Notice patient - PERIACTINE 4 mg, comprimé
Dénomination du médicament
PERIACTINE 4 mg, comprimé
Cyproheptadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERIACTINE 4 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PERIACTINE4 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERIACTINE 4 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERIACTINE 4 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERIACTINE 4 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Ce médicament est un antihistaminique: la cyproheptadine.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestationsallergiques telles que:
· rhinite (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière…),
· conjonctivite,
· urticaire,
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERIACTINE4 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais PERIACTINE 4 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la cyproheptadine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· agranulocytose ancienne ou récente (baisse importante des globules blancsdans le sang),
· certaines formes de glaucome (augmentation de la pression dansl'œil),
· difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,
· allergie connue aux antihistaminiques,
· chez les enfants de moins de 6 ans en raison du risque de fausse routeavec la forme comprimé.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse ou en cas d'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PERIACTINE4 mg, comprimé.
Mises en garde spéciales
Ce médicament ne traite que les manifestations de votre allergie. Ilconvient d'en rechercher l'origine.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
En cas d'apparition d'une FIEVRE, accompagnée ou non de signes d'infection(angine…), de pâleur ou de transpiration, il importe d'alerter immédiatementvotre médecin traitant.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas êtreutilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et dugalactose ou de déficit en lactase (maladie métabolique rare).
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afinqu'il puisse adapter la posologie.
La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL chez lespersonnes âgées:
· prédisposées aux constipations, à l'hypotension orthostatique (baissede la pression artérielle en position debout), aux vertiges ou à lasomnolence;
· présentant des anomalies de la prostate;
· en cas d'anomalie gastroduodénale (ulcère de l'estomac, duduodénum).
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre cet antihistaminique.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Ce médicament ne doit être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans enraison du risque de fausse route avec la forme comprimé.
Autres médicaments et PERIACTINE 4 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
| Ce médicament contient un antihistaminique, la cyproheptadine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pasdépasser la dose maximale recommandée (voir Posologie). |
La cyproheptadine contenu dans ce médicament peut entraîner une réactionfaussement positive des tests de recherche d'antidépresseurs tricycliques (parexemple dans les urines et le sang).
PERIACTINE 4 mg, comprimé avec des boissons et de l’alcool
Les boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool pendant ladurée du traitement sont déconseillés en raison du risque de majoration del'effet sédatif.
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, la prise de cemédicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi dece médicament, surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou demédicaments contenant de l'alcool.
PERIACTINE 4 mg, comprimé contient lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE PERIACTINE 4 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Adulte: 1 à 5 comprimés maximum par jour.
En général, 3 comprimés à répartir dans la journée.
La prise la plus forte sera réservée pour le soir en raison despossibilités de somnolence attachées à ce médicament.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Il est préférable de commencer le traitement le soir.
Les prises seront espacées d'environ 8 heures.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours).
Utilisation chez les enfants
Enfant de plus de 6 ans: 2 à 3 comprimés par jour à répartir en 2 à3 prises par jour.
Si vous avez pris plus de PERIACTINE 4 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Consultez un médecin ou le service d'urgence le plus proche.
Si vous oubliez de prendre PERIACTINE 4 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre PERIACTINE 4 mg, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LETRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN:
· réactions allergiques : de type éruption cutanée (érythèmes, purpura,urticaire), œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage etdu cou pouvant entraîner une gêne respiratoire), choc anaphylactique.
· diminution des globules blancs dans le sang pouvant s'accompagner defièvre et/ou signes d'infections,
· diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire pardes saignements de nez ou des gencives,
· diminution des globules rouges du sang.
D'autres effets indésirables peuvent survenir, tels que :
· augmentation de l'appétit/prise de poids.
· somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début detraitement.
· troubles de la mémoire ou de la concentration, de l'équilibre, vertiges(plus fréquents chez le sujet âgé).
· hypotension orthostatique (baisse de la pression artérielle lors dupassage en position debout),
· incoordination motrice, tremblements,
· confusion, hallucinations.
· excitation, nervosité, insomnie, comportement agressif.
· sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine,constipation,
· palpitations cardiaques, mydriase
· tarissement de la sécrétion lactée.
· anomalies hépato-biliaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PERIACTINE 4 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PERIACTINE 4 mg, comprimé
La substance active est :
Cyproheptadine..................................................................................................................4,00 mg
(Sous forme dechlorhydrate)...............................................................................................4,34 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
hydrogénophosphate de calcium dihydraté, lactose monohydraté, amidon demaïs prégélatinisé, amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que PERIACTINE 4 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Fabricant
TEOFARMA S.R.L.
VIALE CERTOSA, 8/A
27100 PAVIA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Décembre 2007
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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