PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé

Codéine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PADERYL19,5 mg, comprimé enrobé ?

3. Comment prendre PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : ANTITUSSIF OPIACE – R :Système respiratoire

Ce médicament contient un antitussif : la codéine.

Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chezl'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PADERYL19,5 mg, comprimé enrobé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé :

· si vous êtes allergique à la codéine ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous êtes traité par l'oxybate de sodium (médicament utilisé dansle traitement de la narcolepsie),

· si votre toux est liée à de l'asthme,

· si vous êtes insuffisant respiratoire,

· si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéineen morphine,

· si vous allaitez.

D'une façon générale, la codéine est contre indiquée chez les enfantsâgés de moins de 12 ans, en raison d’un risque accru d’effetsindési­rables graves pouvant survenir. En outre, la codéine n'est pasrecommandée chez les adolescents dont la fonction respiratoire estaltérée.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PADERYL19,5 mg, comprimé enrobé.

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbron­chiques.

Si les symptômes persistent ou si la toux devient grasse ou s'accompagned'en­combrement bronchique, d'expectoration (rejet en crachant des sécrétionsbron­chiques), de fièvre, demandez l'avis du médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accom­pagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. Lamorphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certainespersonnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impactdifférent selon les personnes. Ainsi chez certaines d’entre elles, lacodéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine parl'organisme. La codéine administrée n’aura alors pas d'effet sur leur toux.D’autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effetsindésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite.Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêterde prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respirationlente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupilles contractées,nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant uneintolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et dugalactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditairesrares).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque : jaune orangé S (E110)et peut provoquer des réactions allergiques.

PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre ce médicament, en cas d'insuffisance­hépatique (maladie grave du foie)

Ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques(ex­pectorant, mucolytique).

EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.

Autres médicaments et PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,no­tamment avec l'alcool, d'autres médicaments contenant de l'alcool, desmédicaments contenant de la buprénorphine, de la nalbuphine, du nalméfène,de la naltrexone, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT ENCOURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons

La prise de boissons alcoolisées est déconseillée durant le traitement parPadéryl.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, àcondition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et sans dépasserles doses recommandées. Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de cemédicament peut entraîner un effet néfaste chez le nouveau-né.

Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecinavant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dosepréconisée.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Ne prenez pas PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé tant que vous allaitez. Lacodéine et la morphine passent dans le lait maternel.

De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitentpeuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée àl'usage de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé contient du jaune orangé S (E110) et dusaccharose.

3. COMMENT PRENDRE PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absenced'ef­ficacité, n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votremédecin.

A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant dela codéine ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de PADERYL 19,5mg,comprimé enrobé est :

· chez l'adulte : 1 à 2 comprimés, à renouveler au bout de 6 heures encas de besoin, sans dépasser 8 comprimés par jour,

· chez les sujets âgés ou en cas d'insuffisance hépatique (maladie gravedu foie), diminuez de moitié les doses conseillées chez l'adulte. Consultezvotre médecin avant de prendre ce médicament.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT PRESCRIT DANS UNE SITUATIONPRECISE :

· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS

· NE LE DONNEZ PAS A UNE AUTRE PERSONNE

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être espacées de 6 heures au minimum.

Durée du traitement

Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments oùsurvient la toux.

Si vous avez pris plus de PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Possibilité de : constipation, somnolence, vertige, nausées,vomis­sements.

· Rarement : gêne respiratoire, réactions cutanées.

· Douleurs abdominales en particulier chez les patients cholécystecto­misés(sans vésicule biliaire),

· Pancréatite (inflammation du pancréas).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé

· La substance active est :

Phosphate de codéinehémihy­draté........­.............­.............­.............­.............­.............­......19,50 mg

Quantité correspondante encodéine....­.............­.............­.............­.............­.............­.........15,22 mg

Pour un comprimé enrobé.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline (Avicel PH102), stéarate de magnésium.

Enrobage : gomme laque décirée blanchie, Sépifilm SC blanc (hypromellose,sac­charose, dioxyde de titane), jaune orangé S (E110), saccharose, cired'abeille blanche.

Qu’est-ce que PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîtede 20.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SUBSTIPHARM

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SUBSTIPHARM

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

Fabricant

LAPHAL INDUSTRIES

56, ZONE INDUSTRIELLE DU ROUSSET

13106 ROUSSET

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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