Notice patient - PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral
Dénomination du médicament
PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral
Benzylpénicilline sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usageparentéral et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PENICILLINEG PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral?
3. Comment utiliser PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pourusage parentéral?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pourusage parentéral?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pourusage parentéral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Pénicillines sensibles auxbêta-lactamases, code ATC : J01CE01.
Ce médicament est utilisé dans le traitement des infections bactériennesdues aux germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERPENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral?
N’utilisez jamais PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pourusage parentéral:
· si vous êtes allergique à la benzylpénicilline sodique, auxantibiotiques du groupe des bêta-lactamines ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PENICILLINEG PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral.
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt dutraitement.
Prévenez votre médecin en cas d’antécédents de réactions allergiquesà un antibiotique (pénicilline ou céphalosporine).
Prévenez votre médecin en cas :
· d’insuffisance rénale
· de régime sans sel ou pauvre en sel
Autres médicaments et PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pourusage parentéral
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer et dupsoriasis sévère), PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI peut provoquer uneaugmentation des effets indésirables.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien>avant de prendre ce médicament.
La benzylpénicilline, dans les conditions normales d’utilisation, peutêtre prise au cours de la grossesse si votre médecin le juge nécessaire.
Ce médicament passe dans le lait maternel, une suspension de l’allaitementdoit être envisagée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéralcontient du sodium. Ce médicament contient 38,7 mg de sodium (composantprincipal du sel de cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à 1,9% del’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour unadulte.
3. COMMENT UTILISER PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pourusage parentéral?
Posologie
Adulte : 3 à 6 millions d’UI/jour. Ne pas dépasser 50 millionsd’UI/jour.
Enfant et nourrisson : 50 000 à 100 000 UI/kg/j. Ne pas dépasser20 millions UI/kg/j.
Nouveau-né : 75 000 à 200 000 UI/kg/jour par voie IV en perfusion.
Mode et voie d’administration
Voie intramusculaire, voie intraveineuse (lente ou perfusion)
Si vous avez utilisé plus de PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudrepour usage parentéral que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables éventuels sont énumérés selon les critèressuivants :
· Très fréquent : atteint plus d’1 patient sur 10
· Fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 100
· Peu fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 1.000
· Rare : atteint 1 à 10 patients sur 10.000
· Très rare : atteint moins de 1 patient sur 10.000
· Fréquence indéterminée : leur fréquence est inconnue.
Fréquence rare (atteint de 1 à 10 patients sur 10 000) :
· Diarrhée
Fréquence indéterminée (leur fréquence est inconnue) :
· Manifestations allergiques graves,éruptions cutanées ou démangeaisonscutanées, respiration difficile ou oppression thoracique, fièvre,éosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs dans le sang),angiœdème ou œdème de Quincke (brusque infiltration de liquide au niveau dela peau et des muqueuses, généralement localisé au niveau du visage, de lalangue et du cou), douleurs articulaires, gonflement des ganglions lymphatiques,choc allergique.
· L’administration de fortes posologies, en particulier chezl’insuffisant rénal, peut entraîner des troubles de la conscience,mouvements anormaux, crises convulsives, ainsi qu’un excès de sel dansl’organisme, chez l’insuffisant cardiaque ou rénal.
· Encéphalopathie métabolique (troubles neurologiques avec convulsions etperte de conscience).
· Des états de mal convulsif sont possibles lorsque des doses élevéessont utilisées (50 Millions d’UI), de même lorsque des injectionsintraveineuses de plus de 5 Millions d’Unités sont effectuéesrapidement.
· Elévation de certaines enzymes du foie (ASAT, ALAT)
· Lors d’administration de fortes doses : anémie (diminution du nombre deglobules rouges dans le sang), thrombopénie (diminution du nombre de plaquettesdans le sang), leucopénie (quantité insuffisante de certains éléments dusang), caractérisées par : pâleur, fatigue intense, fièvre inexpliquée,saignement du nez ou des gencives.
· Urticaire
· Eruption cutanée : rash
· Rougeur inflammatoire de la peau : érythème
· Démangeaisons
· Éruptions cutanées graves avec ou sans rougeur de la peau, fièvre,pustules : Exanthème Pustuleux Aigu Généralisé (AGEP), éruptionmaculopapuleuse (zone plate et rouge sur la peau), éruption morbilliforme(éruption cutanée ressemblant à la rougeole), éruption cutanée toxique.
· Saignement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pourusage parentéral?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°Cet à l’abri de la lumière.
La benzylpénicilline mise en solution aqueuse peut être conservée à unetempérature comprise entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur), pendant unedurée n’excédant pas 24 heures.
Après reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement.Toutefois la stabilité physico-chimique de la solution reconstituée dans lesliquides de perfusion a été démontrée pendant 24 heures à une températurecomprise entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usageparenteral
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Benzylpénicillinesodique.........................................................................................1 000 000 UI
Pour un flacon
· Les autres composants sont : sans objet.
Qu’est-ce que PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usageparenteral et contenu de l’emballage extérieur
1 000 000 UI en flacon (verre incolore type III) de 15 ml avec bouchon(chlorobutyle) et capsule (Aluminium). Boite de 1, 10, 25, 50 ou100 flacons.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Fabricant
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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