Notice patient - PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
Dénomination du médicament
PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
Citrate d’oxéladine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carlle contient des informations importantes pour votre traitement .
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PAXELADINE0,2 POUR CENT, sirop?
3. Comment prendre PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PAXELADINE 0,2 POUR CENT, SIROP ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Il contient un antitussif,l’oxéladine.
Ce médicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les touxd’irritation chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 30 mois et de plusde 15 kg.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PAXELADINE0,2 POUR CENT, SIROP ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop :
· en cas d’allergie à l’un des constituants.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PAXELADINE,poudre pour solution buvable en sachet.
Faites attention avec PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
· Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la touxest un moyen de défense naturelle nécessaire à l’évacuation dessécrétions bronchiques.
· Si la toux devient grasse, s’accompagne d’encombrement, de crachats,de fièvre, demandez l’avis de votre médecin.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss’accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
· En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte dans laration journalière de la teneur en sucre : 4,25 g par grande cuillère-mesurede 5 ml et 2,125 g par petite cuillère-mesure de 2,5 ml.
· Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (24 mgd’alcool par grande cuillère-mesure de 5 ml et 12 mg par petitecuillère-mesure de 2,5 ml).
· Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant dessécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants
Sans objet
Autres médicaments et PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L’utilisation de ce médicament doit généralement être évitée pendantla grossesse. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez êtreenceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendantl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop contient du saccharose (4,25 g par grandecuillère-mesure de 5 ml et 2,125 g par petite cuillère-mesure de 2,5 ml),éthanol (24 mg par grande cuillère-mesure de 5 ml et 12 mg par petitecuillère-mesure de 2,5 ml).
3. COMMENT PRENDRE PAXELADINE 0,2 POUR CENT, SIROP ?
Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les conseils de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en casde doute.
Posologie
En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui estpréconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consultervotre médecin.
PAXELADINE doit être administré par voie orale et doit être utilisé chezl’adulte et l’enfant de plus de 30 mois et de plus de 15 kg.
Utiliser la double cuillère-mesure de 2,5 ml et 5 ml fournie avecce sirop.
Enfant de 15 à 20 kg (soit 30 mois à 6 ans) : 1 petitecuillère-mesure de 2,5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en casde besoin sans dépasser 3 ou 4 prises par jour selon le poids.
Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 ans à 10 ans) : 1 grande cuillère-mesurede 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sansdépasser 2 à 3 prises par jour selon le poids.
Enfant de 30 à 50 kg (soit 10 ans à 15 ans) : 1 grandecuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en casde besoin sans dépasser 3 à 5 prises par jour selon le poids.
Adulte : 1 grande cuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au boutde 4 heures en cas de besoin sans dépasser 5 prises par jour.
Ce médicament vous a été personnellement délivré dans une situationprécise. Il peut ne pas être adapté à un autre cas. Ne pas le conseiller àune autre personne.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments oùsurvient la toux.
Si vous avez utilisé plus de PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop que vousn’auriez dû :
Si vous avez pris plus de PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop qu’il ne fallaitet que vous sentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,veuillez contacter votre médecin.
Si vous oubliez de prendre PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Des cas d’allergie (hypersensibilité) ont parfois été rapportés :éruption cutanée, démangeaisons, gonflement de la peau et des tissus situéssous la peau (angiœdème ou œdème de Quincke).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Après ouverture, le médicament peut être conservé au maximum pendant6 mois
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
· La substance active est :
Citrated’oxéladine...................................................................................................................0,2 g
Pour 100 ml de sirop.
Une petite cuillère-mesure (2,5 ml) contient 5 mg de citrated’oxéladine.
Une grande cuillère-mesure (5 ml) contient 10 mg de citrated’oxéladine.
Les autres composants sont : Arôme cacao (contenant notamment del’éthanol (voir rubrique 2)), saccharose (voir rubrique 2), sorbate depotassium, eau purifiée.
Qu’est-ce que PAXELADINE 0,2 POUR CENT et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’un sirop limpide etlégèrement jaune. Il est conditionné en flacon de 125 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65, quai georges gorse
92100 boulogne-billancourt
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65, quai georges gorse
92100 boulogne-billancourt
Fabricant
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Sans objet.
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