Notice patient - PERCUTALGINE, gel
Dénomination du médicament
PERCUTALGINE, gel
Dexaméthasone (Acétate de) / salicylamide / hydroxyéthyle(salicylate d')
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliserce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERCUTALGINE, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PERCUTALGINE,gel ?
3. COMMENT UTILISER PERCUTALGINE, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERCUTALGINE, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERCUTALGINE, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
Topique à visée antalgique et à visée anti-inflammatoire.
(M. SYSTEME LOCOMOTEUR)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement local d'appointdes tendinites et des entorses bénignes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISERPERCUTALGINE, gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais PERCUTALGINE, gel dans les cas suivants:
· Allergie aux salicylés, à un médicament apparenté (AINS, aspirine) ouà un autre des composants du gel.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésionsuintante, une lésion infectée, ni sous pansement occlusif.
· Maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona,varicelle…), bactérienne (impétigo,…), mycosique (dues à des champignonsmicroscopiques) ou parasitaire.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PERCUTALGINE, gel:
Mises en garde spéciales
En cas de réactions allergiques cutanées, le traitement doit êtreimmédiatement et définitivement arrêté.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils dumédecin:
· éviter les applications sur une grande surface,
· éviter toute application prolongée; l'utilisation au long cours doitêtre soumise à une stricte surveillance médicale,
· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,
· ne pas prendre pendant le traitement un médicament par voie oralecontenant de l'aspirine ou des AINS,
· ne pas utiliser en même temps d'autre traitement local contenant undérivé salicylé.
Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter toutcontact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Aux doses recommandées, la dexaméthasone utilisé par voie cutanée n'estpas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'unpoint de vue médical.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE OU DEL'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol
3. COMMENT UTILISER PERCUTALGINE, gel ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Appliquer 2 ou 3 fois par jour en couche mince sur la région douloureuseet masser légèrement.
Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.
Mode et voie d'administration
VOIE CUTANEE.
Se laver les mains après utilisation.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
2 ou 3 applications par jour selon l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitement
Respecter strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger letraitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PERCUTALGINE, gel que vous n'auriez dû
Une utilisation excessive et prolongée pourra entraîner, comme pour tousles corticoïdes locaux, une atrophie cutanée, des télangiectasies, desvergetures (à la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chezles adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, unefragilité cutanée, et la possibilité d'effets systémiques.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PERCUTALGINE, gel est susceptible d'avoir deseffets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· éventuelle réaction allergique locale nécessitant l'arrêt dutraitement,
· possible rougeur cutanée et/ou sensation de chaleur au pointd'application, le risque d'effets indésirables dus au corticoïde est faiblecompte-tenu du dosage et du temps de traitement court, cependant:
o en cas d'utilisation prolongée, risque d'amincissement et de fragilitéde la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, pousséed'acné,
o des cas de développement exagéré du système pileux, de trouble de lacoloration de la peau, d'infection secondaire ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PERCUTALGINE, gel ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser PERCUTALGINE, gel après la date de péremption mentionnéesur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PERCUTALGINE, gel ?
Les substances actives sont:
Dexaméthasone (acétate de).............................................................................................................0,05 g
Salicylamide.....................................................................................................................................2,00 g
Hydroxyéthyle (salicylate d')............................................................................................................10,00 g
Pour 100 g de gel.
Les autres composants sont:
Nicotinate de méthyle, propylèneglycol, carbomère (carbopol 980 NF),trolamine, édétate disodique, éthanol à 96 %, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PERCUTALGINE, gel et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 30 g ou 60 gde gel.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
BESINS INTERNATIONAL
3, RUE DU BOURG L'ABBE
75003 PARIS
Exploitant
LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
Fabricant
LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
5, RUE DU BOURG L'ABBE
75003 PARIS
ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE LA MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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