Notice patient - PARACETAMOL ZYDUS 1 g, comprimé
Dénomination du médicament
PARACETAMOL ZYDUS 1 g, comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL ZYDUS 1 g, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOLZYDUS 1 g, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL ZYDUS 1 g, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL ZYDUS 1 g, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL ZYDUS 1 g, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient du paracétamol: un antalgique (il calme la douleur)et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête,états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant pesant plus de50 kg (environ 15 ans).
Lire attentivement Comment prendre PARACETAMOL ZYDUS 1 g, comprimé.
Pour les enfants pesant moins de 50 kg, il existe d'autres présentations deparacétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOLZYDUS 1 g, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais PARACETAMOL ZYDUS 1 g, comprimé dans les cas suivants:
· Allergie connue au paracétamol et/ou à l'un des autres composants de cemédicament (voir Que contient PARACETAMOL ZYDUS 1 g, comprimé)
· maladie grave du foie.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PARACETAMOL ZYDUS 1 g, comprimé:
Mises en garde spéciales
Si la douleur persiste plus de 5 jours, ou la fièvre plus de 3 jours, ouen cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consultervotre médecin avant de prendre du paracétamol.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin.
| Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidiennerecommandée (voir Posologie). |
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit undosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang.
Liés aux composants:
Si vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votremédecin avant de prendre ce médicament, en raison de la présence de glucoseet de sorbitol.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse ainsi qu'en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:glucose, sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL ZYDUS 1 g, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Attention: Cette présentation contient 1 g de paracétamol par comprimé:ne pas prendre 2 comprimés à la fois.
En raison de son dosage, ce médicament est réservé à l'adulte et àl'enfant dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir de 15 ansenviron).
La posologie usuelle est de 1 comprimé à 1 g par prise selon l'intensitéde la douleur, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol parjour, soit 3 comprimés. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la dosemaximale peut être augmentée jusqu'à 4 g de paracétamol par jour, soit4 comprimés par jour.
Les doses supérieures à 3 g de paracétamol par jour nécessitent un avismédical.
NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenantcompte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leurformule).
Fréquence d'administration
Toujours respecter un intervalle de 4 heures minimum entre les prises.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesseront espacées de 8 heures minimum. Ne pas dépasser 3 compriméspar jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de PARACETAMOL ZYDUS 1 g, compriméest trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau,lait, jus de fruit).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL ZYDUS 1 g, comprimé que vousn'auriez dû:
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, PREVENIR EN URGENCE UNMEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL ZYDUS 1 g, comprimé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PARACETAMOL ZYDUS 1 g, comprimé estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ouune rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle.
· Il faut immédiatementarrêter le traitement, avertir votre médecin etne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas decertains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettespouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ces cas,consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL ZYDUS 1 g, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser PARACETAMOL ZYDUS 1 g, comprimé après la date depéremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PARACETAMOL ZYDUS 1 g, comprimé ?
La substance active est:
Paracétamol..........................................................................................................................................1 g
sous forme de paracétamol enrobé de 3% de povidone
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Povidone, hydroxypropylcellulose, dibéhénate de glycérol, stéarate demagnésium, arôme orange-pamplemousse (contient notamment de la maltodextrine(glucose) et du sorbitol).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PARACETAMOL ZYDUS 1 g, comprimé et contenu de l'emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 8 ou 100 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
ZYDUS FRANCE
25, RUE DES PEUPLIERS
ZAC LES HAUTES PATURES – PARC D'ACTIVITES DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Exploitant
ZYDUS FRANCE
BATIMENT L
25, PARC D'ACTIVITE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Fabricant
FLAMEL TECHNOLOGIES
AVENUE GUSTAVE EIFFEL
PARC INDUSTRIEL
33608 PESSAC
ou
DELPHARM EVREUX
5, RUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
ou
DELPHARM BRETIGNY
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY-SUR-ORGE
ou
ZYDUS FRANCE
ZAC LES HAUTES PATURES
PARC D'ACTIVITE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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