Notice patient - OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile
Dénomination du médicament
OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pour inhalation, enévaporateur mobile
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave,veuillez en informez votre médecin ou distributeur.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pour inhalation,en évaporateur mobile ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OXYGENEMEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile ?
3. COMMENT UTILISER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pour inhalation,en évaporateur mobile ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OXYGENATEUR SANGUIN.
(R. Système Respiratoire)
Indications thérapeutiques
· L'oxygène médical s'administre dans tous les cas où l'oxygène faitdéfaut dans l'organisme. Il peut être administré sous pression atmosphérique(normobare) ou sous pression supérieure à la pression atmosphérique(hyperbare).
· Il sert à l'alimentation des appareils respiratoires enanesthésie-réanimation.
· Il peut servir de vecteur aux médicaments pour inhalation administréspar nébuliseur.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OXYGENEMEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile:
Mises en garde
L'oxygène entretient et active les combustions; il peut entraînerl'inflammation des corps gras, des corps organiques et des vêtements.
L'oxygène est un gaz plus lourd que l'air; il peut s'accumuler aprèsvaporisation du liquide dans les points bas (fosses, caniveaux, sous-sols,…)et y rendre l'atmosphère dangereuse.
Précautions d'emploi
Pour éviter tout incident, respecter impérativement les consignessuivantes:
· ventiler si possible le lieu d'utilisation,
· vérifier le bon état du matériel avant utilisation,
· effectuer toute manipulation sur des récipients d'oxygène liquide enportant des gants propres adaptés à cet usage et des lunettes deprotection,
· ne jamais toucher les parties froides ou givrées du matériel,
· en cas de brûlure cryogénique, rincer à grande eau,
· utiliser des raccords spécifiques de l'oxygène. Lors de l'utilisation duflexible de transfert, veiller à ne jamais dépasser la pression maximale deservice, à ne pas imposer au flexible un rayon de courbure trop faible, à nejamais laisser un flexible à terre, à surveiller l'état de la gaineextérieure et à ne jamais graisser le flexible.
· si les vêtements sont saturés en oxygène, s'éloigner de la sourced'oxygène liquide et des endroits présentant des risques d'inflammation, etretirer ses vêtements,
· ne pas utiliser de raccord intermédiaire qui permettrait de raccorderdeux dispositifs qui ne s'emboîtent pas,
· ouvrir progressivement le robinet ou la vanne,
· prévoir des dispositifs de sécurité contre les surpressions, sur chaqueportion de circuit d'oxygène liquide dans laquelle du liquide risque d'êtreemprisonné entre deux vannes,
· utiliser des flexibles de raccordement aux prises murales munis d'emboutsspécifiques de l'oxygène,
| Ne pas fumer |
| Ne pas approcher une flamme |
| Ne pas graisser |
· notamment: a) ne jamais introduire ce gaz dans un appareil pouvant êtresuspecté de contenir des corps combustibles, et spécialement des corps gras,b) ne jamais nettoyer avec des produits combustibles, et spécialement des corpsgras, les appareils contenant ce gaz, les robinets, les joints, les garnitures,les dispositifs de fermeture et les soupapes,
· manipuler le matériel avec des mains propres, exemptes de graisse,
· ne pas enduire de corps gras (vaseline, pommades,…) le visage despatients,
· ne pas utiliser de générateur d'aérosol (laque, désodorisant,…), desolvant (alcool, essence,…) sur le matériel ni à sa proximité,
· en cas de fuite, fermer le robinet ou la vanne d'alimentation du circuitprésentant un défaut d'étanchéité et vérifier la mise en service dusecours.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'oxygène est un comburant, il accélère la combustion.
Le degré d'incompatibilité des matériaux avec l'oxygène dépend desconditions de pression de mise en œuvre du gaz. Néanmoins, les risquesd'inflammation les plus importants en présence d'oxygène concernent les corpscombustibles, notamment les corps gras (huiles, lubrifiants) et les corpsorganiques (tissus, bois, papiers, matières plastiques…) qui peuvents'enflammer au contact de l'oxygène soit spontanément soit sous l'effet d'uneétincelle, d'une flamme ou d'un point d'ignition, soit sous l'effet de lacompression adiabatique.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Sans objet.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Voie inhalée.
Posologie
La posologie est fonction de l'état clinique du patient.
L'oxygénothérapie a pour but, dans tous les cas de maintenir une pressionpartielle artérielle en oxygène (PaO2) supérieure à 60 mmHg ou unesaturation du sang artériel en oxygène supérieure ou égale à 90 %.
Si l'oxygène est administré dilué à un autre gaz, sa concentration dansl'air inspiré (FiO2) minimale doit être de 21 %, elle peut aller jusqu'à100 %.
· Oxygénothérapie normobare (oxygène administré à la pressionatmosphérique):
o En ventilation spontanée:
§ Chez le patient insuffisant respiratoire chronique: l'oxygène doit êtreadministré à un faible débit de 0,5 à 2 litres/minute, à adapter enfonction de la gazométrie.
§ Chez le patient en insuffisance respiratoire aiguë: l'oxygènes'administre à un débit de 0,5 à 15 litres/minute, à adapter en fonctionde la gazométrie.
o En ventilation assistée (respirateurs):
§ La FiO2 minimale est de 21 % et peut aller jusqu'à 100 %.
· Oxygénothérapie hyperbare (oxygène administré à une pressionsupérieure à la pression atmosphérique): La durée des séances en caissonpressurisé à une pression de 2 à 3 atmosphères, est de 90 minutes à2 heures. Ces séances peuvent être répétées 2 à 4 fois par jour enfonction de l'indication et de l'état clinique du patient.
Mode d'administration
· Oxygénothérapie normobare: elle consiste à faire respirer au patient unmélange gazeux plus riche en oxygène que l'air ambiant, soit avec une FiO2supérieure à 21 %, à une pression partielle d'oxygène comprise entre0,21 et 1 atmosphère.
o Chez les patients ne présentant pas de trouble de la ventilation:l'oxygène peut être administré en ventilation spontanée à l'aide delunettes nasales, d'une sonde nasopharyngée, d'un masque. Ceux-ci devront êtreadaptés au débit de l'oxygène.
o Chez les patients présentant des troubles de la ventilation ou lors d'uneanesthésie, l'oxygène est administré par ventilation assistée.
· Oxygénothérapie hyperbare: elle consiste à faire respirer au patient del'oxygène sous une pression partielle supérieure à 1 atmosphère.
o L'oxygène est administré en caisson pressurisé ou chambre permettantune atmosphère en oxygène supérieure à 1 atmosphère.
Si vous avez l'impression que l'effet de OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOLFRANCE, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile est trop fort ou tropfaible, consultez votre médecin ou votre distributeur.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile est susceptible d'avoir des effetsindésirables.
Si vous remarquez des effets indésirables, veuillez en informer votremédecin ou distributeur.
5. COMMENT CONSERVER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pour inhalation, enévaporateur mobile après la date de péremption mentionnée surl'étiquette.
Conditions de conservation
Stocker l'évaporateur mobile à l'air libre ou dans une zone aérée ouventilée, propre, sans matières inflammables. Ne pas faire de feux nus, fumer,graisser dans cet emplacement.
Surveiller et maîtriser les risques provoqués par une suroxygénation del'atmosphère ou des vêtements lors des transferts.
Conserver à l'abri des chocs, notamment les organes de remplissage, devidange et de sécurité (clinquants, soupapes, manomètres), des sources dechaleur ou d'ignition, de températures de 50°C et plus, des matièrescombustibles.
Ne jamais coucher.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pour inhalation, enévaporateur mobile ?
La substance active est:
L'oxygène (sous une pression de 10 à 26 bar, de – 155 à –135°C).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pour inhalation, enévaporateur mobile et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gaz pour inhalation.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES SOL FRANCE
RUE DU COMPAS
ZI DES BETHUNES BP 9527 – SAINT-OUEN-L'AUMONE
95060 CERGY-PONTOISE
Exploitant
SOL FRANCE
RUE DU COMPAS
ZI DES BETHUNES – BP 9527
ST OUEN L'AUMONE
95060 CERGY PONTOISE
Fabricant
SOL FRANCE
RUE DU COMPAS
ZI DES BETHUNES – BP 9527
ST OUEN L'AUMONE
95060 CERGY PONTOISE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.