Notice patient - PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine.
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRILARROW 2 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le périndopril appartient à un groupe de médicament appelés inhibiteursde l'enzyme de conversion de l'angiotensine (parfois appelés IEC). Ils agissenten élargissant les vaisseaux sanguins ce qui facilite le travail du cœur pourfaire circuler le sang. Cela aide à réduire la pression artérielle.
Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé est utilisé:
· Pour traiter l'hypertension artérielle (pression artérielle tropélevée).
· Pour traiter l'insuffisance cardiaque symptomatique (une maladie où lecœur est incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins del'organisme).
· Pour réduire le risque de problème cardiaque (comme l'attaque cardiaque)chez des patients avec une « maladie coronaire stable » qui ont déjà eu uneattaque cardiaque et/ou une opération pour améliorer l'arrivée de sang dansle cœur [une maladie coronaire stable est une maladie où l'apport de sang aucœur est réduit ou bloqué].
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRILARROW 2 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé:
· Si vous êtes allergique (hypersensibilité) au périndopril
· Si vous êtes allergique à un des autres composants de PERINDOPRIL ARROW2 mg, comprimé (voir 6 Informations supplémentaires)
· Si vous êtes allergiques à un autre IEC
· Si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est égalementpréférable d'éviter de prendre PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé en débutde grossesse, voir Grossesse et allaitement)
· Si vous ou une personne de votre famille avez eu des symptômes tels querespiration sifflante, gonflement de la face, de la langue ou de la gorge,démangeaisons intenses, éruption cutanée, évanouissement ou étourdissementassocié à un traitement antérieur par IEC, ou que vous avez eu ces symptômesdans toute autre circonstance (cette maladie est appelée «angioœdème »).
Si vous êtes avez un doute, prévenez votre médecin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé:
Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes dans l'un des cassuivants:
· Si on vous a averti que vous avez une alimentation en sang du cœurréduite ou bloquée (maladie coronaire stable) et que vous sentez une douleursoudaine à la poitrine (angine de poitrine) pendant le premier mois detraitement avec PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé,
· Si vous avez un rétrécissement aortique, une maladie du muscle cardiaque(hypertrophie du myocarde), ou un rétrécissement (sténose) de l'artèrerénale,
· Si vous avez tout autre problème cardiaque ou que vous avez une maladiedu foie ou des reins. Votre médecin peut avoir besoin de vous surveiller etchanger la posologie de votre médicament,
· Si vous subissez une dialyse ou que vous avez un régime restrictifen sel,
· Si votre tension artérielle baisse trop,
· Si vous développez une toux,
· Si vous avez eu récemment des vomissements ou une diarrhée importants ouprolongés,
· Si vous suivez une dialyse. Prévenez votre médecin afin qu'une méthodedifférente soit choisie pour éviter les réactions allergiques,
· Si vous suivez un traitement de désensibilisation au venin d'insecte(abeille ou guêpe)
· Si vous avez un diabète,
· Si vous suivez un traitement de prélèvement du sang ou du plasma, pourun problème de lipide trop important,
· Si vous allez subir une opération ou une anesthésie. Prévenez votremédecin ou votre dentiste que vous prenez du périndopril.
· Si vous avez une maladie du collagène vasculaire telle que lasclérodermie ou le lupus érythémateux vasculaire. Prévenez votre médecinimmédiatement si vous développez n'importe quelle sorte d'infection pendant letraitement par périndopril.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.
PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé est déconseillé en début de grossesse,et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car celapourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de cestade de la grossesse (voir Grossesse).
Il est important de prévenir votre médecin de votre maladie ou de toutautre problème que vous avez pu avoir dans le passé. Prévenez-le si vous avezdéjà réagi de façon inappropriée au PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé.
Votre médecin peut vérifier votre fonction rénale avant de commencer untraitement par PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé et peut avoir besoin derépéter ce test lorsque vous le prenez.
PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé n'est pas recommandé chez l'enfant.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Prévenez votre médecin si vous prenez déjà l'un des médicaments suivantsqui peuvent interagir avec votre traitement.
· Les diurétiques, y compris les diurétiques épargneurs de potassium telsque l'amiloride, le spironolactone, ou le triamtérène. Ils peuvent augmenterla baisse de pression artérielle et les diurétiques épargneurs de potassiumpeuvent provoquer des hausses des taux sanguins en potassium,
· L'allopurinol (traitement de la goutte) ou procainamaide (utilisé pourrectifier les battements cardiaques irréguliers),
· Les immunosuppresseurs utilisés dans le traitement des maladiesauto-immunes (comme la polyarthrite rhumatoïde) ou à la suite d'unetransplantation. Ils peuvent diminuer le taux de globules blanc dansle sang,
· Les médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle. Ilspeuvent accroître la diminution de la pression sanguine,
· Les vasodilatateurs, y compris les dérivés nitrés (médicaments pourdilater les artères). Ils peuvent accroître la diminution de la pressionsanguine,
· Les médicaments pour le traitement du diabète, y compris l'insuline etles autres médicaments en prise orale. La prise concomitante peut provoquer unehypoglycémie (baisse du taux de glucose dans le sang),
· Les médicaments ou suppléments contenant du potassium. Ils peuvententraîner des taux élevés de potassium dans le sang,
· Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) y compris l'aspirine. Ilspeuvent accroître la diminution de la pression sanguine et entraîner des tauxde potassium élevés dans le sang,
· Les médicaments pour le traitement de la schizophrénie ou de ladépression, y compris le lithium. Les taux de lithium dans le sang peuventaugmenter et le médicament pour la dépression et la schizophrénie peutaccroître la diminution de la pression artérielle,
· L'héparine (utiliser pour fluidifier le sang) peut provoquer uneaugmentation des taux sanguins de potassium
· Les médicaments utilisés pour traiter les pressions artérielles basses,les chocs et l'asthme (par exemple (pseudo)éphédrine et (nor)adrénaline). Ilspeuvent réduire la baisse de la pression artérielle provoquée par lepérindopril.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez prisrécemment tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenusans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Il est recommandé de prendre PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé le matinavant un repas pour éviter l'influence de la nourriture sur le mode d'action dumédicament. Vous devez aussi essayer de prendre votre médicament au mêmemoment tous les jours.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter deprendre PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé avant d'être enceint e ou dès quevous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autremédicament à la place de PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé. PERINDOPRIL ARROW2 mg, comprimé est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas êtrepris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuiregravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé est déconseillé aux femmes quiallaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si voussouhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut vous faire vous sentir étourdi ou somnolent et affectervotre jugement et votre concentration. La prise d'alcool peut aggraver ceseffets. Si cela se produit, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de PERINDOPRIL ARROW2 mg, comprimé
Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Prenez les comprimés avec un verre d'eau le matin avant le repas. Il estrecommandé de prendre les comprimés à la même heure tous les jours.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Le nombre de comprimé que vous devez prendre dépend de la maladie pourlaquelle vous les prenez. Si vous prenez déjà un médicament diurétique,votre médecin peut vous demander de réduire la dose de ce diurétique ou mêmede l'arrêter avant de commencer à prendre PERINDOPRIL ARROW. Suivez toujoursles instructions de votre médecin attentivement.
Hypertension artérielle: En général, la dose initiale est de 4 mg, en uneprise par jour. Cette dose peut être augmentée à 8 mg par jour après unmois de traitement suivant votre réponse à celui-ci. La dose maximale est de8 mg par jour.
Insuffisance cardiaque: En général, la dose initiale est de 2 mg par jour.Elle peut être augmentée au maximum à 4 mg une fois par jour, sinécessaire. Une surveillance médicale attentive est nécessaire dans le cadredu traitement de cette affection et vous devez toujours suivre les instructionsde votre médecin.
Maladie coronaire stable: En général, la dose initiale est de 4 mg, unefois par jour. Après 2 semaines, elle peut être augmentée au maximum à8 mg, une fois par jour. Cela se fera en fonction de votre réponse autraitement.
Les doses de PERINDOPRIL ARROW peuvent être réduites chez:
Les patients âgés,
Les patients avec des problèmes rénaux, y compris l'hypertensionartérielle provoquée par le rétrécissement des artères qui alimentent lesreins en sang (hypertension rénovasculaire).
Les patients avec des problèmes cardiaques, y compris l'insuffisancecardiaque sévère,
Les patients qui prennent déjà un diurétique qui ne peut pas êtrearrêté,
Les patients qui sont traités par un vasodilatateur (médicament qui dilateles vaisseaux sanguins)
Votre médecin peut ajuster votre dose en fonction des effets du traitement,et de vos besoins. Vous devez toujours suivre ses instructions avecattention.
Votre médecin peut vérifier votre fonction rénale avant que vous necommenciez à prendre ce médicament et peut répéter ces examens pendant votretraitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé que vousn'auriez dû:
Vous pouvez beaucoup tousser et/ou vous sentir étourdi, anxieux ou vousévanouir. Votre cœur peut aussi palpiter ou battre plus vite ou moins vite qued'habitude et vous pouvez ressentir une respiration lourde ou prolongée. Vousdevez contactez votre médecin immédiatement ou aller aux urgences les plusproches.
Souvenez-vous de prendre la boîte et les comprimés restants avec vous.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé que vousn'auriez dû:
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez. Si c'est peu detemps avant la prise suivante, ne prenez pas la dose oubliée, mais prenezsimplement la dose suivante à l'heure normale. Ne prenez pas de dose doublepour compenser celle que vous avez oublié.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé:
Votre état peut se détériorer et votre pression sanguine peut augmenter.Il est important que vous continuiez à prendre ce traitement jusqu'à ce quevotre médecin vous demande de l'arrêtez.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
Si vous remarquez des rougeurs, des cloques ou d'autres effets sur la peau,les yeux, la bouche, les parties génitales, des démangeaisons, ou unetempérature élevée, vous devez arrêter de prendre PERINDOPRIL ARROW 2 mg,comprimé et contacter votre médecin immédiatement.
Prévenez votre médecin immédiatement si:
Vous avez un gonflement de la face, de la langue et/ou de la gorge, unerougeur prononcée de la peau (urticaire) et/ou des difficultés à avaler et/ourespirer (angioœdème).
Vous vous sentez mal après la première dose (peu de personnes réagissentà la première prise et se sentent très étourdis, faibles, s'évanouissent ousont malades).
Vous avez beaucoup d'infections avec des maux de gorge ou des ulcères de labouche ou si vous avez des bleus plus facilement lorsque vous suivez cetraitement.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés:
Fréquents (qui affectent probablement moins d'1 personne sur 10):
Maux de tête, étourdissement, vertige (étourdissement, sensation detourner), fourmillements (paresthésie), problèmes oculaires, bourdonnementdans les oreilles (acouphène), hypotension artérielle, toux, essoufflement,nausées, vomissements, douleur à l'estomac, modification du goût,indigestion, diarrhée, constipation, éruption cutanée, démangeaisons,crampes musculaires, faiblesse générale.
Peu fréquents (qui affectent probablement moins d'1 personne sur 100):
Désordres de l'humeur ou du sommeil, difficultés à respirer dues à desspasmes musculaires (bronchospasme), sécheresse de la bouche, réactionsallergiques sévères provoquant un gonflement de la face, des doigts/orteils,de la langue ou de la gorge, éruption granuleuse avec démangeaison, problèmesrénaux, impuissance, transpiration.
Très rares (qui affectent probablement moins d'1 personne sur 10 000):
Confusion, problèmes cardiaques tels que douleurs de poitrine et battementcardiaque irrégulier ou rapide, attaque cardiaque, probablement due à unebaisse excessive de la pression sanguine chez les patients à risque, pneumonie,nez qui coule, inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite),réactions cutanées, insuffisance rénale, changements de la formule sanguinequi peut entraîner un risque accru d'infections, de sensation de faiblesse etde mal-être général.
Les tests sanguins ont parfois montré une augmentation dans les tauxd'urée, de créatinine, d'enzymes hépatiques et de bilirubine chez certainspatients, en particulier ceux avec des problèmes rénaux ou une insuffisancecardiaque sévère. Si nécessaire, votre médecin surveillera cela et adapteravotre traitement en conséquence.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé après la date depéremption mentionnée sur la boîte après {EXP }. La date d'expiration faitréférence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Conserver dans l'emballage d'origine.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé?
La substance active est:
Périndopril tert-butylamine...................................................................................................................2 mg
Equivalent à 1,669 mg de périndopril
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydrate, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre,stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé et contenu de l'emballageextérieur ?
Comprimé à 2 mg blanc à blanchâtre, rond, convexe gravés « P2 » surun côté et « > » sur l'autre face.
PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé est disponible en boîte de 7, 10, 14, 15,20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120 et 500 comprimés.
Si les plaquettes thermoformées sont emballées dans un sachet, un dessicantest aussi compris. Ne pas avaler le dessicant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
ARROW GENERIQUES
26, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Exploitant
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
ARROW PHARM (MALTA) LIMITED
62 HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE
BIRZEBBUGIA, BBG06
MALTE
ou
JUTA PHARMA GMBH
GUTENBERGSTRASSE 13
24941 FLENSBURG
ALLEMAGNE
ou
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
Retour en haut de la page