Notice patient - PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Dénomination du médicament
PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Paracétamol/Phosphate de codéine hémihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, compriméeffervescent sécable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARACETAMOLCODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ?
3. Comment prendre PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, compriméeffervescent sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, compriméeffervescent sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, compriméeffervescent sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTALGIQUE PERIPHERIQUE/ANALGESIQUEOPIOIDE – code ATC : N02BE51.
N : système nerveux central
Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 12 ans.
Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine : c’est unantalgique (calme la douleur).
La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiquesopioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seuleou en association avec d'autres antalgiques comme le paracétamol.
Ce médicament peut être utilisé chez à l’adulte et l’enfant à partirde 12 ans sur une courte durée pour des douleurs modérées non soulagées pard'autres antalgiques comme le paracétamol ou l'ibuprofèneutilisés seuls.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOLCODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ?
Ne prenez jamais PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, compriméeffervescent sécable :
· chez les enfants de moins de 12 ans,
· si vous êtes allergique au paracétamol et/ou à la codéine, ou à l'undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· si vous souffrez d’une maladie grave du foie,
· si vous avez des difficultés pour respirer (insuffisancerespiratoire),
· si vous avez de l’asthme,
· si vous allaitez (voir Grossesse et allaitement),
· pour soulager la douleur chez l’enfant et l’adolescent (0‑18 ans)après ablation des amygdales ou des végétations dans le cadre d’un syndromed’apnée obstructive du sommeil,
· si vous savez que vous êtes un métaboliseur ultra‑rapide de lacodéine en morphine.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescentsécable.
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pasdépasser les doses maximales conseillées (voir posologie et moded'administration).
· Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical :
o l’usage prolongé de ce médicament peut entraîner unedépendance :
o si les troubles persistent au bout de 3 jours et/ou en cas de survenue detout autre signe après la prise du médicament.
· Ne pas dépasser les posologies indiquées et consulter rapidement lemédecin en cas de surdosage accidentel.
La codéine est transformée en morphine dans le foie par une enzyme. Lamorphine est la substance qui soulage la douleur. Certaines personnes ont untaux d’enzyme variable et cela peut les affecter de différente manière. Pourcertaines personnes, la morphine n’est pas produite ou produite en petitequantité, et ne soulagera pas assez la douleur. Pour d’autres, une quantitéimportante de morphine est produite pouvant être à l’origine d’effetsindésirables graves. Si vous remarquez un des effets indésirables suivants,vous devez arrêter ce médicament et demander immédiatement l’avis de votremédecin : respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence,rétrécissement de la pupille, constipation, manque d’appétit ou si vous nevous sentez pas bien.
Demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendrePARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable si vousêtes traité par un médicament de la famille des benzodiazépines.
Précautions d'emploi
La prise de paracétamol peut entrainer des troubles de fonctionnementdu foie.
Vous devez demander l’avis de votre médecin avant de prendre cemédicament :
· si vous pesez moins de 50 kg,
· si vous avez une maladie du foie ou une maladie grave des reins,
· si vous êtes atteints d’une maladie respiratoire (dont l’asthme),
· si vous avez un encombrement bronchique (toux avec crachats),
· si vous buvez fréquemment de l’alcool ou que vous avez arrêté deboire de l’alcool récemment,
· si vous souffrez de déshydratation,
· si vous souffrez par exemple de malnutrition chronique, si vous êtes enpériode de jeûne, si vous avez perdu beaucoup de poids récemment, si vousavez plus de 75 ans ou si vous avez plus de 65 ans et que vous présentez desmaladies de longue durée, si vous êtes atteints du virus du SIDA ou d’unehépatite virale chronique, si vous souffrez de mucoviscidose (maladiegénétique et héréditaire caractérisée notamment par des infectionsrespiratoires graves), ou encore si vous êtes atteints de la maladie de Gilbert(maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dansle sang),
· si vous présentez une allergie à l’aspirine et/ou auxanti-inflammatoires non stéroïdiens,
· si vous avez subi une opération de la vésicule biliaire,
· si vous souffrez d’hypertension intra crânienne.
Risques concernant la prise concomitante d’alcool
La prise concomitante de PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, compriméeffervescent sécable et d’alcool peut entrainer une sédation, une diminutiondes fonctions respiratoires (dépression respiratoire), un coma etle décès.
La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement estdéconseillée.
En cas de sevrage récent d’un alcoolisme chronique, le risque d’atteintehépatique est majoré.
Risques concernant la prise concomitante de benzodiazépines
La prise concomitante de PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, compriméeffervescent sécable et de benzodiazépines peut entrainer une sédation, unediminution des fonctions respiratoires (dépression respiratoire), un coma et ledécès. Si vous prenez en même temps PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg,comprimé effervescent sécable et des benzodiazépines, votre médecin porteraune attention particulière à la survenue d’une sédation et d’unedépression respiratoire.
En cas d’administration chez un enfant la dose dépend de son poids (voirrubrique « Comment prendre PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, compriméeffervescent sécable »).
En cas d'hépatite virale aigue, arrêtez de prendre ce traitement etconsultez un médecin.
Si vous souffrez d’hypertension artérielle, ce médicament risque del’augmenter.
Enfants et adolescents
La prise de PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescentsécable est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.
L'utilisation chez les enfants et les adolescents après unechirurgie :
La codéine ne doit pas être utilisée après ablation des amygdales ou desvégétations dans le cadre d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
L'utilisation chez les enfants avec des problèmes respiratoires :
La codéine n'est pas recommandée chez les enfants avec des problèmesrespiratoires car les symptômes de toxicité de la morphine sont aggravés chezces enfants.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HÉSITER À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, compriméeffervescent sécable
Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine. D’autresmédicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser lesdoses maximales recommandées (voir rubrique « Comment prendre PARACETAMOLCODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ? »).
Si vous devez prendre d’autres médicaments contenant du paracétamol et/oude la codéine, parlez-en d’abord à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament doit être évité avec :
· Les médicaments contre la douleur : les agonistes-antagonistesmorphiniques (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) les morphiniquesantagonistes partiels (naltrexone, nalméfène) et avec les médicamentscontenant de l’alcool.
· Si vous suivez un traitement anticoagulant par voie orale (par warfarineou Antivitamine K), la prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/jour)pendant plus de 4 jours nécessite une surveillance renforcée des examensbiologiques dont notamment de l’INR. Dans ce cas, consultez votremédecin.
· L’efficacité du paracétamol peut être diminuée si vous prenezsimultanément des résines – médicament qui diminue le taux de cholestéroldans le sang (respectez un intervalle de plus de 2 heures entre les2 prises).
· Si vous recevez en même temps que du paracétamol, un traitement parflucloxacilline (un antibiotique), vous risquez de présenter une acidosemétabolique (sang trop acide à l’origine d’une accélération de lafréquence respiratoire).
· La toxicité du paracétamol peut être augmentée, si vous prenez :
o des médicaments potentiellement toxiques pour le foie,
o des médicaments qui favorisent la production du métabolite toxique duparacétamol tels que les médicaments anti-épileptiques (phénobarbital,phénytoïne, carbamazépine, topiramate),
o de la rifampicine (un antibiotique),
o en même temps de l’alcool.
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit undosage du taux d’acide urique dans le sang.
L’utilisation concomitante de PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg,comprimé effervescent sécable et de médicaments sédatifs comme lesbenzodiazépines ou les médicaments apparentés accroît le risque desomnolence, de difficultés à respirer (dépression respiratoire), de coma etpeut mettre en jeu le pronostic vital. Pour cette raison, l’utilisationconcomitante ne doit être envisagée que quand aucune autre optionthérapeutique n’est possible.
Cependant, si votre médecin vous prescrit PARACETAMOL CODEINE MYLAN500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable en même temps que desmédicaments sédatifs, la posologie et la durée du traitement concomitantdoivent être limitées par votre médecin.
Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vousprenez et respectez rigoureusement les recommandations posologiques de votremédecin. Il peut être utile d’informer vos amis ou vos parents afin qu’ilssoient attentifs aux signes et aux symptômes mentionnés ci‑dessus. Contactezvotre médecin si vous constatez de tels symptômes.
PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable avecdes aliments, boissons et de l’alcool
Si vous prenez PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, compriméeffervescent sécable en association avec de l’alcool, cela peut augmenter lerisque de sédation, de diminution des fonctions respiratoires (dépressionrespiratoire), de coma et de décès.
L'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant le traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant la grossesse pour un tempsbref (quelques jours), aux doses recommandées par votre médecin. En fin degrossesse, la prise de codéine peut entraîner une toxicité chez lenouveau-né.
Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecinavant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la doserecommandée.
Allaitement
Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez car il contient de la codéine.La codéine et la morphine (issue de la codéine) passent dans le laitmaternel.
La codéine administrée même aux doses recommandées chez les femmes quiallaitent peut mettre en jeu le pronostic vital du nourrisson.
Fertilité
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes,de façon réversible à l'arrêt du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines, sur les risques de somnolence dus à la présence decodéine dans ce médicament. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises,il peut être utile de commencer le traitement le soir. Ce phénomène estaccentué par la prise de boissons alcoolisées.
PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécablecontient du sodium, du sorbitol et du benzoate de sodium.
Ce médicament contient 410 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par comprimé. Cela équivaut à 21 % de l’apport alimentairequotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin dePARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ou deplus de 1 comprimé quotidiennement pendant une période prolongée, surtout sivous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Ce médicament contient du sorbitol (E420). Le sorbitol est une source defructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant)présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) nepreniez ou ne receviez ce médicament.
Ce médicament contient 175,000 mg de benzoate de sodium par comprimé. Lebenzoate de sodium peut accroître le risque d’ictère (jaunissement de lapeau et des yeux) chez les nouveau‑nés (jusqu’à 4 semaines).
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, compriméeffervescent sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 12 ans.
La posologie sera déterminée par votre médecin, selon l'intensité de ladouleur ; la dose efficace la plus faible doit généralement être utilisée,pour la durée la plus courte possible.
La durée de traitement avec ce médicament ne doit pas dépasser 3 jours.Si la douleur n'est pas soulagée après 3 jours, demandez l'avis de votremédecin.
Des prises régulières permettent d’éviter que la douleur nerevienne.
Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de codéine et deparacétamol dans la composition d'autres médicaments, y compris pour lesmédicaments obtenus sans ordonnance.
Chez l'adulte
1 comprimé effervescent, à renouveler si nécessaire au bout de6 heures.
Eventuellement, prendre 2 comprimés effervescents en une prise en cas dedouleur intense, sans dépasser 6 comprimés effervescents par jour.
Chez l'enfant et l'adolescent
Enfants âgés de moins de 12 ans
PARACETAMOL CODEINE MYLAN ne doit pas être administré aux enfants de moinsde 12 ans, du fait du risque de problèmes respiratoires sévères.
Enfants âgés de plus de 12 ans
Se conformer strictement à la prescription médicale.
Il est impératif de respecter la posologie, qui dépend du poids de l'enfant; les âges sont mentionnés à titre d'information. Elle sera déterminée parvotre médecin en fonction du poids et de l'intensité de la douleur.
A titre informatif :
Les enfants âgés de plus de 12 ans doivent prendre :
· Poids entre 31 à 50 kg (environ 12 à 15 ans) : 1 compriméeffervescent toutes les 6 heures, si besoin. Ne prenez jamais plus de4 comprimés effervescents par 24 heures.
· Poids supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans) : 1 compriméeffervescent toutes les 6 heures, si besoin. Eventuellement, prendre2 comprimés effervescents en une prise en cas de douleur intense. Ne prenezjamais plus de 6 comprimés effervescents par 24 heures.
Sujet âgé
La posologie initiale est habituellement diminuée de moitié par rapport àla posologie conseillée chez l'adulte.
Votre médecin pourra éventuellement augmenter la posologie en fonction devotre tolérance et de vos besoins.
Patients insuffisants rénaux
En cas de maladie des reins (insuffisance rénale), il existe un risqued'accumulation de codéine et de paracétamol. En conséquence, votre médecinpeut être amené à diminuer la posologie. L'intervalle entre deux prises doitêtre au minimum de 8 heures.
· Chez un enfant insuffisant rénal, une surveillance rapprochée doit êtremise en place. En cas de signes qui vous paraissent inhabituels (par exemplesomnolence, ou difficultés à respirer), contactez un médecin.
Autres situations particulières :
La dose maximale journalière de paracétamol ne doit pas excéder60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/j) dans les situations suivantes :
· si vous pesez moins de 50 kg,
· si vous avez une maladie du foie ou une maladie grave des reins,
· si vous buvez fréquemment de l’alcool ou que vous avez arrêté deboire de l’alcool récemment,
· si vous souffrez de déshydratation,
· si vous souffrez par exemple de malnutrition chronique, si vous êtes enpériode de jeûne, si vous avez perdu beaucoup de poids récemment, si vousavez plus de 75 ans ou si vous avez plus de 65 ans et que vous présentez desmaladies de longue durée, si vous êtes atteints du virus du SIDA ou d’unehépatite virale chronique, si vous souffrez de mucoviscidose (maladiegénétique et héréditaire caractérisée notamment par des infectionsrespiratoires graves), ou encore si vous êtes atteints de la maladie de Gilbert(maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dansle sang).
Doses maximales recommandées
Pour éviter un risque de surdosage :
· vérifiez l'absence de codéine et de paracétamol dans la compositiond'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sansordonnance,
· ne dépassez jamais les doses maximales recommandées (sauf avis médical)en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leurformule.
Si vous avez l'impression que l'effet de PARACETAMOL CODEINE MYLAN est tropfort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un peu de liquide avantla prise.
Si vous avez pris ou donné plus de PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg,comprimé effervescent sécable que vous n'auriez dû
Chez l'enfant, l'intoxication par le paracétamol et la codéine peutêtre grave.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou les urgencesmédicales.
Les principaux signes de surdosage en codéine sont la somnolence et desdifficultés respiratoires.
Le surdosage en paracétamol peut être à l’origine d’une maladie dufoie (insuffisance hépatique), d’un saignement gastro‑intestinal, d’unemaladie du cerveau (encéphalopathie), d’un coma, voire le décès, etnotamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, lespersonnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie, alcoolisme,malnutrition chronique).
Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d’intoxicationsont : nausées, vomissements, perte d’appétit, douleurs abdominales,pâleur.
Le surdosage en paracétamol peut également entrainer : une atteinte dupancréas (pancréatite), une hyperlamylasémie (augmentation du tauxd’amylase dans le sang), une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë),et un problème de sang dans lequel les globules rouges, les globules blancs etles plaquettes sont tous réduits en nombre ce qui entraine :
· la fatigue, un souffle court et une pâleur ;
· des infections fréquentes accompagnées de fièvre, de frissonsimportants, des maux de gorge ou des ulcères de la bouche ;
· une tendance à saigner ou à présenter des ecchymoses spontanées dessaignements de nez.
Si vous oubliez de prendre ou de donner PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30mg, comprimé effervescent sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoubliée de prendre. Poursuivez le traitement conformément à la prescriptionmédicale.
Si vous arrêtez de prendre PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg,comprimé effervescent sécable
En cas de traitement prolongé l'arrêt brutal de ce médicament peutentraîner un syndrome de sevrage.
SI VOUS AVEZ D’AUTRES QUESTIONS SUR L’UTILISATION DE CE MEDICAMENT,DEMANDEZ PLUS D’INFORMATIONS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Liés à la présence de paracétamol
· Rarement, une réaction allergique peut survenir : boutons et/ou desrougeurs sur la peau, urticaire, brusque gonflement du visage et du cou pouvantentrainer une difficulté à respirer (œdème de Quincke), malaise brutal avecbaisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique).
Si une allergie survient, vous devez immédiatement arrêter de prendre cemédicament et consulter rapidement un médecin. A l’avenir, vous ne devrezplus jamais prendre de médicaments contenant du paracétamol.
De très rares cas d’effets indésirables cutanés graves ont étérapportés.
Exceptionnellement, ce médicament peut diminuer le nombre de certainescellules du sang : globules blancs (leucopénie, neutropénie), plaquettes(thrombopénie) pouvant se manifester par des saignements du nez ou desgencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
· Autres effets indésirables possibles (dont la fréquence ne peut êtreestimée sur la base de données disponibles) : troubles du fonctionnement dufoie, diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer desinfections graves (agranulocytose), destruction des globules rouges dans le sang(anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit englucose-6-phosphate-deshydrogénase), éruption cutanée en plaques rougesarrondies avec sensation de brûlure, laissant des tâches colorées et pouvantapparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythèmepigmenté fixe), douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier versl’épaule gauche et la mâchoire d’origine allergique (syndrome de Kounis)difficulté à respirer (bronchospasme)., Dans ce cas, consultez unmédecin.
Liés à la présence de codéine
Possibilité de :
· sensation d'endormissement, euphorie, trouble de l'humeur,
· rétrécissement de la pupille, difficulté à uriner,
· réactions d'hypersensibilité (démangeaison, urticaire, éruptioncutanée étendue),
· constipation, nausées, vomissements,
· somnolence, états vertigineux,
· gênes respiratoires,
· douleurs abdominales en particulier chez les patients cholécystectomisés(sans vésicule biliaire),
· de très rares atteintes du pancréas,
· un risque de dépendance et de syndrome de sevrage à son arrêtbrutal.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, compriméeffervescent sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, le pilulier après {EXP}. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, compriméeffervescent sécable
· Les substances actives sont :
paracétamol.........................................................................................................................500 mg
phosphate de codéinehémihydraté.........................................................................................30 mg
pour un comprimé effervescent sécable.
· Les autres composants sont :
bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, acide citrique anhydre,docusate sodique, sorbitol, saccharine sodique, diméticone, benzoate de sodium(E211), macrogol 6000, arôme naturel pamplemousse atomisé 862404.
Qu’est-ce que PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, compriméeffervescent sécable et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescentsécable.
Boîte de 16.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
UNITHER INDUSTRIES
Z.I. LE MALCOURLET
03800 GANNAT
ou
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
ou
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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