Notice patient - PABASUN 500 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
PABASUN 500 mg, comprimé enrobé
Acide para-aminobenzoïque
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que PABASUN 500 mg, comprimé enrobé et dans quel cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PABASUN500 mg, comprimé enrobé?
3. Comment prendre PABASUN 500 mg, comprimé enrobé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PABASUN 500 mg, comprimé enrobé?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE PABASUN 500 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PROTECTEUR CONTRE LES RAYONNEMENTS UV A USAGE SYSTEMIQUE
(D : Dermatologie).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans la prévention et le traitement decertaines maladies de la peau dues au soleil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PABASUN500 mg, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais PABASUN 500 mg, comprimé enrobé dans les cassuivants :
· Allergie (hypersensibilité) à l'acide para-aminobenzoïque ou à unesubstance du groupe „para“ (sulfamides, certains anesthésiques locaux,certains conservateurs et colorants) ;
· Allergie (hypersensibilité) à l’un des autres constituants de cemédicament mentionnés dans la rubrique « Informationssupplémentaires ».
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PABASUN 500 mg, comprimé enrobé :
· Ce médicament n'empêche pas les coups de soleil.
· L'utilisation fréquente et régulière de crème solaire (écran total)est nécessaire lors de toute exposition solaire, en particulier en débutd'exposition.
· Chez l'enfant, la protection est indispensable et doit être réaliséepar le port de vêtements couvrants.
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse etl'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de PABASUN 500 mg,comprimé enrobé :
Ce médicament contient du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE PABASUN 500 mg, comprimé enrobé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Voie orale.
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
Adulte: 6 comprimés par jour en 3 prises (matin, midi et soir).
Enfant de plus de 6 ans: 2 comprimés par jour en 2 prises.
Les comprimés devront être absorbés de préférence au cours desprincipaux repas.
Le traitement commencera 15 jours avant le début de l'exposition solaire oude la période de vacances et se poursuivra tout au long de celle-ci jusqu'àinstallation d'une réaction protectrice de l'épiderme (bronzage).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PABASUN 500 mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû :
En cas de surdosage, des nausées et des vomissements peuventapparaître.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PABASUN 500 mg, comprimé enrobé estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soitpas sujet :
· Réactions allergiques : rougeurs, urticaire (éruption cutanée identiqueà celle provoquée par la piqûre d’ortie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr. En signalant les effetsindésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur lasécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PABASUN 500 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'emballage.
Conditions de conservation
A conserver à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PABASUN 500 mg, comprimé enrobé ?
La substance active est :
Acide para-aminobenzoïque............................................................................................................500 mg
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont :
Amidon de maïs anhydre, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidonsodique, colophane, gomme laque, carbonate de calcium, talc, saccharose, gommearabique, dioxyde de titane, gélatine, cire d'abeille blanche, cire decachalot, cire de carnauba.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que PABASUN 500 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés en boîte de30 ou 60 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
FLEXPHARMA
63 AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Exploitant
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
Retour en haut de la page