Notice patient - OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml, sirop
Dénomination du médicament
OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml, sirop
Oxomémazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml, sirop et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXOMEMAZINETEVA 0,33 mg/ml, sirop ?
3. Comment prendre OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE – code ATC : R06AD08.
Ce médicament contient un antihistaminique, l'oxomémazine.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chezl'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu'elles surviennentle soir ou pendant la nuit.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXOMEMAZINETEVA 0,33 mg/ml, sirop ?
Ne prenez jamais OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml, sirop :
· chez le nourrisson (moins de 2 ans),
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, etnotamment aux antihistaminiques,
· si vous avez un antécédent d'agranulocytose (baisse importante desglobules blancs dans le sang),
· si vous avez des difficultés pour uriner d'origine prostatiqueou autre,
· si vous avez certaines formes de glaucome (augmentation de la pression àl'intérieur de l'œil).
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
La toux est un symptôme qui peut avoir des origines diverses : infectionsrespiratoires, bronchites, grippe, allergie, asthme, coqueluche,irritation, etc…
De plus, la consommation de tabac aggrave ou entretient la toux.
En cas d'apparition ou de persistance d'une FIEVRE, accompagnée ou non designes d'infection (angine…), de pâleur ou de transpiration, il conviendra deconsulter votre médecin traitant.
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, defièvre, demandez l'avis du médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétionsbronchiques (expectorant, mucolytique).
Précautions d'emploi
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECINafin qu'il puisse adapter la posologie.
La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL :
· chez les personnes âgées :
o prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence ;
o présentant des troubles de la prostate ;
· chez l'enfant en cas d'asthme ou de reflux gastro-œsophagien,
· en cas de maladies cardiaques graves, d'épilepsie.
Ne pas s'exposer au soleil ni aux UVA pendant le traitement.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en raison du risque desédation. L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée(voir rubrique " Autres médicaments et OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml,sirop ").
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OXOMEMAZINETEVA 0,33 mg/ml, sirop.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml, sirop
Ce médicament contient un antihistaminique, l'oxomémazine. D'autresmédicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser ladose quotidienne recommandée (voir rubrique " COMMENT PRENDRE OXOMEMAZINE TEVA0,33 mg/ml, sirop ").
L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée enraison du risque de majoration de l'effet sédatif de ce médicament.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml, sirop avec des aliments et boissons
Abstenez-vous de prendre des boissons alcoolisées ou un médicamentcontenant de l’alcool pendant le traitement.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, pendant le premier trimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner deseffets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujoursdemander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasserla dose et la durée de traitement préconisées.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En raison de ses propriétéssédatives prononcées, sa prise est à éviter en cas d'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées àl'usage de ce médicament, surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou demédicament contenant de l'alcool.
OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml, sirop contient du saccharose, du glucose, dusodium, de l’éthanol et du benzoate de sodium.
Ce médicament contient 7,30 g de saccharose par dose de 10 ml de sirop.Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints dediabète sucré.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de10 ml de sirop, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 21,8 mg d'alcool (éthanol) par dose de 10 ml desirop. La quantité en éthanol dans 10 ml de ce médicament équivaut à moinsde 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dansce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Ce médicament contient 30 mg de benzoate de sodium par dose de 10 mlde sirop.
3. COMMENT PRENDRE OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml, sirop ?
Mode d'administration
VOIE ORALE.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Utiliser le gobelet-doseur.
Posologie
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) : 10 ml parprise, 4 fois par jour.
Chez l'enfant : la posologie quotidienne est fonction du poids de l’enfant(1 ml de sirop par kg de poids corporel et par jour), soit à titreindicatif :
· Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : 5 ml par prise, 2 à3 fois par jour,
· Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : 10 ml par prise, 2 à3 fois par jour,
· Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : 10 ml par prise, 3 à4 fois par jour.
Fréquence d'administration
Renouvelez les prises en cas de besoin en les espaçant de 4 heuresminimum.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effetsédatif, surtout en début de traitement, de l'oxomémazine.
Durée de traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments oùsurvient la toux.
Si votre toux persiste, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml, siropest trop fort ou trop faible
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez pris plus de OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml, sirop que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml, sirop
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains effets nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ETD'AVERTIR VOTRE MEDECIN :
· Réactions allergiques de type :
o éruption cutanée (érythème, eczéma, purpura, urticaire),
o œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du coupouvant entraîner une gêne respiratoire),
o choc anaphylactique (réaction allergique violente mettant en danger lesorganes vitaux),
o Phénomènes de sensibilisation de la peau sous l'effet du soleil,
· Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifesterpar l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signesd'infection,
· Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire pardes saignements de nez ou des gencives,
D'autres sont plus fréquents :
· Somnolence, baisse de vigilance, plus marquées en début detraitement,
· Troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges,
· Incoordination motrice, tremblements,
· Confusion, hallucinations,
· Sécheresse de la bouche,
· Troubles visuels,
· Rétention (accumulation) d'urine,
· Constipation,
· Palpitations,
· Baisse de pression artérielle.
Plus rarement,
· des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuventsurvenir.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Avant ouverture : Pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : Le sirop se conserve 6 mois à une température nedépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml, sirop
· La substance active est :
Oxomémazine..................................................................................................................0,033 g
Pour 100 ml de sirop.
· Les autres composants sont :
Benzoate de sodium, glycérol, acide citrique monohydraté, citrate desodium, arôme caramel*, colorant caramel (E150c), saccharose, eaupurifiée.
Composition de l’arôme caramel : vanilline, éthylvanilline,benzaldéhyde, propylèneglycol.
Qu’est-ce que OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml, sirop et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
H2 PHARMA
ZAC LA CROIX BONNET
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS D'ARCY
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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