Notice patient - PERCUTALGINE, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
PERCUTALGINE, solution pour application cutanée
Dexaméthasone / salycilamide / hydroxyéthyle (salicylate d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avantd’utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourraitlui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que PERCUTALGINE, solution pour application cutanée et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserPERCUTALGINE, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser PERCUTALGINE, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERCUTALGINE, solution pour application cutanée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PERCUTALGINE, solution pour application cutanée ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Topique à visée antalgique et à visée anti-inflammatoire.
(M. SYSTEME LOCOMOTEUR)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement local d'appointdes tendinites et des entorses bénignes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERPERCUTALGINE, solution pour application cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais PERCUTALGINE, solution pour application cutanée dans lescas suivants :
· Allergie aux salicylés, à un médicament apparenté (AINS, aspirine) ouà un autre des composants de la solution.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésionsuintante, une lésion infectée, ni sous pansement occlusif.
· Maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona,varicelle…), bactérienne (impétigo,…), mycosique (dues à des champignonsmicroscopiques) ou parasitaire.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PERCUTALGINE, solution pour application cutanée :
Mises en garde spéciales
En cas de réactions allergiques cutanées, le traitement doit êtreimmédiatement et définitivement arrêté.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils dumédecin:
· éviter les applications sur une grande surface,
· éviter toute application prolongée ; l'utilisation au long cours doitêtre soumise à une stricte surveillance médicale,
· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,
· ne pas prendre pendant le traitement un médicament par voie oralecontenant de l'aspirine ou des AINS,
· ne pas utiliser en même temps d'autre traitement local contenant undérivé salicylé.
Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter toutcontact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Il convient cependant de demander avis à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et del'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacienavant de prendre un médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Propylèneglycol
Alcool
3. COMMENT UTILISER PERCUTALGINE, solution pour application cutanée?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
RESERVE A l'ADULTE.
Traitement d'attaque: 4 à 6 ampoules par jour en 2 ou 3 applications paraspersion sur ou au voisinage de la région à traiter.
Traitement d'entretien: 2 à 4 ampoules par jour. Etaler la solution sansfrotter.
Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée. Ne pas avaler.
Se laver les mains après utilisation.
Fréquence d'administration
2 ou 3 applications par jour selon l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitement
Respecter strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger letraitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PERCUTALGINE, solution pour applicationcutanée que vous n’auriez dû :
Une utilisation excessive et prolongée pourra entraîner comme pour tous lescorticoïdes locaux une atrophie cutanée, des télangiectasies, des vergetures(à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez lesadolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l’atrophie, une fragilitécutanée, et la possibilité d’effets systémiques.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PERCUTALGINE, solution pour application cutanéeest susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’ysoit pas sujet :
· éventuelle réaction allergique locale nécessitant l'arrêt dutraitement,
· possible rougeur cutanée et/ou sensation de chaleur au pointd'application,
· le risque d'effets indésirables dus au corticoïde est faible compte-tenudu dosage et du temps de traitement court, cependant:
o en cas d'utilisation prolongée, risque d'amincissement et de fragilitéde la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, pousséed'acné,
o des cas de développement exagéré du système pileux, de trouble de lacoloration de la peau, d'infection secondaire ont été rapportés,
· en raison de la présence d'alcool, des applications fréquentes peuventprovoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PERCUTALGINE, solution pour application cutanée?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser PERCUTALGINE, solution pour application cutanée après ladate de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Pas de conditions de conservation particulières.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PERCUTALGINE, solution pour application cutanée ?
Les substances actives sont :
Dexaméthasone.................................................................................................................................0,05 g
Salicylamide.....................................................................................................................................8,50 g
Hydroxyéthyle (salicylate d')..............................................................................................................10,00 g
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont :
Nicotinate de méthyle, propylèneglycol, alcool.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que PERCUTALGINE, solution pour application cutanée et contenude l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution pour applicationcutanée, ampoule de 2 ml, boite de 10 ampoules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
BESINS INTERNATIONAL
3, rue du Bourg l'Abbé
75003 PARIS
Exploitant
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL
13, rue perier
92120 montrouge
Fabricant
Laboratoires BESINS ISCOVESCO
10, rue MOREL
92120 montrouge
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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