Notice patient - PASSIFLORINE, solution buvable en flacon
Dénomination du médicament
PASSIFLORINE, solution buvable en flacon
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PASSIFLORINE, solution buvable et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendrePASSIFLORINE, solution buvable ?
3. Comment prendre PASSIFLORINE, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PASSIFLORINE, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PASSIFLORINE, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicament à base de plantes – codeATC : N05B5
PASSIFLORINE solution buvable est un médicament traditionnellement utilisépour réduire la nervosité, notamment en cas de:
perception exagérée des battements cardiaques (palpitations) après quetoute maladie cardiaque a été écartée
cas de troubles du sommeil
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREPASSIFLORINE, solution buvable ?
Ne prenez jamais PASSIFLORINE, solution buvable :
· Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Ne prenez jamais PASSIFLORINE, solution buvable en cas d’antécédentd’allergie à l’un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec PASSIFLORINE, solution buvable:
Mises en garde spéciales
· Ce médicament contient 11,2% de volume d'éthanol (alcool),c’est-à-dire jusqu’à 445 mg par cuillérée à café, ce qui équivaut à111 ml de bière, 46 ml de vin par cuillérée à café. L’utilisation de cemédicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise encompte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes àhaut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Précautions d’emploi
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet
Autres médicaments et PASSIFLORINE, solution buvable :
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
PASSIFLORINE, solution buvable avec des aliments et, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement
· L’utilisation de ce médicament doit généralement être évitéependant la grossesse.
· Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de lapoursuivre.
· L’utilisation de ce médicament est à éviter pendantl’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament
Conduite de véhicules et utilisation de machines
· Il convient d’attirer l’attention des conducteurs de véhicules et desutilisateurs de machines sur l’effet sédatif de ce médicament qui peutentraîner des phénomènes de somnolence ou des modifications desréflexes.
PASSIFLORINE, solution buvable contient : glycérol, saccharose,parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate depropyle sodé.
3. COMMENT PRENDRE PASSIFLORINE, solution buvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.
Chez l’adulte :
– nervosité, palpitations : 1 à 2 cuillérées à café, midi et soir,avant les repas.
– troubles du sommeil : 1 à 4 cuillérées à café, le soir, avant lecoucher.
Chez l’enfant de plus de 30 mois : 1 cuillérée à cafépar jour.
Mode d’administration
Voie orale. Diluer la solution dans un peu d’eau.
Si vous avez pris plus de PASSIFLORINE, solution buvable que vousn’auriez dû
Sans objet
Si vous oubliez de prendre PASSIFLORINE ? Solution buvable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre;
Si vous arrêtez de prendre PASSIFLORINE, solution buvable
Sans objet
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, PASSIFLORINE, solution buvable est susceptibled'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soitpas sujet.
Possibilités de survenue d'effets indésirables de type de réactionscutanées et/ou allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PASSIFLORINE, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
A conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PASSIFLORINE, solution buvable en flacon
· Les substances actives sont :
Passiflore (extraitfluide).......................................................................................................10,00 g
Aubépine(teinture)................................................................................................................10,00 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont :
Saccharose, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle sodé,parahydroxybenzoate de propyle sodé, eau.
Qu’est-ce que PASSIFLORINE, solution buvable et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de125 ml
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THERATECH
20, rue jean daudin
75015 paris
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES JOLLY JATEL
28, AVENUE CARNOT
78100 SAINT GERMAIN EN LAYE
Fabricant
PHARMA DEVELOPPEMENT
SITE INDUSTRIEL DE CORBIGNY
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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