Notice patient - PANOTILE, solution pour instillation auriculaire
Dénomination du médicament
PANOTILE, solution pour instillation auriculaire
Sulfate de polymyxine B / Sulfate de néomycine / Acétate de fludrocortisone/ Chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PANOTILE, solution pour instillation auriculaire et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser PANOTILE,solution pour instillation auriculaire ?
3. Comment utiliser PANOTILE, solution pour instillation auriculaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANOTILE, solution pour instillation auriculaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANOTILE, solution pour instillation auriculaire ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : médicaments otologiques ;corticoïde et anti-infectieux en association ; fludrocortisone etanti-infectieux – S02CA07.
Ce médicament est une association d'un anti-inflammatoire stéroïdien(fludrocortisone), de deux antibiotiques (néomycine et polymyxine B) et d'unanesthésique (lidocaïne). La néomycine est un antibiotique de la famille desaminosides. La polymyxine B est un antibiotique de la famille despolypeptides.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines otites.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PANOTILE,solution pour instillation auriculaire ?
N’utilisez jamais PANOTILE, solution pour instillation auriculaire :
· si vous êtes allergique à la néomycine ou à un autre médicament de lafamille des aminosides, à la polymyxine B, à la fludrocortisone, à certainsanesthésiques locaux ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez le tympan abîmé ou perforé (voir Mises en garde),
· si vous avez une infection virale au niveau de l'oreille (varicelle,Herpes,…).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PANOTILE,solution pour instillation auriculaire.
Il faut faire vérifier l'intégrité de votre tympan par votre médecinavant toute prescription.
En cas de tympan ouvert (écoulement purulent de l'oreille, paracentèse,yoyo), l'instillation du produit peut être toxique pour l'oreille et entraînerdes effets indésirables irréversibles (surdité, troubles del'équilibre).
Arrêter le traitement dès l'apparition d'une éruption cutanée ou de touteautre réaction d'allergie locale ou générale. Consultez alors votremédecin.
Il est conseillé de ne pas administrer d'autres médicaments dans l'oreilleen même temps.
Ne pas injecter, ni avaler ce médicament.
Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreilleou les doigts afin de limiter les risques de contamination.
Ce médicament contient 0,002 mg de chlorure de benzalkonium par goutte. Lechlorure de benzalkonium peut irriter la peau.
Ce médicament contient 11 mg de propylène glycol par goutte.
Cette spécialité contient un principe actif (la fludrocortisone) pouvantinduire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôlesanti-dopage.
Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut re-consulter.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PANOTILE, solution pour instillation auriculaire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
PANOTILE, solution pour instillation auriculaire avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse oupendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PANOTILE, solution pour instillation auriculaire contient du chlorure debenzalkonium et du propylène glycol.
3. COMMENT UTILISER PANOTILE, solution pour instillation auriculaire?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise :
· il ne peut être adapté à un autre cas;
· ne pas le réutiliser sans avis médical;
· ne pas le conseiller à une autre personne.
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante :
Instiller chaque matin 3 à 6 gouttes dans l'oreille atteinte et renouvelerl'opération le soir.
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Mode d'administration
Voie locale. Instillation auriculaire.
Tiédir le flacon au moment de l'emploi en le maintenant quelques minutesdans la paume de la main afin d'éviter le contact désagréable de la solutionfroide dans l'oreille.
Pour mettre les gouttes dans une oreille et faire un bain d'oreille :
· Il faut d'abord pencher la tête du côté opposé à l'oreille atteintepour que l'oreille atteinte se trouve en haut.
· Mettre les gouttes dans l'oreille atteinte.
· Tirer à différentes reprises sur le pavillon de l'oreille pour que lesgouttes coulent bien dans le fond de l'oreille.
· Attendre environ 5 minutes en gardant la tête ainsi penchée.
· Lorsque vous relevez la tête, les gouttes peuvent ressortir un peu; ilfaut alors essuyer avec un papier absorbant qui n'a pas besoin d'êtrestérile.
Il est important de bien suivre cette recommandation car il en va del'efficacité de votre traitement: en effet, il faut garder suffisammentlongtemps la tête penchée pour permettre une bonne pénétration dumédicament dans l'oreille. Redresser trop tôt la tête va provoquer une pertedu médicament car les gouttes couleront le long de votre visage et n'iront pasdans le fond de l'oreille; ceci expose alors à une moindre efficacité dutraitement.
Refermez le flacon immédiatement après usage.
A la fin du traitement, le reste du flacon doit être jeté et ne pas êtreconservé en vue d'une réutilisation.
Fréquence d'administration
Deux administrations par jour: une administration de gouttes le matin et uneadministration de gouttes le soir.
Durée de traitement
La durée du traitement est habituellement de 7 jours.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition des symptômes ne signifie pas que vous êtes complètementguéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitementantibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendrevotre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Si vous avez pris plus de PANOTILE, solution pour instillation auriculaireque vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PANOTILE, solution pour instillationauriculaire
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PANOTILE, solution pour instillationauriculaire
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Réactions locales (irritation), allergie aux antibiotiques (néomycine,polymyxine B).
· En cas de tympan ouvert, manifestations à type de surdité et de troublesde l'équilibre (voir Mises en garde).
· Sélection de germes résistants et développement de mycose (infectiondue à des champignons).
· En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'irritationde la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet :: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PANOTILE, solution pour instillation auriculaire?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PANOTILE, solution pour instillation auriculaire
· Les substances actives sont :
Sulfate de polymyxine B.............................................................................................1 000 000 U.I.
Sulfate de néomycine........................................................................................................1,0000 g
Acétate de fludrocortisone.................................................................................................0,1000 g
Quantité correspondante en fludrocortisone........................................................................0,0900 g
Chlorhydrate de lidocaine...................................................................................................4,0000 g
Quantité correspondante en lidocaïne.................................................................................3,2457 g
Pour 100 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, propylène glycol, glycérol, eau purifiée.
Qu’est-ce que PANOTILE, solution pour instillation auriculaire et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour instillationauriculaire. Flacon de 8 ou 10 ml avec compte-gouttes.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZAMBON FRANCE S.A.
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZAMBON FRANCE S.A.
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
Fabricant
ZAMBON SPA
VIA DELLA CHIMICA 9
36100 VICENZA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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