induire une réaction positive des testspratiqués lors des contrôles antidopage.
Enfants et adolescents
Chez l’enfant, l’application sur la face devra être limitée, un contactaccidentel avec les yeux étant possible.
Autres médicaments et ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdeslocaux.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes oraux n'ont pasmis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans lapopulation générale.
En conséquence, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse sibesoin.
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risqued'ingestion du produit par le nouveau-né.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème contient 8 g de propylèneglycol pour 100 gde crème ; ne pas utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peaulésée ou endommagée (brûlures) sans en informer votre médecin ou votrepharmacien. Le propylèneglycol peut causer une irritation cutanée.
3. COMMENT UTILISER ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 application 2 à 3 fois par jour.
Bien se laver les mains après utilisation.
Voie cutanée
La persistance des symptômes au-delà de 3 jours nécessite de prendre unavis médical.
Si vous avez utilisé plus de ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde.Allergie (hypersensibilité) à la lidocaïne ou à un des autrescomposants mentionnés dans la rubrique « Informations supplémentaires» ;
· Amincissement de la peau, de dilatation de petits vaisseaux sanguins, devergetures, de poussée d'acné, de rougeurs et d'irritations autour de labouche ;
· Retard de cicatrisation des plaies, trouble de la coloration de la peau,infection secondaire en particulier en cas de traitement prolongé, souspansement occlusif ou dans les plis ;
· Mydriase en cas d'application à proximité des yeux, notamment chezl'enfant. Cet accident est spontanément résolutif en moins de 24 heures.
· Des cas de troubles visuels, telle qu’une vision floue, ont étérapportés (peu fréquent, peut toucher une personne sur 100).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème
· Les substances actives sont :
Acétate d’hydrocortisone....................................................................................................0,250 g
Chlorhydrate de lidocaïne....................................................................................................1,000 g
Méthylsulfate de méfénidramium.........................................................................................2,000 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Cire émulsionnable non ionique au cétomacrogol 1000, stéarate dediéthylèneglycol, propylèneglycol, eau purifiée.
Qu’est-ce que ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE S.A.S.
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE S.A.S.
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Fabricant
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
AutriCHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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