Notice patient - OSMOGEL, gel pour application locale
Dénomination du médicament
OSMOGEL, gel pour application locale
Chlorhydrate de lidocaïne / Sulfate de magnésium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OSMOGEL, gel pour application locale et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OSMOGEL, gelpour application locale ?
3. Comment utiliser OSMOGEL, gel pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OSMOGEL, gel pour application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OSMOGEL, gel pour application locale ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : A VISEE ANTALGIQUE (systèmelocomoteur) – code ATC : D04AB01.
Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée en cas detraumatologie bénigne : entorses, contusions.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OSMOGEL,gel pour application locale ?
N’utilisez jamais OSMOGEL, gel pour application locale :
· Si vous êtes allergique aux substances actives, aux anesthésiqueslocaux, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
· Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, unelésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.
· En raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule dansles cas suivants :
o nourrissons de moins de 30 mois,
o enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser OSMOGEL, gelpour application locale.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvententraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type deconvulsions chez le nourrisson et l’enfant.
Ce médicament contient un parfum contenant du limonène. Le limonène peutprovoquer des réactions allergiques.
L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialitécontient un principe actif pouvant induire une réaction positive des testspratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Respectez les conseils d’utilisation :
· Ne jamais appliquer à une dose supérieure à celle recommandée.
· Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
· Respecter la fréquence et la durée du traitement préconisées.
Précautions d’emploi
Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans avis médical.
En cas d’épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votremédecin ou à votre pharmacien.
Après usage il est nécessaire de se laver les mains pour éviter toutcontact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.
Enfants et adolescents
Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents de moinsde 15 ans.
Autres médicaments et OSMOGEL, gel pour application locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Aux doses recommandées, la lidocaïne sous forme topique n'est passusceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'unpoint de vue médical
OSMOGEL, gel pour application locale avec des aliments et boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicamentet en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
OSMOGEL, gel pour application locale contient du parahydroxybenzoate deméthyle sodé (E219) et peut provoquer des réactions allergiques(éventuellement retardées).
3. COMMENT UTILISER OSMOGEL, gel pour application locale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans.
Voie cutanée.
La dose recommandée est d’une application sur la zone douloureuse 2 à4 fois par jour.
Recouvrir d'une compresse non occlusive.
Avant chaque application, laver la pellicule adhérente à la peau.
Se laver les mains après utilisation.
Durée du traitement
La durée recommandée d’utilisation est de 5 jours.
Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de OSMOGEL, gel pour application locale que vousn’auriez dû
En cas de surdosage : rincer abondamment à l’eau.
Si vous oubliez d’utiliser OSMOGEL, gel pour application locale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser OSMOGEL, gel pour application locale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.
· En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de nonrespect des doses préconisées :
o risque de convulsions chez l’enfant et chez le nourrisson,
o possibilité d’agitation, de confusion chez le sujet âgé.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OSMOGEL, gel pour application locale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et le tube après {EXP}. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OSMOGEL, gel pour application locale
· Les substances actives sont :
Chlorhydrate delidocaïne.......................................................................................................1,00 g
Sulfate de magnésium.......................................................................................................25,000 g
Pour 100 g de gel pour application locale.
· Les autres composants sont :
Solution de bromure de benzododécinium à 80 pour cent,carboxyméthylcellulose sodique, glycérol, huile essentielle d'eucalyptus,parahydroxybenzoate de méthyle sodé, eau purifiée.
Qu’est-ce que OSMOGEL, gel pour application locale et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application locale.
Tube de 90 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37 RUE SAINT-ROMAIN
69379 LYON CEDEX 08
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MERCK MEDICATION FAMILIALE
18 C boulevard Winston Churchill
21000 DIJON
Fabricant
FAMAR LYON
29 AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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