Notice patient - PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules
Dénomination du médicament
PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules
Aspartate d’arginine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après plusieurs jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARGINE5 g, solution buvable en ampoules ?
3. Comment prendre PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Les indications thérapeutiques sont limitées à :
· Certains retards staturaux de l’enfant avec vitesse de croissanceinsuffisante et déficit partiel de la sécrétion de l’hormone decroissance.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARGINE5 g, solution buvable en ampoules ?
Ne prenez jamais PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PARGINE 5 g,solution buvable en ampoules.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules contient du parahydroxybenzoate deméthyle, du parahydroxybenzoate de propyle, de l’éthanol, du fructose, duglucose et du saccharose.
· Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (éventuellementretardées).
· Ce médicament contient 22,29 mg d'alcool (éthanol) par ampoule. Laquantité en éthanol par ampoule équivaut à moins de 0,6 ml de bière ou0,3 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'estpas susceptible d'entraîner d'effet notable
Ce médicament contient 2,58 mg de fructose par ampoule. Le fructose peutabîmer les dents.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut être nocif pour les dents.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,c.-a-d. qu’il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.
3. COMMENT PRENDRE PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Administration par voie orale à la dose de 700 mg/kg en une prisequotidienne unique le soir 2 heures après le repas, durant 3 mois.
La dose maximale quotidienne est de 15 g d’aspartate d’arginine, soit1 à 3 ampoules par jour selon le poids de l’enfant.
Les ampoules diluées dans un verre d’eau doivent être administrées2 heures minimum après le repas du soir.
Ne pas hésiter si cela est nécessaire à avancer l’heure du dîner afinde respecter cette recommandation.
Si vous avez pris plus de PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules que vousn’auriez dû
En cas de surdosage accidentel, des troubles digestifs à type de diarrhées,douleurs abdominales ou ballonnements peuvent survenir ; dans ce cas, contactezun médecin.
Si vous oubliez de prendre PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Réactions allergiques (éventuellement retardées).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules
· La substance active est :
L-aspartate deL-arginine.......................................................................................................5 g
Pour une ampoule de 10 ml.
· Les autres composants sont :
Glycérol, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle,arôme caramel(1), arôme abricot(2), glycyrrhizinate mono-ammoniacal,saccharine sodique, eau purifiée.
Composition des arômes :
(1) arôme caramel : solution aqueuse concentrée de produits obtenus parchauffage de saccharose ou de glucose
(2) arôme abricot : vanilline, aldéhydes C18et C14, acétate d'amyle,caproate d'allyle, ionone, radisol, essences de coriandre, citron,camomille.
Qu’est-ce que PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de10 ml ; boîte de 20 ou 30 ampoules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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