Notice patient - PARACETAMOL MYLAN 1000 mg, comprimé effervescent sécable
Dénomination du médicament
PARACETAMOL MYLAN 1000 mg, comprimé effervescent sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL MYLAN 1000 mg, comprimé effervescent sécableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOLMYLAN 1000 mg, comprimé effervescent sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL MYLAN 1000 mg, comprimé effervescentsécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL MYLAN 1000 mg, comprimé effervescentsécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL MYLAN 1000 mg, comprimé effervescentsécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient du paracétamol.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête,états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de15 ans;lire attentivement Posologie.
Pour les enfants de moins de 15 ans, il existe d'autres présentations deparacétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOLMYLAN 1000 mg, comprimé effervescent sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais PARACETAMOL MYLAN 1000 mg, comprimé effervescentsécable:
· Si vous avez une allergie connue au paracétamol ou à l'un des autrescomposants de ce médicament,
· Si vous avez une maladie grave du foie.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PARACETAMOL MYLAN 1000 mg, comprimé effervescentsécable:
En raison de son dosage, ce médicament n'est pas adapté à l'enfant demoins de 15 ans.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin.
| Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pasdépasser la dose quotidienne recommandée (voir Posologie). |
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas êtreutilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métaboliquehéréditaire).
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou encas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consultervotre médecin avant de prendre du paracétamol.
Ce médicament contient 375 mg de sodium par comprimé: en tenir compte chezles personnes suivant un régime pauvre en sel strict.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescritun dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse ainsi qu'en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:sorbitol, sodium.
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL MYLAN 1000 mg, comprimé effervescentsécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Attention
· ce médicament contient 1000 mg de paracétamol par comprimé
· ne pas prendre 2 comprimés à la fois.
Posologie
La posologie usuelle est de 1/2 à 1 comprimé par prise, à renouveler aubout de 6 à 8 heures. En cas de besoin, la prise peut être répétée aubout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3000 mg de paracétamolpar jour, soit 3 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la dose maximale peut êtreaugmentée jusqu'à 4000 mg de paracétamol par jour, soit 4 comprimés parjour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures minimum entre lesprises.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère) les prisesseront espacées de 8 heures minimum. Ne pas dépasser 3 compriméspar jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de PARACETAMOL MYLAN 1000 mg,comprimé effervescent sécable, est trop fort ou trop faible, consultez votremédecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Boire immédiatement après avoir laissé dissoudre complètement lecomprimé dans un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL MYLAN 1000 mg, comprimé effervescentsécable que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence unmédecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL MYLAN 1000 mg, comprimé effervescentsécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PARACETAMOL MYLAN 1000 mg, compriméeffervescent sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien quetout le monde n'y soit pas sujet:
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruptioncutanée ou une réaction allergique. Il faut immédiatementarrêter letraitement et avertir votre médecin.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas decertains éléments du sang (plaquettes) pouvant se traduire par des saignementsde nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin,
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL MYLAN 1000 mg, comprimé effervescentsécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser PARACETAMOL MYLAN 1000 mg, comprimé effervescent sécableaprès la date de péremption mentionnée sur la boîte..
Conditions de conservation
Conserver le pilulier soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PARACETAMOL MYLAN 1000 mg, comprimé effervescentsécable ?
La substance active est:
Paracétamol..................................................................................................................................1000 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
Les autres composants sont:
Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, povidone K30, laurilsulfate desodium, sorbitol, saccharine sodique, carbonate de sodium anhydre, benzoate desodium, leucine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PARACETAMOL MYLAN 1000 mg, comprimé effervescent sécable etcontenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés effervescentsécable.
Boîte de 8 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
ou
UNITHER INDUSTRIES
Z.I. LE MALCOURLET
03800 GANNAT
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.