Notice patient - OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
Dénomination du médicament
OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
Calcium – Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ouà croquer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OSSEANSVITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
3. Comment prendre OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucerou à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucerou à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucerou à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Apport vitamino D-calcique – code ATC :Médicament actif sur le
bilan de calcium. A : appareil digestif et Métabolisme.
Ce médicament est indiqué :
· chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
· en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport decalcium et de vitamine D est
insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE D’UTILISEROSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
Ne prenez jamais OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ouà croquer :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· en cas d’immobilisation prolongée,
· en cas de quantité de calcium dans le sang anormalement élevée(hypercalcémie),
· en cas d élimination exagérée de calcium par l'urine(hypercalciurie),
· en cas de calculs rénaux (lithiase calcique),
· en cas d phénylcétonurie (maladie héréditaire due à un déficitenzymatique), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Faites attention avec OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucerou à croquer en cas :
· De traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôlerrégulièrement la quantité de calcium
éliminée dans les urines (calciurie). En fonction du résultat, votremédecin pourra être amené à
réduire, voire à interrompre votre traitement.
· D'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortesdoses qui doit se faire sous
stricte surveillance médicale.
· De traitement associé à base de biphosphonates ainsi qu'en cas detraitement avec un
antibiotique de la famille des cyclines, il est conseillé d'attendre aumoins deux heures entre les
prises de ces médicaments et de OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400UI,comprimé à sucer ou à croquer.
· De sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.
· D'intolérance au fructose, en raison de la présence de sorbitol et desaccharose.
· De syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit ensucrase-isomaltase, en raison de la présence de saccharose (maladiesmétaboliques rares).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un
autre médicament, notamment les digitaliques, les cyclines, lesbisphosphonates, l'estramustine, les
sels de fer et les diurétiques thiazidiques, même s'il s'agit d'unmédicament obtenu sans ordonnance.
OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer avecdes aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En cas de grossesse et d'allaitement, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et600 UI par jour de
vitamine D3.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre cemédicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquercontient Alphatocophérol, gélatine, graisses alimentaires, saccharose, amidonde maïs, amidon prégélatinisé, sorbitol, stéarate de magnésium, aspartam,arôme citron (huile essentielle de citron, citral, acide ascorbique,maltodextrine, saccharose)
3. COMMENT PRENDRE UTILISER OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, compriméà sucer ou à croquer ?
La dose recommandée quotidienne est de de 2 comprimés par jour soit1 comprimé matin et soir à sucer ou à croquer.
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer que vous n’auriez dû :
Prévenez immédiatement votre médecin, ou votre pharmacien.
La prise d'une dose excessive de ce médicament, peut entraîner lessymptômes suivants : nausées,
vomissements, soif intense, constipation.
En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dansles vaisseaux ou les tissus.
Si vous oubliez de prendre OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· constipation ou diarrhée,
· ballonnements, douleur au niveau de l'estomac,
· nausées,
· augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou lesurines, en cas de traitement prolongé.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite et le tube EXP {MM/AAAA}. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage extérieur à l’abri de l’humidité.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou àcroquer
· Les substances actives sont :
Carbonate decalcium.....................................................................................................1248,75 mg
Correspondant à 500 mg de calcium
Cholécalciférol, formepulvérulente...........................................................................................4 mg
Soit 400 UI de vitamine D3
· Les autres composants sont : alphatocophérol, gélatine, graissesalimentaires, saccharose, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, sorbitol,stéarate de magnésium, aspartam, arôme citron.
Qu’est-ce que OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou àcroquer et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés conditionnés en tube(polypropylène) avec bouchon (polyéthylène) et capsule déshydratante (gel desilice). Boîte de 60 ou 180 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PHARMA VITAE
46 AVENUE ALSACE LORRAINE
38110 LA TOUR DU PIN
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE SCIENCEX
9 RUE NICOLAS CHARLET
75015 PARIS
Fabricant
A.J.C. PHARMA
USINE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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