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PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes - notice patient, effets secondaires, posologie

Dostupné balení:

Notice patient - PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes

Dénomination du médicament

PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PASSIFLORACOMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes ?

3. Comment prendre PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable engouttes ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable engouttes ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttesET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes est un médicamenthomé­opathique traditionnellement utilisé dans les troubles mineurs du sommeil(insomnie).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PASSIFLORACOMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes ?

Ne prenez jamais PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable engouttes :

· chez l’enfant de moins de 30 mois.

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PASSIFLORACOMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes.

· Ce médicament contient 89 mg d'alcool (éthanol) par dose (10 gouttes).La quantité en volume de ce médicament est équivalente à 2,2 ml de bière,0,9 ml de vin par dose. Teneur en éthanol 45% V/V.

· La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptibled'avoir un effet chez les adultes et les adolescents, et est peu susceptibled'avoir un effet notable chez les enfants. Chez les jeunes enfants, certainseffets peuvent survenir comme par exemple la somnolence.

· L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autresmédica­ments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenezd'autres médicaments.

· Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Enfants

· Chez l’enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter unmédecin.

Autres médicaments et PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable engouttes

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes avec des aliments etboissons

Ce médicament est à prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehorsdes repas.

Grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durantla grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes contient del’éthanol.

3. COMMENT PRENDRE PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

· Adultes et enfants de plus de 15 ans : 10 gouttes en find’après-midi, 10 gouttes au coucher et 10 gouttes si besoin 4 heuresplus tard.

Durée du traitement : 2 semaines, renouvelable sur avis médical.

· Enfants de 6 ans à 15 ans : 10 gouttes en fin d’après-midi et10 gouttes au coucher en respectant un intervalle de 4 heures entre2 prises.

Durée maximale du traitement : 5 jours, en raison de la présenced’alcool dans la solution buvable.

· Enfants de 30 mois à 6 ans : 10 gouttes avant le diner, à renouvelersi besoin 4 heures plus tard pour une durée maximale de traitement de5 jours, en raison de la présence d’alcool dans la solution buvable.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder quelquesinstants sous la langue avant d’avaler.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises à disparition dessymptômes.

Si vous avez pris plus de PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable engouttes que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable engouttes

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable engouttes

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.

Le médicament doit être utilisé, au maximum, 2 ans après ouverture.

Tenir le flacon soigneusement fermé.

Pas de précautions particulières de conservation.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable engouttes

· Les substances actives sont :

Passiflora incarnata1 DH...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........6 ml

Avena sativa1 DH...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........6 ml

Belladonna5 DH...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........6 ml

Secale cornutum4 DH...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...6 ml

Valeriana officinalis1 DH...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............6 ml

pour 30 ml de solution buvable en gouttes.

· Les autres composants sont : eau purifiée, éthanol.

Qu’est-ce que PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes etcontenu de l’emballage extérieur

PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes est conditionnée enflacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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