PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop

Codéine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PADERYL0,1 POUR CENT, sirop ?

3. Comment prendre PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : ANTITUSSIF OPIACE – R :Système respiratoire

Ce médicament contient un antitussif (la codéine).

Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chezl'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PADERYL0,1 POUR CENT, sirop ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en cas d’association avec la nalbuphine, buprénorphine et lapentazocine (médicaments de la douleur),

· en cas de toux chez l'asthmatique,

· en cas d'insuffisance respiratoire,

· si vous avez moins de 12 ans,

· si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéineen morphine,

· si vous allaitez.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avecl'alcool.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PADERYL0,1 POUR CENT, sirop.

La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. Lamorphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certainespersonnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impactdifférent selon les personnes. Ainsi chez certaines d’entre elles, lacodéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine parl'organisme. La codéine administrée n’aura alors pas d'effet sur leur toux.D’autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effetsindésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite.Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêterde prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respirationlente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupilles contractées,nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.

ATTENTION : LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 2° SOIT 235 mgD'ALCOOL PAR CUILLERE A SOUPE.

Ce médicament contient 2 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’ à235 mg par dose, ce qui équivaut à 6 ml de bière, 3 ml de vin par dose.Dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques. A prendre en comptechez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à hautrisque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament contient 9,5 g de saccharose par dose. Ceci doit être prisen compte chez les patients diabétiques.

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant uneintolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et dugalactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditairesrares).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) etdu parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et peut provoquer desréactions allergiques.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque : rouge cochenille A(E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbron­chiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, defièvre, demandez l'avis du médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accom­pagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

PREVENEZ VOTRE MEDECIN en cas de maladie au long cours du foie.

Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétionsbron­chiques (expectorant, mucolytique).

EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Adolescents âgés de plus de 12 ans

La codéine pour le traitement de la toux n’est pas recommandée chez lesadolescents dont la fonction respiratoire est altérée.

Autres médicaments et PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec la nalbuphine,la buprénorphine et la pentazocine (médicaments de la douleur).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,no­tamment avec l'alcool, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENTEN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Ce médicament contient un antitussif, la codéine. D'autres médicaments encontiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les posologies maximalesconse­illées (voir Posologie et Mode d'administration).

PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, àcondition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux dosesrecommandées.

Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de codéine peut entraînerdes effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient detoujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et dene jamais dépasser la dose préconisée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Ne prenez pas PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop tant que vous allaitez. Lacodéine et la morphine passent dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée àl'usage de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop contient : éthanol, saccharose,pa­rahydroxybenzo­ate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propylesodique (E217), rouge cochenille A (E124).

3. COMMENT PRENDRE PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absenced'ef­ficacité, n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votremédecin.

A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant dela codéine ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de PADERYL0,1 POUR CENT, sirop est :

Chez l'adulte : 1 à 2 cuillères à soupe (15 à 30 ml), à renouvelerau bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 8 cuillères à soupepar jour.

Chez les sujets âgés ou en cas d'insuffisance hépatique, consultez votremédecin afin d'adapter la posologie.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise :

· Il peut ne pas être adapté à un autre cas,

· Ne le donnez pas à une autre personne.

Mode d'administration

Voie orale.

Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon sécurité-enfant enappuyant. Le flacon doit être refermé après chaque utilisation.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être espacées de 6 heures au minimum.

Durée de traitement

Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments oùsurvient la toux.

Si vous avez pris plus de PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop que vousn’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Possibilité de : constipation, somnolence, vertige, nausées,vomis­sements.

· Rarement : gêne respiratoire, réactions cutanées.

· Douleurs abdominales en particulier chez les patients cholécystecto­misés(sans vésicule biliaire),

· Pancréatite (inflammation du pancréas).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop

· La substance active est :

Phosphate de codéinehémihy­draté........­.............­.............­.............­.............­.............­............0,1460 g

Quantité correspondante encodéine....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..0,1075 g

Pour 100 ml de sirop.

Une cuillère à soupe (15 ml) contient 16 mg de codéine, 9,5 g desaccharose et 0,24 g d'éthanol.

Titre alcoolique (V/V) : 2 %.

· Les autres composants sont :

Solution de saccharose (exprimé en saccharose), acide citrique monohydraté,pa­rahydroxybenzo­ate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propylesodique (E217), extrait concentré pour sirop de baume de tolu, glycérol, rougecochenille A (E124), éthanol, eau purifiée.

Qu’est-ce que PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SUBSTIPHARM

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SUBSTIPHARM

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

Fabricant

LABORATOIRES DELMAS

LA BARAUDIERE

37172 CHAMBRAY-LES-TOURS

ou

LABORATOIRES LAPHAL

AVENUE DE PROVENCE

13190 ALLAUCH

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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