Notice patient - PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Dénomination du médicament
PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Paclitaxel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou à votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PACLITAXELAHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment prendre PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pourperfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pourperfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : L01CD01
Le nom de votre médicament est « PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution àdiluer pour perfusion » mais dans le reste de cette notice, il sera appelé «PACLITAXEL AHCL ».
Le paclitaxel appartient à une classe de médicaments anticancéreuxappelés les taxanes. Ces composés inhibent la croissance des cellulescancéreuses.
PACLITAXEL AHCL est utilisé pour traiter:
Le cancer de l'ovaire:
· En tant que premier traitement (après une intervention chirurgicaleinitiale, en association avec le cisplatine, un médicament contenant duplatine).
· Après que des traitements standards par des médicaments contenant duplatine aient été essayés mais qu'ils aient échoué.
Le cancer du sein:
· En tant que traitement de première intention d'une maladie à un stadeavancé ou d'une maladie qui s'est propagée à d'autres parties du corps(maladie métastatique). Le PACLITAXEL AHCL est soit associé à uneanthracycline (par exemple, la doxorubicine) soit à un médicament appelé letrastuzumab (chez les patients pour qui les anthracyclines ne sont pas adaptéeset dont les cellules cancéreuses ont à leur surface une protéine appelée HER2, voir la notice du trastuzumab).
· Après une intervention chirurgicale initiale après un traitement paranthracycline et cyclophosphamide (AC) en tant que traitementsupplémentaire.
· En tant que traitement de deuxième intention pour les patients qui n'ontpas répondu aux traitements standards à base d'anthracyclines, ou chez qui untel traitement ne doit pas être utilisé.
Le cancer bronchique non à petites cellules avancé:
· En association avec le cisplatine, lorsqu'une intervention chirurgicaleet/ou une radiothérapie ne sont pas appropriées.
Le sarcome de Kaposi lié au SIDA:
· Lorsqu'un autre traitement (c.-à-d. les anthracyclines liposomales) aété essayé mais n'a pas été efficace.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PACLITAXELAHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ne doit jamaisvous être administré:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au paclitaxel ou à l'un desautres composants du PACLITAXEL AHCL, en particulier, l'huile de ricinpolyoxyléthylénée (ricinoléate de macrogolglycérol) (mentionnés à larubrique 6) ;
· si vous allaitez ;
· si vous n'avez pas assez de globules blancs (nombres initiaux deneutrophiles <1,5 × 109/l – votre médecin vous conseillera à cepropos) dans votre sang. Votre médecin vous prescrira des analyses de sang pourle vérifier ;
· si vous avez une infection grave et non contrôlée et si le PACLITAXELAHCL est utilisé pour traiter le sarcome de Kaposi.
Si l'une de ces conditions s'applique à votre cas, parlez-en à votremédecin avant de commencer votre traitement par PACLITAXEL AHCL.
L'utilisation du PACLITAXEL AHCL n'est pas recommandée chez les enfants(âgés de moins de 18 ans).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
Pour minimiser les réactions allergiques, vous recevrez d'autresmédicaments avant de recevoir PACLITAXEL AHCL.
· Si vous faites des réactions allergiques graves (se manifestant parexemple par: difficultés à respirer, essoufflement, poitrine serrée, baissede la pression artérielle, vertiges, étourdissement, réactions cutanéestelles qu'une éruption cutanée ou un gonflement).
· Si vous avez de la fièvre, des frissons sévères, des maux de gorge oudes aphtes buccaux (signes de myélosuppression).
· Si vous présentez les symptômes suivants: sensations d'engourdissement,de picotement, sensations cuisantes au toucher, ou faiblesse dans les bras etles jambes (signes de neuropathie périphérique); il pourrait être nécessairede diminuer la dose de PACLITAXEL AHCL.
· Si vous avez des problèmes hépatiques graves; dans ce cas, l'utilisationdu PACLITAXEL AHCL n'est pas recommandée.
· Si vous avez des problèmes de conduction cardiaque.
· Si vous développez une diarrhée sévère ou persistante, accompagnée defièvre et de douleurs d'estomac, pendant ou peu après le traitement parPACLITAXEL AHCL. Vous pourriez avoir une inflammation au niveau du colon (colitepseudomembraneuse).
· Si vous avez subi une radiothérapie antérieure au niveau de la poitrine(parce que cela peut augmenter le risque d'inflammation pulmonaire).
· Si vous avez une bouche douloureuse ou rouge (signes d'une inflammation dela muqueuse) et si vous êtes traité(e) pour un sarcome de Kaposi. Il estpossible que vous ayez besoin d'une dose plus faible.
Prévenez immédiatement votre médecin si l'une de ces conditions s'appliqueà votre cas. PACLITAXEL AHCL doit toujours être administré dans une veine.L'administration du PACLITAXEL AHCL dans les artères peut provoquer uneinflammation des artères, et entraîner des douleurs, un gonflement, unerougeur et une sensation de chaleur.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pourperfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin si vous recevez du paclitaxel en même temps quel’un des médicaments suivants :
· des médicaments utilisés pour traiter les infections (antibiotiques telsqu’érythromycine, rifampicine, etc. ; si vous ne savez pas de façon certaineque le médicament que vous prenez est un antibiotique, demandez à votremédecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien), y compris lesmédicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (par exemple,kétoconazole)
· des médicaments utilisés pour stabiliser l’humeur, parfois appeléségalement antidépresseurs (par exemple, fluoxétine)
· des médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives(épilepsie) (par exemple, carbamazépine, phénytoïne)
· des médicaments utilisés pour faire diminuer les taux de lipides dans lesang (par exemple, gemfibrozil)
· des médicaments utilisés pour traiter les brûlures d’estomac ou lesulcères gastriques (par exemple, cimétidine)
· des médicaments utilisés dans le traitement de l’infection par le VIHet du SIDA (par exemple, ritonavir, saquinavir, indinavir, nelfinavir,éfavirenz, névirapine)
· un médicament appelé clopidogrel, utilisé pour prévenir la formationde caillots de sang.
PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion avec des alimentset boissons
PACLITAXEL AHCL n'est pas affecté par les aliments et les boissons.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
PACLITAXEL solution à diluer pour perfusion ne doit pas vous êtreadministré si vous êtes enceinte sauf si clairement indiqué. Ce médicamentpeut causer des anomalies congénitales, par conséquent, vous ne devez pastomber enceinte pendant votre traitement par paclitaxel. Vous et/ou votrepartenaire devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant quevous recevez le traitement et pendant les six mois suivant la fin du traitementpar paclitaxel. Si une grossesse survient pendant le traitement, ou dans les sixmois qui suivent le traitement, informez votre médecin immédiatement.
Il est conseillé aux patients masculins traités avec le paclitaxel de nepas procréer pendant et jusqu'à six mois après le traitement.
Prévenez votre médecin si vous allaitez. On ne sait pas si le paclitaxelpasse dans le lait maternel, mais en raison de la possibilité d'effets nocifspour le nourrisson, vous devez arrêter d'allaiter si vous recevez PACLITAXELAHCL. Ne recommencez pas à allaiter tant que votre médecin ne vous y a pasautorisé.
Fertilité
Le paclitaxel peut avoir un effet anti-fertilité qui pourrait êtreirréversible. Il est conseillé aux patients de sexe masculin de se renseignerà propos de la cryoconservation du sperme avant le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PACLITAXEL AHCL peut provoquer des effets indésirables tels que de lafatigue (très fréquent) et un étourdissement (fréquent) qui peuvent affectervotre aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines. Si vousressentez ces symptômes, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machinesjusqu'à ce que ces symptômes aient complètement disparu. Si vous recevezd'autres médicaments dans le cadre de votre traitement, demandez conseil àvotre médecin avant de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.
Ce médicament contient de l'alcool, il est par conséquent déconseillé deconduire immédiatement après avoir reçu un cycle de traitement.
PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion contient
· de l'huile de ricin (huile de ricin polyéthoxylée à 50 %) qui peutprovoquer des réactions allergiques graves. Si vous êtes allergique à l'huilede ricin, informez-en votre médecin avant de recevoir PACLITAXEL AHCL.
· de l'alcool (éthanol à 50 % environ) – chaque millilitre dePACLITAXEL AHCL renferme 0,391 g d'éthanol anhydre. Une dose de PACLITAXELAHCL de 300 mg/50 ml contient 20 g d'alcool, équivalent à 429 ml de bièreou 179 ml de vin.
Produit nocif pour les personnes souffrant d'alcoolisme. A prendre en comptechez les femmes enceintes ou qui allaitent, les enfants et les groupes à hautrisque tels que les patients souffrant d'une maladie hépatique oud'épilepsie.
La quantité d'alcool dans ce médicament peut altérer les effets d'autresmédicaments
3. COMMENT PRENDRE PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pourperfusion ?
· Afin de minimiser les réactions allergiques, vous recevrez d'autresmédicaments avant de recevoir PACLITAXEL AHCL. Ces médicaments peuvent êtreadministrés sous forme de comprimés ou dans une perfusion intraveineuse, oules deux.
· Vous recevrez PACLITAXEL AHCL dans un goutte-à-goutte dans l'une de vosveines (par perfusion intraveineuse), à travers un filtre en ligne. PACLITAXELAHCL vous sera administré par un professionnel de santé. Il ou elle préparerala solution pour perfusion avant de vous l'administrer. La dose que vousrecevrez dépendra des résultats de vos analyses de sang. Selon le type et lasévérité du cancer dont vous souffrez, vous recevrez PACLITAXEL AHCL soitseul, soit en association avec un autre produit anticancéreux.
· PACLITAXEL AHCL doit toujours être administré dans l'une de vos veinessur une période de 3 ou 24 heures. Il est normalement administré toutes les2 ou 3 semaines, sauf si votre médecin en a décidé autrement. Votremédecin vous indiquera quel est le nombre de cycles de PACLITAXEL AHCL que vousaurez besoin de recevoir.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandezplus d'informations à votre médecin.
Si vous avez reçu plus de PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pourperfusion que vous n'auriez dû:
Il n'existe pas d'antidote connu en cas de surdosage par PACLITAXEL AHCL.Vous recevrez un traitement pour vos symptômes.
Si une dose de PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion aété omise:
Si vous pensez qu'une dose a été omise, parlez-en à votre médecin ou àvotre infirmier(ère).
On ne doit pas vous administrer de dose double pour compenser la dose qui aété omise.
Si vous arrêtez d'utiliser PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pourperfusion:
Votre médecin décidera du moment où le traitement par le paclitaxel doitêtre arrêté.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes deréactions allergiques. Il peut s'agir d'un ou plusieurs des signessuivants:
· bouffées vasomotrices,
· réactions cutanées,
· démangeaisons,
· poitrine serrée,
· essoufflement ou difficultés à respirer,
· gonflement.
Ces effets peuvent être des signes d'effets indésirables graves.
Prévenez immédiatement votre médecin:
· si vous avez de la fièvre, des frissons intenses, des maux de gorge oudes aphtes buccaux (signes de myélosuppression),
· si vous avez des sensations d'engourdissement ou de faiblesse dans lesbras et les jambes (signes de neuropathie périphérique),
· en cas d'apparition d'une diarrhée sévère ou persistante, accompagnéede fièvre et de douleurs d'estomac.
Effets indésirables très fréquents (qui peuvent toucher plus d’1personne sur 10)
· Réactions allergiques mineures telles que des bouffées vasomotrices, uneéruption cutanée, des démangeaisons.
· Infections: principalement, infection des voies respiratoiressupérieures, infection des voies urinaires.
· Essoufflement.
· Maux de gorge ou aphtes buccaux, bouche rouge et douloureuse, diarrhée,mal au cœur (nausées) ou vomissements.
· Perte de cheveux (Lorsqu’elle se produit, la perte de cheveux estprononcée (plus de 50 % des cheveux) chez la majorité des patients).
· Douleur dans les muscles, crampes, douleurs dans les articulations.
· Fièvre, frissons intenses, maux de tête, étourdissement, fatigue,pâleur, saignements, formation de bleus plus fréquente que la normale.
· Sensation d'engourdissement, de picotement ou de faiblesse dans les braset les jambes (symptômes de neuropathie périphérique)*.
· Les analyses de sang et examens peuvent mettre en évidence: diminution dunombre de
plaquettes sanguines, du nombre de globules blancs ou de globules rouges,hypotension.
*Peut persister au-delà de 6 mois après l’arrêt du paclitaxel.
Effets indésirables fréquents (qui peuvent toucher jusqu’à 1 personnesur 10)
· Changement léger temporaire au niveau des ongles et de la peau,réactions au point d'injection (gonflement localisé, douleur et rougeur dela peau).
· Les analyses de sang et examens peuvent mettre en évidence:ralentissement du rythme cardiaque, élévation importante des enzymeshépatiques (phosphatase alcaline et ASAT – SGOT).
Effets indésirables peu fréquents (qui peuvent toucher jusqu’à1 personne sur 100)
· Choc dû à des infections (connu sous le nom de « chocseptique »).
· Palpitations, dysfonctionnement cardiaque (bloc AV), battements cardiaquesrapides, crise cardiaque, détresse respiratoire.
· Epuisement, transpiration, évanouissement (syncope), réactionsallergiques significatives, phlébite (inflammation d'une veine), gonflement duvisage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
· Douleur dorsale, douleur thoracique, douleur dans les mains et les pieds,frissons, douleur abdominale (mal au ventre).
· Les analyses de sang et examens peuvent mettre en évidence: élévationimportante de la bilirubine (jaunisse), hypertension et caillot sanguin.
Effets indésirables rares (qui peuvent toucher jusqu’à 1 personnesur 1000)
· Pénurie de globules blancs accompagnée de fièvre et risque accrud'infection (neutropénie fébrile).
· Affection des nerfs avec sensation de faiblesse dans les muscles des braset des jambes (neuropathie motrice).
· Essoufflement, embolie pulmonaire, fibrose pulmonaire, pneumonieinterstitielle, dyspnée, épanchement pleural.
· Occlusion intestinale, perforation intestinale, inflammation du colon(colite ischémique), inflammation du pancréas (pancréatite).
· Prurit, éruption cutanée, rougeur cutanée (érythème).
· Empoisonnement du sang (septicémie), péritonite.
· Pyrexie, déshydratation, asthénie, œdème, malaise.
· Réactions d'hypersensibilité graves et potentiellement fatales(réactions anaphylactiques).
· Les analyses de sang et examens peuvent mettre en évidence: augmentationde la créatinine sanguine indiquant une altération de la fonction rénale.
· Insuffisance cardiaque.
Effets indésirables très rares (qui peuvent toucher jusqu’à 1 personnesur 10 000)
· Rythme cardiaque rapide et irrégulier (fibrillation auriculaire,tachycardie supraventriculaire).
· Affection soudaine des précurseurs des cellules sanguines (leucémiemyéloïde aiguë, syndrome myélodysplasique).
· Affections du nerf optique et/ou troubles visuels (scotomesscintillants).
· Perte ou diminution de l'audition (ototoxicité), bourdonnement d'oreilles(acouphène), vertige.
· Toux.
· Caillot sanguin dans un vaisseau sanguin de l'abdomen et de l'intestin(thrombose mésentérique), inflammation du colon parfois accompagnée dediarrhée sévère et persistante (colite pseudomembraneuse, coliteneutropénique), hydropisie (ascite), œsophagite, constipation.
· Réactions d'hypersensibilité graves, notamment, fièvre, rougeurcutanée, douleur dans les articulations et/ou inflammation de l'œil (syndromede Stevens-Johnson), desquamation localisée de la peau (nécrolyseépidermique), rougeur avec boutons rouges irréguliers et parfois suintants(érythème multiforme), inflammation de la peau accompagnée de cloques et dedesquamation (dermatite exfoliative), urticaire, ongles qui se détachent (lespatients sous traitement doivent porter une protection solaire sur les mains etles pieds).
· Perte de l'appétit (anorexie).
· Réactions d'hypersensibilité graves et potentiellement fatalesaccompagnées de choc (choc anaphylactique).
· Perturbation de la fonction hépatique (nécrose hépatique,encéphalopathie hépatique (à issue parfois fatale dans les deux cas).
· Etat de confusion mentale.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Durcissement/épaississement de la peau (scléroderme).
· Syndrome de lyse tumorale.
· Œdème maculaire, photopsie, corps flottants vitréens.
· Phlébite.
· Lupus érythémateux disséminé.
· Des cas de coagulation intravasculaire disséminée (ou CIVD) ont étérapportés. Il s’agit d’une pathologie grave pouvant engendrerl’apparition de saignements et/ou la formation de caillots sanguins.
· Rougeur et gonflement de la paume des mains ou de la plante des piedspouvant entraîner une desquamation de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pourperfusion ?
Tenir hors de la vue et de portée des enfants.
N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Avant ouverture
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver le flacondans son emballage extérieur à l'abri de la lumière.
La congélation n'affecte pas la qualité du produit.
Après ouverture et avant dilution (description des conditions)
La stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 28 jours à25°C après de multiples prélèvements à l'aiguille du produit. D'un point devue microbiologique, après ouverture du flacon, le produit peut être conservépendant 28 jours maximum à 25°C. Toute autre durée et condition deconservation lors de l'utilisation relèvent de la seule responsabilité del'utilisateur.
Après dilution (description des conditions)
La stabilité chimique et physique de la solution à perfuser a étédémontrée à 5°C et à 25°C pendant 7 jours lorsqu'elle est diluée dansune solution de glucose à 5 %, et pendant 14 jours lorsqu'elle est diluéedans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 %.
D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utiliséimmédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditionsde conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seuleresponsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas normalement dépasser24 heures entre 2 et 8°C, sauf en cas de dilution réalisée dans desconditions d'asepsie dûment contrôlées et validées. Pour plus d'informationssur la stabilité après dilution, voir la partie réservée aux professionnelsde santé.
Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez que la solution est troubleou contient un précipité insoluble.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pourperfusion
· La substance active est :
Paclitaxel..........................................................................................................................6 mg
Pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion.
Chaque flacon contient 5 ml, 16,7 ml, 25 ml, 50 ml ou 100 ml(équivalent respectivement à 30 mg, 100 mg, 150 mg, 300mg ou 600 mg depaclitaxel).
· Les autres composants est sont : de l'huile de ricin polyoxyéthylénée(ricinoléate de macrogolglycérol) et de l'éthanol.
Qu’est-ce que PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionet contenu de l’emballage extérieur
PACLITAXEL AHCL est une solution limpide, incolore à légèrement jaune,exempte de particules visibles.
Il est disponible en flacons contenant 5 ml, 16,7 m, 25 ml, 50 ml ou100 ml de solution à diluer pour perfusion.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS
45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX
59000 LILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS
45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX
59000 LILLE
Fabricant
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
SAGE HOUSE, 319, PINNER ROAD,
NORTH HARROW, MIDDLESEX,
HA1 4HF,
ROYAUME-UNI
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP.Z O.O.
UL. LUTOMIERSKA 50
95–200 PABIANICE
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page