Notice patient - OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique
Dénomination du médicament
OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à lasaccharine sodique
boldine – sulfate de sodium anhydre – dihydrogénophosphate de sodiumanhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescentédulcoré à la saccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXYBOLDINECITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharinesodique?
3. Comment prendre OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescentédulcoré à la saccharine sodique?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescentédulcoré à la saccharine sodique?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescentédulcoré à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A05C
Cholagogue – cholérétique
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé, chez l’adulte, en traitement d'appoint desdigestions difficiles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXYBOLDINECITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique?
Ne prenez jamais OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescentédulcoré à la saccharine sodique :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une obstruction des voies biliaires ou une grave maladiedu foie.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OXYBOLDINECITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharinesodique.
La dose maximale journalière de ce médicament, soit 3 comprimés par jour,équivaut à 66% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé parl’OMS pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vousavez besoin de un comprimé ou de plus d'1 comprimé quotidiennement pendant unepériode prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur ensel (sodium).
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, arrêtez le traitement etconsultez votre médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescentédulcoré à la saccharine sodique
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à lasaccharine sodique avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet susceptible d’altérer l’aptitude à conduire des véhiculeset à utiliser des machines n’est attendu avec ce produit.
OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à lasaccharine sodique contient des sels de sodium :
1 comprimé contient 426 mg de sodium.
3. COMMENT PRENDRE OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescentédulcoré à la saccharine sodique?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Dissoudre dans un verre d'eau, 1 comprimé, avant les 3 principaux repas ouau moment des troubles.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Fréquence d’administration
1 à 3 comprimés par jour au moment des repas ou au moment destroubles.
Durée du traitement
Le traitement sera limité à 7 jours.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
NE PAS UTILISER DE FAÇON PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez pris plus de OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, compriméeffervescent édulcoré à la saccharine sodique que vous n’auriez dû
Vous pourriez être sujet à des diarrhées.
Si vous oubliez de prendre OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, compriméeffervescent édulcoré à la saccharine sodique
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, compriméeffervescent édulcoré à la saccharine sodique
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Risque de diarrhée à fortes doses,
· De rares cas de réactions cutanées ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescentédulcoré à la saccharine sodique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Conserverle tube soigneusement fermé à l’abri de l’humidité.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescentédulcoré à la saccharine sodique
· Les substances actives sont :
Boldine.................................................................................................................................0,5 mg
Sulfate de sodiumanhydre..................................................................................................54,0 mg
Dihydrogénophosphate de sodiumanhydre........................................................................132,0 mg
Pour un comprimé effervescent
· Les autres composants sont :
Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, acide tartrique, benzoate desodium (voir rubrique 2), arôme citron*, saccharine sodique.
*Composition de l’arôme citron : béta pinène, limonène (voir rubrique2), gamma terpinène, néral, géranial, maltodextrine, gomme arabique, acidecitrique.
1 comprimé contient 426 mg de sodium (voir rubrique 2).
Qu’est-ce que OXYBOLDINE CITRON SANS SUCRE, comprimé effervescentédulcoré à la saccharine sodique et contenu de l’emballageextérieur
Tube de 12 comprimés (polypropylène) fermé par un bouchon(polyéthylène) contenant un déshydratant (gel de silice).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
FRANCE
Fabricant
DELPHARM GAILLARD
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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