Notice patient - OXYPLASTINE 46 %, pommade
Dénomination du médicament
OXYPLASTINE 46%, pommade
Oxyde de zinc
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYPLASTINE 46%, pommade et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXYPLASTINE46%, pommade?
3. Comment utiliser OXYPLASTINE 46%, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYPLASTINE 46%, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYPLASTINE 46%, pommade ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE – code ATC: D02AB
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISEROXYPLASTINE 46%, pommade?
N’utilisez jamais OXYPLASTINE 46%, pommade:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’oxyde de zinc ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6, notamment la graisse de laine ou lanoline.
· en cas de lésions suintantes
· en cas de lésions surinfectées.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserOXYPLASTINE.
Faites attention avec OXYPLASTINE 46 %, pommade:
Mises en garde spéciales:
Respecter les conseils d'utilisation:
· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée(voir «Posologie»);
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps;
· respecter la fréquence et la durée du traitement préconisées.
Précautions d'emploi:
Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquerdes réactions cutanées (par exemple: eczéma).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et OXYPLASTINE 46%, pommade
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existenced'interactions cliniquement significatives.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
OXYPLASTINE 46%, pommade avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risqued'ingestion par le nouveau-né.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
OXYPLASTINE 46%, pommade contient de la graisse de laine ou lanoline.
3. COMMENT UTILISER OXYPLASTINE 46%, pommade?
Appliquer localement 1 à 2 fois par jour.
Mode d'administration :
Voie cutanée.
Durée de traitement :
Irritation cutanée : durée d'utilisation limitée à 5 jours.
Fesses rouges du nourrisson : durée d'utilisation limitée à 3 jours.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical.
Si vous avez utilisé plus de OXYPLASTINE 46%, pommade que vous n’auriezdû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser OXYPLASTINE 46%, pommade :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser OXYPLASTINE 46%, pommade:
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OXYPLASTINE 46%, pommade?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OXYPLASTINE 46%, pommade
· La substance active est :
Oxyde dezinc...................................................................................................................46 g.
Pour 100 g de pommade
· Les autres composants sont :
Cholestérol, cire d'abeille blanche, graisse de laine (lanoline), eaupurifiée, hydroxyde de calcium, huile de ricin vierge.
Qu’est-ce que OXYPLASTINE 46%, pommade et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade.
Tube de 65 g ou 135 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALLIANCE PHARMA (IRELAND) LTD
UNITED DRUG HOUSE
MAGNA DRIVE
DUBLIN
D24 X0CT
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLIANCE PHARMA France SAS
35, RUE D’ARTOIS
75008 PARIS
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire :
Afin de limiter les risques d'apparition d'un érythème fessier dunourrisson, il est nécessaire de:
· changer fréquemment le bébé, au moins 6 fois par jour,
· à chaque change, bien nettoyer les fesses du bébé avec du savon eninsistant au niveau des plis puis bien rincer avec de l'eau,
· sécher soigneusement avec une serviette absorbante propre, sans frotterafin d'éviter les risques d'irritation.
En cas d'érythème fessier du nourrisson, il est de plus recommandé delaisser les fesses du bébé à l'air le plus souvent possible et le pluslongtemps possible.
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