Notice patient - PANSORAL, gel pour application buccale
Dénomination du médicament
Pansoral, gel pour application buccale
Salicylate de choline, Chlorure de cétalkonium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PANSORAL, gel pour application buccale et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PANSORAL,gel pour application buccale ?
3. Comment utiliser PANSORAL, gel pour application buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANSORAL, gel pour application buccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANSORAL, gel pour application buccale ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS POUR LA STOMATOLOGIE/AUTRESAGENTS POUR TRAITEMENT LOCAL – code ATC : A 01AD11 (A: Appareil digestif etmétabolisme).
Ce médicament est préconisé pour le traitement d'appoint de courte duréedes douleurs liées aux états inflammatoires et ulcéreux de la muqueusebuccale (petites blessures buccales) chez l’adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PANSORAL,gel pour application buccale ?
N’utilisez jamais PANSORAL, gel pour application buccale :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6, en particulier si vous avez des antécédents d'allergie auxmédicaments salicylés (aspirine…).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE SPECIALISTEDENTAIRE.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliserPANSORAL, gel pour application buccale.
En l'absence d'amélioration au bout de quelques jours, consultez votrespécialiste dentaire. En effet, une irritation due à votre prothèse peutnécessiter une adaptation de celle-ci et l'application de ce traitement neconstitue qu'un geste d'attente.
ATTENTION CE MEDICAMENT CONTIENT 0.39 g D’ALCOOL POUR 1g de PANSORAL, gelpour application buccale.
Enfants
CE MEDICAMENT EST RESERVE A L’ADULTE.
Autres médicaments et PANSORAL, gel pour application buccale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
PANSORAL, gel pour application buccale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de PANSORAL est déconseillée durant la grossesse etl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhiculeset à utiliser des machines.
Cependant, le résultat de l’éthylotest peut être positif dans les dixminutes après l’application du gel buccal (hausse de l’alcool expiré dansl’air, sans passage dans la circulation sanguine).
PANSORAL, gel pour application buccale contient
· 123 mg d’alcool (éthanol) par dose. La quantité par dose dans cemédicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. Etant donnéque les quantités utilisées dans le cadre d’une utilisation conforme à laposologie recommandée sont très faibles, la faible quantité d’alcoolcontenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entrainer d’effetnotable dans un contexte clinique habituel. La présence d’alcool doit êtreprise en compte en cas de sevrage alcoolique.
· moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il estessentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER PANSORAL, gel pour application buccale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée chez l’adulte est, en moyenne, de 1 à4 applications (de la valeur d’une noisette de gel) par jour.
Usage local strict. Application gingivale.
Nettoyer et sécher les appareils de prothèses avant l'application.
En cas de prothèses permanentes : déposer la valeur d'un petit pois de gelau niveau des incisives ou des molaires en regard de la gencive douloureuse.
En cas de prothèses provisoires : déposer le gel sur la partie del'appareil correspondant aux extractions.
Une fois en bouche, le gel s'étale uniformément sous l'effet de latempérature et de la mastication.
Utilisation chez les enfants
Ce médicament est réservé à l'adulte, la sécurité et l’efficacitén’ayant pas été établies chez l’enfant et l’adolescent, et en raison dela forte teneur en alcool.
Si vous avez utilisé plus de PANSORAL, gel pour application buccale que vousn’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser PANSORAL, gel pour application buccale :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser PANSORAL, gel pour application buccale :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants observés avec PANSORAL peuvent survenir etsont de fréquence inconnue (elle ne peut être estimée avec les donnéesdisponibles) :
· Réactions d'hypersensibilité aux médicaments salicylés.
· Risque d'irritation en raison de la présence d'alcool.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PANSORAL, gel pour application buccale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PANSORAL, gel pour application buccale
· Les substances actives sont :
Salicylate decholine............................................................................................................8,700 g
Chlorure de cétalkonium.......................................................................................................0,010 g
Pour 100 g de gel pour application buccale.
· Les autres composants sont :
Ethanol à 96 pour cent (alcool), glycérol, méthylcellulose, solutiond'hydroxyde de sodium à 32 pour cent, huile essentielle de badiane, eaupurifiée.
Qu’est-ce que PANSORAL, gel pour application buccale et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'un gel buccal transparent,pratiquement incolore. Boîte de 1 tube de 3, 5, 12, 15 ou 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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