Notice patient - PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet
Dénomination du médicament
PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet
Tégument de graine d’ispaghul, Paraffine liquide légère
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendrePARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable ensachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable ensachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachetET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF DE LEST/LAXATIF LUBRIFIANT –code ATC : A06AC51.
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de laconstipation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREPARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Ne prenez jamais PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable ensachet :
· Si vous êtes allergique au tégument de la graine d’ispaghul, ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Certaines maladies de l’œsophage.
· En cas de brusque modification de la fonction intestinale persistantdepuis plus de 2 semaines.
· Saignement rectal de cause inconnue ou en cas d’absence d’exonérationaprès la prise d’un autre laxatif.
· Certaines maladies de l'intestin et du côlon, telles que rectocolite,maladie de Crohn, occlusion intestinale.
· En cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre) ou de fécalome(bouchon de matière fécale).
· Si vous avez des difficultés de déglutition ou des troubles dela gorge.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage).Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipationrécente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipationaccompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit fairedemander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin ;
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale(légumes verts, crudités, pain complet, fruits…) ;
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…) ;
· une rééducation du réflexe de défécation ;
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de :
· diabète : tenir compte de la présence en sorbitol (3,284 g parsachet) ;
· obstruction des voies biliaires ;
· administration concomitante des vitamines A, D, E et K, dont l'absorptionpeut être diminuée ;
· altération de la motricité intestinale ;
· alitement prolongé : risque de fécalome (bouchon de matièresfécales).
En cas de douleur abdominale ou de selles irrégulières, arrêtez letraitement et consultez votre médecin.
Les personnes âgées doivent veiller à boire abondamment.
Le contenu du sachet doit être avalé avec une quantité d'eausuffisante.
Lorsque PARAPSYLLIUM est pris avec une quantité insuffisante de liquide, ilpeut causer une obstruction de la gorge ou de l’œsophage et entrainer un chocrespiratoire. Les symptômes associés peuvent être une douleur thoracique, desvomissements ou des difficultés à avaler ou à respirer.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Chez l'enfant et l’adolescent, le traitement de la constipation est basésur des mesures d'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation dela bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation richeen produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Le traitement de longue durée par un laxatif est déconseillé chez l'enfantcar la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal du réflexe dedéfécation.
Autres médicaments et PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvableen sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet avec des aliments et,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet contient
Sorbitol (E420).
3. COMMENT PRENDRE PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de 1 sachet par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Verser le contenu d'un sachet dans un grand verre d'eau ou de jusde fruit.
Agiter et boire immédiatement.
Fréquence d'administration
A prendre 1 fois par jour, au moins ½ heure à 1 heure avant ou après laprise d’autres médicaments et jamais immédiatement avant l’heure ducoucher.
Durée de traitement
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Si vous avez pris plus de PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable ensachet que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvableen sachet
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvableen sachet
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Risque de ballonnement abdominal en début de traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament doit être conservé à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable ensachet
· Les substances actives sont :
Ispaghul (tégument de la graine d’)(1).....................................................................................3,333 g
Paraffine liquide légère(2)......................................................................................................2,867 g
Pour un sachet de 10 g.
(1) Poudre de tégument d'Ispaghul (Psyllium husk) obtenue à partir degraines de „Plantago ovata“ Forssk.
(2) Introduite sous forme microencapsulée.
· Les autres excipients sont : Sorbitol (E 420), arôme mangue, arômeabricot, silice colloïdale anhydre, gélatine, dioxyde de silicium, acidesorbique.
Qu’est-ce que PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable ensachet. Boîte de 10, 30 ou 200.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALFASIGMA FRANCE
14, BOULEVARD DES FRERES VOISIN
92130 ISSY LES MOULINEAUX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALFASIGMA FRANCE
14, BOULEVARD DES FRERES VOISIN
92130 ISSY LES MOULINEAUX
FRANCE
Fabricant
DELPHARM ORLEANS
5 AVENUE DE CONCYR
45071 ORLEANS CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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