Notice patient - PAROCLINE 2 %, gel pour usage dentaire
Dénomination du médicament
Parocline 2%, gel pour usage dentaire
Chlorhydrate de minocycline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,chirurgien-dentiste ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, chirurgien-dentiste ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Parocline et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserParocline ?
3. Comment utiliser Parocline ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Parocline ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PAROCLINE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la familledes tétracyclines- code ATC : J01AA08
Il est indiqué dans le traitement antibactérien et en complément destraitements mécaniques habituels des parodontites (affection des tissus desoutien de la dent).
ll est à usage professionnel dentaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PAROCLINE?
N’utilisez jamais Parocline :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Chez l'enfant de moins de 8 ans en raison de risque de colorationpermanente jaune des dents et d'hypoplasie (développement insuffisant) del'émail dentaire,
· En association avec les rétinoïdes administrés par voie orale(médicaments utilisés dans certaines maladies de la peau),
· Grossesse et allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN,DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec PAROCLINE :
Précautions d'emploi
Le brossage des dents, l'utilisation de bains de bouche ou de fil dentairedoivent être limités pendant les deux heures qui suivent l'application, ainsique toute prise alimentaire.
Si des démangeaisons ou un gonflement surviennent, il faut arrêter letraitement.
Il est important de prévenir votre médecin de toutes maladies hépatiques(du foie).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN,DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Mises en garde spéciales
Du fait des possibilités d'allergie, n'omettez pas d'exposer vos maladiesprésentes ou anciennes à votre médecin.
En cas d'apparition d'éruption cutanée, de fièvre, de ganglions, de mauxde tête ou de troubles de la vision, arrêter le traitement et prévenir votremédecin.
Des réactions allergiques avec réaction cutanée, trouble de certainsglobules blancs (éosinophilie) et manifestations diverses de certains organesont été rapportées avec Parocline 2%, gel pour usage dentaire. Le risque desurvenue et la sévérité de ces réactions semblent être plus élevés chezles patients à peau foncée (de phototype V ou VI).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et Parocline
Informez votre médecin, chirurgien-dentiste ou pharmacien si vous prenez,avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament (notamment unmédicament de la famille des rétinoïdes : médicaments utilisés pour traitercertaines maladies de la peau).
PAROCLINE avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ainsi quechez la femme qui allaite. Demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soyez prudent : les risques de sensations vertigineuses peuvent rendredangereuses la conduite automobile ou l'utilisation de certaines machines.
PAROCLINE contient < {nommer le/les excipient (s)}>
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PAROCLINE ?
L'administration de Parocline est réservée au seul usage deschirurgiens-dentistes.
Posologie
Utilisation d'une quantité suffisante de gel pour remplir les pochesparodontales (espace pathologique entre la dent et la gencive).Approximativement 25 mg de gel sont administrés dans les poches de 5 à 7 mmde profondeur.
Mode d'administration
Application locale du produit.
Un traitement préalable – détartrage et polissage radiculaire (de laracine de la dent) – est toujours conseillé ; il devra être le moinstraumatique possible. La mesure de la profondeur moyenne des poches seraeffectuée à l'aide d'une sonde parodontale. L'application du gel sera faite endehors de la présence de la salive : l'Isolement des dents est Impératif.
Une anesthésie pourra être nécessaire.
Insérer le bout de l'applicateur dans les poches parodontales de chaque dentle plus profondément possible.
Fréquence d'administration / Durée du traitement
Le traitement commencera par une application tous les 14 jours, jusqu'à untotal de 3 ou 4 applications (4 à 6 semaines).
Ensuite, les applications seront faites, si nécessaire, tous lestrois mois.
Si vous avez pris plus de PAROCLINE que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre PAROCLINE
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre PAROCLINE
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Irritation des gencives, douleur, gonflement, ecchymoses desgencives ;
· Plus rarement, abcès dentaire, diarrhée, douleur à l’estomac.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre chirurgien-dentiste ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PAROCLINE ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
À conserver entre + 2°C et + 8°C (au réfrigérateur).
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de lalumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PAROCLINE
· La substance active est :
Chlorhydrate de minocycline (quantité correspondant à minocyclinebase).......................... 10 mg
Pour une seringue de 0,5 g
· Les autres composants sont :
Hydroxyéthylcellulose, chlorure de magnésium, copolymèred'ammoniométhacrylate de type B (EUDRAGIT RS), triacétine, glycérol.
Qu’est-ce que PAROCLINE et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel pour usage dentaire enseringue.
Boîte de 3 seringues.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SUNSTAR FRANCE
105 RUE JULES GUESDE
92300 LEVALLOIS PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76, AVENUE DU MIDI
63800 COURNON D'AUVERGNE
Fabricant
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
ZAC DES SUZOTS
35, RUE DE LA CHAPELLE
63450 SAINT AMANT TALLENDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu'ilconvient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél'action d'un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s'accroît par l'usage abusif ou inapproprié desantibiotiques. Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistanteset donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament,si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :
1– N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n'estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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