Notice patient - OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile
Dénomination du médicament
OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, enévaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXYGENEMEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, en évaporateurmobile et en récipient cryogénique mobile ?
3. Comment utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gazpour inhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogéniquemobile ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : OXYGENATEUR SANGUIN – (R.Système Respiratoire)
· L'oxygène médical s'administre dans tous les cas où l'oxygène faitdéfaut dans l'organisme. Il peut être administré sous pression atmosphérique(normobare) ou sous pression supérieure à la pression atmosphérique(hyperbare).
· Il sert à l'alimentation des appareils respiratoires enanesthésie-réanimation.
· Il peut servir de vecteur aux médicaments pour inhalation administréspar nébuliseur.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OXYGENEMEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, en évaporateurmobile et en récipient cryogénique mobile ?
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utlisezOXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, enévaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile.
Mises en garde spéciales
L'oxygène entretient et active les combustions; il peut entraînerl'inflammation des corps gras, des corps organiques et des vêtements.
L'oxygène est un gaz plus lourd que l'air; il peut s'accumuler aprèsvaporisation du liquide dans les points bas (fosses, caniveaux, sous-sols,…)et y rendre l'atmosphère dangereuse.
A la pression atmosphérique, l'oxygène est liquide à 183°C; il est donctrès froid et il peut provoquer des gelures de la peau.
En cas de projection d'oxygène liquide dans les yeux, rincer l'œil à l'eauclaire abondamment pendant au moins 15 minutes; appeler un médecin.
En cas de projection sur la peau, ne pas frotter, mais enlever ou desserrerles vêtements si nécessaire, dégeler les parties atteintes par unréchauffement modéré et progressif (à l'eau tiède, si possible; sinon enles plaçant contre une autre partie chaude du corps); appeler un médecin.
Par ailleurs, la basse température fragilise de nombreux matériaux.
Un litre d'oxygène liquide dégage par vaporisation et réchauffement à latempérature ambiante 850 litres de gaz. Si de l'oxygène liquide étaitemprisonné dans un volume clos, la pression que pourrait atteindre, parréchauffement, le gaz vaporisé serait de l'ordre de 850 bar, d'où risqued'éclatement des canalisations.
Précautions d'emploi
Pour éviter tout incident, respecter impérativement les consignessuivantes:
· ventiler si possible le lieu d'utilisation,
· vérifier le bon état du matériel avant utilisation,
· effectuer toute manipulation sur des récipients d'oxygène liquide enportant des gants propres adaptés à cet usage et des lunettes deprotection,
· ne jamais toucher les parties froides ou givrées du matériel,
· en cas de brûlure cryogénique, rincer à grande eau,
· utiliser des raccords spécifiques de l'oxygène. Lors de l'utilisationdes flexibles de transfert, veiller à ne jamais dépasser la pression maximalede service, à ne pas imposer au flexible un rayon de courbure trop faible, àne jamais laisser un flexible à terre, à surveiller l'état de la gaineextérieure et à ne jamais graisser le flexible,
· si les vêtements sont saturés en oxygène, s'éloigner de la sourced'oxygène liquide et des endroits présentant des risques d'inflammation, etretirer ses vêtements,
· ne pas utiliser de raccord intermédiaire qui permettrait de raccorderdeux dispositifs qui ne s'emboîtent pas,
· ouvrir progressivement le robinet ou la vanne,
· prévoir des dispositifs de sécurité contre les surpressions, sur chaqueportion de circuit d'oxygène liquide dans laquelle du liquide risque d'êtreemprisonné entre deux vannes,
· utiliser des flexibles de raccordement aux prises murales munis d'emboutsspécifiques de l'oxygène,
| Ne pas fumer, |
| Ne pas approcher une flamme, |
| Ne pas graisser, |
· notamment a) ne jamais introduire ce gaz dans un appareil pouvant êtresuspecté de contenir des corps combustibles, et spécialement des corps gras,b) ne jamais nettoyer avec des produits combustibles, et spécialement des corpsgras, les appareils contenant ce gaz, les robinets, les joints, les garnitures,les dispositifs de fermetures et les soupapes,
· manipuler le matériel avec des mains propres, exemptes de graisse,
· ne pas enduire de corps gras (vaseline, pommades,…) le visage despatients,
· ne pas utiliser de générateur d'aérosol (laque, désodorisants,…), desolvant (alcool, essence,…) sur le matériel ni à sa proximité,
· en cas de fuite, fermer le robinet ou la vanne d'alimentation du circuitprésentant un défaut d'étanchéité et vérifier la mise en service dusecours.
Autres médicaments et OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gazpour inhalation, en évaporateur mobile et en récipientcryogénique mobile
L'oxygène est un comburant, il accélère la combustion.
Le degré d'incompatibilité des matériaux avec l'oxygène dépend desconditions de pression de mise en œuvre du gaz. Néanmoins, les risquesd'inflammation les plus importants en présence d'oxygène concernent les corpscombustibles, notamment les corps gras (huiles, lubrifiants) et les corpsorganiques (tissus, bois, papiers, matières plastiques…) qui peuvents'enflammer au contact de l'oxygène soit spontanément soit sous l'effet d'uneétincelle, d'une flamme ou d'un point d'ignition.
OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, enévaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile avec des aliments etdes boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, enévaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile contient :
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gazpour inhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, votrepharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, votrepharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Posologie
La posologie est fonction de l'état clinique du patient.
L'oxygénothérapie a pour but, dans tous les cas de maintenir une pressionpartielle artérielle en oxygène (PaO2) supérieure à 60 mmHg ou unesaturation du sang artériel en oxygène supérieure ou égale à 90 %.
Si l'oxygène est administré dilué à un autre gaz, sa concentration dansl'air inspiré (FiO2) minimale doit être de 21%, elle peut allerjusqu'à 100%.
· Oxygénothérapie normobare (oxygène administré à la pressionatmosphérique)
o en ventilation spontanée :
§ chez le patient insuffisant respiratoire chronique: l'oxygène doit êtreadministré à un faible débit de 0,5 à 2 litres/minute, à adapter enfonction de la gazométrie.
§ chez le patient en insuffisance respiratoire aiguë: l'oxygènes'administre à un débit de 0,5 à 15 litres/minute, à adapter en fonctionde la gazométrie.
o en ventilation assistée (respirateurs) :
§ la FiO2 minimale est de 21 % et peut aller jusqu'à 100%.
· Oxygénothérapie hyperbare (oxygène administré à une pressionsupérieure à la pression atmosphérique): la durée des séances en caissonpressurisé à une pression de 2 à 3 atmosphères, est de 90 minutes à2 heures. Ces séances peuvent être répétées 2 à 4 fois par jour enfonction de l'indication et de l'état clinique du patient.
Mode et voie d'administration
Voie inhalée
· Oxygénothérapie normobare: elle consiste à faire respirer au patient unmélange gazeux plus riche en oxygène que l'air ambiant, soit avec une FiO2supérieure à 21 %, à une pression partielle d'oxygène comprise entre0,21 et 1 atmosphère.
o Chez les patients ne présentant pas de trouble de la ventilation:l'oxygène peut être administré en ventilation spontanée à l'aide delunettes nasales, d'une sonde nasopharyngée, d'un masque. Ceux-ci devront êtreadaptés au débit de l'oxygène.
o Chez les patients présentant des troubles de la ventilation ou lors d'uneanesthésie, l'oxygène est administré par ventilation assistée.
· Oxygénothérapie hyperbare: elle consiste à faire respirer au patient del'oxygène sous une pression partielle supérieure à 1 atmosphère.
o l'oxygène est administré en caisson pressurisé ou chambre permettantune atmosphère en oxygène supérieure à 1 atmosphère.
Si vous avez utilisé plus de OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL,gaz pour inhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobileque vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL,gaz pour inhalation, en évaporateur mobile et en récipientcryogénique mobile
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL,gaz pour inhalation, en évaporateur mobile et en récipientcryogénique mobile
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gazpour inhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Ne pas dépasser la date limite d'utilisation indiquée en clair surl'emballage.
Conditions de conservation
Stocker l'évaporateur mobile et le récipient cryogénique mobile à l'airlibre ou dans une zone aérée ou ventilée, propre, sans matièresinflammables. Ne pas faire de feux nus, fumer, graisser dans cet emplacement.Surveiller et maîtriser les risques provoqués par une suroxygénation del'atmosphère ou des vêtements lors des transferts.
Conserver à l'abri des chocs, notamment les organes de remplissage, devidange et de sécurité (clinquants, soupapes, manomètres), des sources dechaleur ou d'ignition, de températures de 50°C et plus, des matièrescombustibles.
Ne jamais coucher.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Sans objet.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile
· La substance active est :
Oxygène .............. ............ q.s. (sous une pression inférieure ouégale à 10 bar, de –180 à –170°C)
Qu’est-ce que OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile etcontenu de l’emballage extérieur
Gaz pour inhalation.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
AIR PRODUCTS
95 AVENUE DES ARRIVAUX
LIEUDIT AVENUE DES ARRIVAUX
38070 SAINT QUENTIN FALLAVIER
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
AIR PRODUCTS
95 AVENUE DES ARRIVAUX
38070 SAINT QUENTIN FALLAVIER
FRANCE
Fabricant
AIR PRODUCTS
45 AVENUE VICTOR HUGO
BATIMENT 270 – PARC DES PORTES DE PARIS
93 300 AUBERVILLIERS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Sans objet.
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