Notice patient - OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE S.O.L., gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe
Dénomination du médicament
OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE S.O.L., gaz pour inhalation, pourévaporateur fixe
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliserce médicament.
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Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votredistributeur.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez àpersonne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort, même si elle présenteles mêmes symptômes que vous.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE S.O.L., gaz pour inhalation, pourévaporateur fixe ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OXYGENEMEDICINAL LIQUIDE S.O.L., gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe ?
3. COMMENT UTILISER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE S.O.L., gaz pour inhalation,pour évaporateur fixe ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE S.O.L., gaz pour inhalation,pour évaporateur fixe ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE S.O.L., gaz pour inhalation,pour évaporateur fixe ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: OXYGENATEUR SANGUIN – (R. SystèmeRespiratoire)
Indications thérapeutiques
· L'oxygène médical s'administre dans tous les cas où l'oxygène faitdéfaut dans l'organisme. Il peut être administré sous pression atmosphérique(normobare) ou sous pression supérieure à la pression atmosphérique(hyperbare).
· Il sert à l'alimentation des appareils respiratoires enanesthésie-réanimation.
· Il peut servir de vecteur aux médicaments pour inhalation administréspar nébuliseur.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OXYGENEMEDICINAL LIQUIDE S.O.L., gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE S.O.L., gaz pour inhalation,pour évaporateur fixe:
Mises en garde spéciales
L'oxygène entretient et active les combustions; il peut entraînerl'inflammation des corps gras, des corps organiques et des vêtements.
L'oxygène est un gaz plus lourd que l'air; il peut s'accumuler aprèsvaporisation du liquide dans les points bas (fosses, caniveaux, sous-sols,…)et y rendre l'atmosphère dangereuse.
A la pression atmosphérique, l'oxygène est liquide à –183°C; il estdonc très froid et il peut provoquer des gelures de la peau.
En cas de projection d'oxygène liquide dans les yeux, rincer l'œil à l'eauclaire abondamment pendant au moins 15 minutes; appeler un médecin.
En cas de projection sur la peau, ne pas frotter, mais enlever ou desserrerles vêtements si nécessaire, dégeler les parties atteintes par unréchauffement modéré et progressif (à l'eau tiède, si possible; sinon enles plaçant contre une autre partie chaude du corps); appeler un médecin.
Par ailleurs, la basse température fragilise de nombreux matériaux.
Un litre d'oxygène liquide dégage par vaporisation et réchauffement à latempérature ambiante 850 litres de gaz. Si de l'oxygène liquide étaitemprisonné dans un volume clos, la pression que pourrait atteindre, parréchauffement, le gaz vaporisé serait de l'ordre de 850 bar, d'où risqued'éclatement des canalisations.
Précaution d'emploi
Pour éviter tout incident, respecter impérativement les consignessuivantes:
· ventiler si possible le lieu d'utilisation,
· vérifier le bon état du matériel avant utilisation,
· effectuer toute manipulation sur des récipients d'oxygène liquide enportant des gants propres adaptés à cet usage et des lunettes deprotection,
· ne jamais toucher les parties froides ou givrées du matériel,
· en cas de brûlure cryogénique, rincer à grande eau,
· utiliser des raccords spécifiques de l'oxygène,
· si les vêtements sont saturés en oxygène, s'éloigner de la sourced'oxygène liquide et des endroits présentant des risques d'inflammation, etretirer ses vêtements,
· ne pas utiliser de raccord intermédiaire qui permettrait de raccorderdeux dispositifs qui ne s'emboîtent pas,
· prévoir des dispositifs de sécurité contre les surpressions, sur chaqueportion de circuit d'oxygène liquide dans laquelle du liquide risque d'êtreemprisonné entre deux vannes,
· utiliser des flexibles de raccordement aux prises murales munis d'emboutsspécifiques de l'oxygène,
| Ne pas fumer. |
| Ne pas approcher une flamme. |
| Ne pas graisser. |
· notamment: a) ne jamais introduire ce gaz dans un appareil pouvant êtresuspecté de contenir des corps combustibles, et spécialement des corps gras,b) ne jamais nettoyer avec des produits combustibles, et spécialement des corpsgras, les appareils contenant ce gaz, les robinets, les joints, les garnitures,les dispositifs de fermetures et les soupapes,
· manipuler le matériel avec des mains propres, exemptes de graisse,
· ne pas enduire de corps gras (vaseline, pommades,…) le visage despatients,
· ne pas utiliser de générateur d'aérosol (laque, désodorisants,…), desolvant (alcool, essence,…) sur le matériel ni à sa proximité,
· en cas de fuite, fermer le robinet ou la vanne d'alimentation du circuitprésentant un défaut d'étanchéité, et vérifier la mise en service dusecours.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'oxygène est un comburant, il accélère la combustion.
Le degré d'incompatibilité des matériaux avec l'oxygène dépend desconditions de pression de mise en œuvre du gaz. Néanmoins, les risquesd'inflammation les plus importants en présence d'oxygène concernent les corpscombustibles, notamment les corps gras (huiles, lubrifiants) et les corpsorganiques (tissus, bois, papiers, matières plastiques…) qui peuvents'enflammer au contact de l'oxygène soit spontanément soit sous l'effet d'uneétincelle, d'une flamme ou d'un point d'ignition.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE S.O.L., gaz pour inhalation,pour évaporateur fixe ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Voie inhalée.
Posologie
La posologie est fonction de l'état clinique du patient.
L'oxygénothérapie a pour but, dans tous les cas de maintenir une pressionpartielle artérielle en oxygène (PaO2) supérieure à 60 mmHg ou unesaturation du sang artériel en oxygène supérieure ou égale à 90 %.
Si l'oxygène est administré dilué à un autre gaz, sa concentration dansl'air inspiré (FiO2) minimale doit être de 21%, elle peut allerjusqu'à 100%.
· Oxygénothérapie normobare (oxygène administré à la pressionatmosphérique)
o en ventilation spontanée:
§ chez le patient insuffisant respiratoire chronique: l'oxygène doit êtreadministré à un faible débit de 0,5 à 2 litres/minute, à adapter enfonction de la gazométrie.
§ chez le patient en insuffisance respiratoire aigue: l'oxygènes'administre à un débit de 0,5 à 15 litres/minute, à adapter en fonctionde la gazométrie.
o en ventilation assistée (respirateurs):
§ la FiO2 minimale est de 21 % et peut aller jusqu'à 100%.
· Oxygénothérapie hyperbare (oxygène administré à une pressionsupérieure à la pression atmosphérique): la durée des séances en caissonpressurisé à une pression de 2 à 3 atmosphères, est de 90 minutes à2 heures. Ces séances peuvent être répétées 2 à 4 fois par jour enfonction de l'indication et de l'état clinique du patient.
Mode d'administration
· Oxygénothérapie normobare: elle consiste à faire respirer au patient unmélange gazeux plus riche en oxygène que l'air ambiant, soit avec une FiO2supérieure à 21 %, à une pression partielle d'oxygène comprise entre0,21 et 1 atmosphère.
o Chez les patients ne présentant pas de trouble de la ventilation:l'oxygène peut être administré en ventilation spontanée à l'aide delunettes nasales, d'une sonde nasopharyngée, d'un masque. Ceux-ci devront êtreadaptés au débit de l'oxygène.
o Chez les patients présentant des troubles de la ventilation ou lors d'uneanesthésie, l'oxygène est administré par ventilation assistée.
· Oxygénothérapie hyperbare: elle consiste à faire respirer au patient del'oxygène sous une pression partielle supérieure à 1 atmosphère.
o l'oxygène est administré en caisson pressurisé ou chambre permettantune atmosphère en oxygène supérieure à 1 atmosphère.
Si vous avez l'impression que l'effet de OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE S.O.L.,gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe est trop fort ou trop faible,consultez votre médecin ou votre distributeur.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE S.O.L., gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe est susceptible d'avoir des effetsindésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou distributeur.
5. COMMENT CONSERVER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE S.O.L., gaz pour inhalation,pour évaporateur fixe ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE S.O.L., gaz pour inhalation, pourévaporateur fixe après la date de péremption sur la boîte.
Conditions de conservation
Installer l'évaporateur fixe à l'air libre dans une zone propre, sansmatières inflammables. Ne pas faire des feux nus, fumer, graisser dans cettezone. Surveiller et maîtriser les risques provoqués par une sur-oxygénationde l'atmosphère ou des vêtements lors des transferts. Conserver à l'abri deschocs, notamment les organes de remplissage, de vidange et de sécurité(clinquants, soupapes, manomètres), des sources de chaleur et d'ignition, detempératures de 50°C et plus, des matières combustibles.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE S.O.L., gaz pour inhalation, pourévaporateur fixe ?
La substance active est: l'oxygène (Sous pression de 10 à 15 bar,de –155 à –145°C).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE S.O.L., gaz pour inhalation, pourévaporateur fixe et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gaz pour inhalation.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
SOL SPA
ZONING INDUSTRIEL DE FELUY
ZONE B
7180 SENEFFE
BELGIQUE
Exploitant
S.O.L. SPA
ZONING INDUSTRIEL DE FELUY
ZONE B
B-7180 SENEFFE
BELGIQUE
Fabricant
S.O.L. SPA
ZONING INDUSTRIEL DE FELUY
ZONE B
B-7180 SENEFFE
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.