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OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose

Dénomination du médicament

OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose

Cromoglycate de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OPTICRONUNIDOSE, collyre en récipient unidose ?

3. Comment utiliser OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organesensoriel)

Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l’œil d’origine allergique(con­jonctivite allergique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OPTICRONUNIDOSE, collyre en récipient unidose ?

N’utilisez jamais OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose :

En cas d’antécédent d’allergie à l’un des composants du collyre.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutesentre chaque instillation.

Jeter l’unidose après utilisation.

Ne pas conserver l’unidose en vue d’une instillation ultérieure.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Chez l’enfant, un avis médical est nécessaire.

Autres médicaments et OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutesentre chaque instillation.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose avec des aliments, desboissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation ducollyre en solution.

Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire ou utiliser unemachine.

OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en casde doute.

Posologie

· Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instillez1 goutte dans chaque œil, 2 à 6 fois par jour, à intervallesré­guliers.

Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.

· Ne dépassez pas la posologie recommandée.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE

Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.

Ouvrez le sachet. Détachez une unidose. Fermez soigneusement le sachetcontenant les autres unidoses en repliant le côté ouvert. Ouvrez l’unidoseen tournant la partie supérieure plate.

Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter lesdeux yeux.

Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œilmalade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers lebas et en évitant le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Jetez l’unidose après utilisation. Ne la conservez pas pour uneutilisation ultérieure.

Espacez les 2 à 6 instillations quotidiennes.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutesentre chaque instillation.

Durée du traitement

Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical.

Si vous avez utilisé plus d’OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipientunidose que vous n’auriez dû :

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Si vous oubliez d’utiliser OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipientunidose :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipientunidose :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables avec une fréquence indéterminée (ne pouvant êtreestimée sur la base des données disponibles) :

· Réaction allergique aux composants du produit

· Irritation oculaire pouvant inclure des sensations de brûlures et depicotement des yeux, de façon transitoire après instillation

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver leconditionnement primaire dans l’emballage extérieur, à l'abri de lalumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose

· La substance active est :

Cromoglycate de sodium.......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...0,007 g

Pour un récipient unidose

· Les autres composants sont : chlorure de sodium, eau pour préparationsin­jectables.

Qu’est-ce que OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de collyre en récipient unidose de0,35 ml.

Boîte de 10, 20, 24, 30 ou 100 récipients unidoses.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

LABORATOIRE UNITHER

ESPACE INDUSTRIEL NORD

151 RUE ANDRE DUROUCHEZ

CS28028

80084 AMIENS CEDEX 2

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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