Notice patient - PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine/Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg,comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PERINDOPRILTERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg,comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg,comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C09BB04
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG est indiqué dans le traitementde l’hypertension artérielle et/ou dans le traitement de la maladie coronairestable (une maladie où l’alimentation du cœur en sang est réduite oubloquée). Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés depérindopril et d’amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé dePERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG qui contient les deux principesactifs.
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG est une association de deuxprincipes actifs, le périndopril et l’amlodipine. Le périndopril est uninhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC). L’amlodipineest un antagoniste calcique (qui appartient à la classe des dihydropyridines).Ceux-ci agissent en dilatant et en décontractant les vaisseaux sanguins,facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans lesvaisseaux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRILTERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg,comprimé :
· si vous êtes allergique au périndopril, à tout autre inhibiteur del'enzyme de conversion ou à l’amlodipine ou aux autres inhibiteurs calciquesou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6,
· si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse (il est préférabled’éviter l’usage de PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG en débutde grossesse – voir rubrique « Grossesse »),
· si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflementsrespiratoires, un gonflement du visage ou de la langue, des démangeaisonsintenses ou des éruptions cutanées sévères lors d’un traitement antérieurpar IEC ou si un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes quellesqu’en soient les circonstances (état appelé angio-œdème),
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle,
· si vous avez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique)ou un choc cardiogénique (une affection dans laquelle votre cœur est incapablede fournir assez de sang à l’organisme),
· si vous avez une pression artérielle très basse (hypotension),
· si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque après une crisecardiaque.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PERINDOPRILTERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG.
· si vous avez une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du musclecardiaque) ou une sténose de l’artère rénale (rétrécissement del’artère menant le sang au rein),
· si vous avez une insuffisance cardiaque,
· si vous présentez une augmentation sévère de la pression artérielle(crise hypertensive),
· si vous avez tout autre problème cardiaque,
· si vous avez des problèmes hépatiques,
· si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes dialysé,
· si vous avez une maladie du collagène vasculaire (maladie du tissuconjonctif) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,
· si vous êtes diabétique,
· si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitutde sel contenant du potassium (un bon équilibre du potassium dans le sang estindispensable),
· si vous êtes une personne âgée et que votre dose a besoin d’êtreaugmentée,
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA II)(aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète ;
o de l’aliskiren.
· si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risqued’angio-œdème est augmenté :
o racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée) ;
o sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenantà la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejetd’organes transplantés).
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PERINDOPRILTERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg, comprimé ».
Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte (ouprojetez de l’être). PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG n’est pasrecommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes àplus de 3 mois de grossesse, car il peut nuire sérieusement au bébé à cestade (voir rubrique « Grossesse »).
Informez également votre médecin ou le personnel médical que vous prenezPERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG si vous :
· devez subir une anesthésie générale et/ou une intervention chirurgicaleimportante,
· avez souffert récemment de diarrhées ou de vomissements,
· devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (quiconsiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une machine),
· devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire leseffets d’une allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes.
Enfants et adolescents
L’utilisation de PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG n’est pasrecommandée chez les enfants et les adolescents.
Autres médicaments et PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Vous devez éviter de prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EGavec :
· du lithium (utilisé pour traiter les troubles maniaques ou ladépression),
· l’estramustine (utilisé dans le traitement de certains types decancer),
· des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène),des suppléments potassiques ou des substituts de sel contenant dupotassium.
Le traitement par PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG peut êtreaffecté par d’autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir besoin demodifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions. Sivous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin dufait de précautions d’emploi particulières :
· autres médicaments pour traiter l’hypertension, incluant un antagonistedes récepteurs de l’angiotensine II (ARA II), ou de l’aliskiren (voir aussiles informations dans les rubriques « Ne prenez jamais PERINDOPRILTERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg, comprimé » et « Avertissementset précautions »), ou les diurétiques (médicaments qui augmentent laquantité d’urine produite par les reins),
· médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée(racécadotril) ou pour éviter les rejets d’organes transplantés (sirolimus,évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe desinhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements et précautions »,
· anti-inflammatoires non-stéroïdiens (par ex., ibuprofène) pour soulagerla douleur ou dose élevée d’aspirine,
· médicaments pour traiter le diabète (telle que l’insuline),
· médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que dépression,anxiété, schizophrénie etc. (par ex., antidépresseurs tricycliques,antipsychotiques, antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques),
· immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense del’organisme) utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite àune transplantation chirurgicale (par ex., ciclosporine),
· allopurinol (pour le traitement de la goutte),
· procaïnamide (pour le traitement de battements cardiaquesirréguliers),
· vasodilateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant dedilater les vaisseaux sanguins),
· héparine (médicament utilisé pour fluidifier le sang),
· co-trimoxazole aussi appelé trimethoprime/sulfamethoxazole (pour letraitement des infections) ;
· éphédrine, noradrénaline ou adrénaline (traitements de l’hypotensionartérielle, de l’état de choc ou de l’asthme)
· baclofène ou dantrolène (perfusion) utilisés pour traiter la raideurmusculaire survenant notamment lors de scléroses multiples ; le dantrolène estaussi utilisé pour traiter l’hyperthermie maligne pendant une anesthésie(symptômes incluant une forte fièvre et une raideur musculaire),
· certains antibiotiques tels que la rifampicine, l’érythromycine, laclarithromycine,
· antiépileptiques tels que la carbamazépine, le phénobarbital, laphénytoïne, la fosphénytoïne, la primidone,
· itraconazole, kétoconazole (médicaments utilisés pour traiter uneinfection due à un champignon microscopique),
· alpha-bloquants utilisés pour le traitement de la prostate hypertrophiéetels que prazosine, alfuzosine, doxazosine, tamsulosine, térazosine,
· amifostine (utilisée pour prévenir ou réduire les effets secondairescausés par d’autres médicaments ou lors d’une radiothérapie utiliséepour traiter le cancer),
· corticostéroïdes (utilisés pour traiter divers troubles dont l’asthmesévère et la polyarthrite rhumatoïde),
· les sels d’or, en particulier par voie intraveineuse (utilisés pourtraiter les symptômes d’une polyarthrite rhumatoïde),
· le ritonavir, l’indinavir, le nelfinavir (appelés inhibiteurs deprotéase utilisés pour traiter l’infection par le VIH).
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg, comprimé avec desaliments et boissons
Il est conseillé de prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EGavant un repas.
Le jus de pamplemousse et le pamplemousse ne doivent pas être consommés parles personnes traitées par PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG. Celaest dû fait au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvententraîner une augmentation des concentrations sanguines de la substance active,l’amlodipine, ce qui peut entraîner une augmentation imprévisible del’effet hypotenseur de PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament. Votre médecin vous conseillera normalement d’arrêter de prendrePERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG avant d’être enceinte ou dès quevous avez connaissance de votre grossesse et vous conseillera de prendre unautre médicament à la place de PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG.PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG n’est pas recommandé en début degrossesse et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois degrossesse, car il peut nuire sérieusement au bébé si vous l’utilisez aprèsle 3ème mois de grossesse.
Allaitement
Prévenez votre médecin si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter.PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG n’est pas recommandé pendantl’allaitement, et votre médecin pourra choisir un autre traitement si voussouhaitez allaiter, en particulier s’il s’agit d’un nouveau-né ou d’unbébé né prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG peut affecter votre capacité àconduire des véhicules et à utiliser des machines. Si avec le traitement, vousne vous sentez pas bien, si vous avez la tête qui tourne, si vous vous sentezfaible ou fatigué, ou si vous présentez des maux de tête, vous ne devez pasconduire de véhicules ni utiliser de machines et contactez votre médecinimmédiatement.
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg, comprimécontient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg,comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est d’un comprimé unefois par jour.
Avalez votre comprimé avec un verre d’eau, de préférence au même momentde la journée, le matin, avant le repas. Votre médecin décidera de laposologie adaptée pour vous. La dose habituelle est de 1 comprimépar jour.
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG sera généralement prescrit chezles patients prenant déjà séparément des comprimés de périndopril etd’amlodipine.
Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG8 mg/10 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement le serviced’urgence de l’hôpital le plus proche ou votre médecin. L’effet le plusprobable, en cas de surdosage, est l’hypotension qui peut vous rendre étourdiou faible. Si cela se produit, elle peut être combattue en allongeant lepatient, jambes relevées.
Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG8 mg/10 mg, comprimé
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitementrégulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendrePERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG, reprenez simplement votretraitement le jour suivant comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pourcompenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG8 mg/10 mg, comprimé
Le traitement par PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG étantgénéralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil àvotre médecin avant de l’interrompre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, arrêtezimmédiatement de prendre ce médicament et contactez tout de suite votremédecin :
· respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement oudifficulté respiratoire,
· gonflement des paupières, du visage ou des lèvres,
· gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultésrespiratoires,
· réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense,urticaire, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, démangeaisonssévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de la peau,inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson) ou autres réactionsallergiques,
· vertiges ou étourdissement sévère,
· crise cardiaque, battements du cœur inhabituellement rapides ouanormaux,
· inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale etdorsale sévère accompagnée d’une forte sensation de malaise.
Les effets indésirables fréquents suivants ont été rapportés. Si l’unde ces effets devient gênant ou s’il dure plus d’une semaine, vous devezcontacter votre médecin.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur10) :
· maux de tête,
· étourdissements,
· somnolence (en particulier au début du traitement),
· vertiges,
· sensation d’engourdissement ou de fourmillement dans les membres,
· troubles de la vision (y compris vision double),
· acouphènes (sensation de bruit dans les oreilles),
· palpitations (conscience de vos battements cardiaques),
· rougeur du visage,
· étourdissement dû à une baisse de pression artérielle,
· toux,
· essoufflement,
· nausées, vomissements,
· douleurs abdominales,
· troubles du goût,
· dyspepsie ou digestion difficile,
· diarrhées,
· constipation,
· réactions allergiques (telles que éruptions cutanées,démangeaisons),
· crampes musculaires,
· fatigue,
· faiblesse,
· gonflement des chevilles (œdème).
D’autres effets indésirables figurant sur la liste suivante ont étérapportés. Si vous ressentez l’un des effets mentionnés comme grave ou sivous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 100) :
· changements d’humeur,
· anxiété,
· dépression,
· insomnie, troubles du sommeil,
· tremblements,
· perte de conscience,
· perte de la sensation de douleur,
· rhinite (nez bouché ou qui coule),
· perturbations du transit intestinal,
· perte des cheveux,
· tâches rouges sur la peau, changement de coloration de la peau,
· douleurs dorsales, musculaires ou articulaires, douleurs thoraciques,
· difficultés pour uriner, augmentation du besoin d’uriner la nuit,augmentation du nombre de mictions,
· douleurs,
· sensation de malaise,
· bronchospasme (sensation de resserrement dans la poitrine, souffle bruyantet court),
· bouche sèche,
· angio-œdème (symptômes tels que sifflement respiratoire, gonflement duvisage et de la langue),
· problèmes rénaux,
· impuissance,
· augmentation de la transpiration,
· gêne ou développement des seins chez l’homme,
· prise ou perte de poids.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur1 000) :
· confusion,
· aggravation du psoriasis,
· élévation des valeurs de la fonction hépatique (qui peut indiquer desdommages au foie), y compris une augmentation de la bilirubine dans le sang (quipeut, dans les cas graves, déclencher une peau et des yeux jaunes,
· urine foncée, sensation de malaise (nausée) ou d’être malade(vomissements), crampes musculaires, confusion et convulsions. Il peut s’agirde symptômes d’une affection appelée SIADH (sécrétion inappropriéed’hormones antidiurétiques),
· diminution ou absence de la production d’urine,
· insuffisance rénale aiguë.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur10 000) :
· troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers, angine depoitrine, attaque cardiaque et accident vasculaire cérébral),
· pneumonie éosinophile (une forme rare de pneumonie),
· gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, gonflement de lalangue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires,
· réactions cutanées sévères notamment éruption cutanée intense,urticaire, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, démangeaisonssévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de peau,inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson), érythème polymorphe(éruption cutanée débutant souvent par des tâches rouges et desdémangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes),
· sensibilité à la lumière,
· troubles sanguins,
· inflammation du pancréas qui peut provoquer une douleur abdominale etdorsale sévère accompagnée d’une forte sensation de malaise,
· anomalies de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite),jaunissement de la peau (jaunisse), élévation des enzymes hépatiques pouvantavoir un effet sur certaines analyses médicales,
· ballonnement abdominal (gastrite),
· troubles des nerfs entrainant une faiblesse, des fourmillements ou unengourdissement,
· augmentation de la tension des muscles,
· vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins),
· gonflement des gencives,
· augmentation du sucre dans le sang (hyperglycémie).
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés par despatients traités par PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG :
· hypoglycémie (taux de sucre très faible dans le sang), troublescombinant de la rigidité, des tremblements, et/ou des troubles dumouvement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette, la boîte ou le flacon. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Plaquettes (Aluminium/Aluminium) :
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et del’humidité.
Flacons (PEHD) :
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. A conserver dansl’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité.A utiliser dans les 3 mois suivant la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.>
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg,comprimé
· Les substances actives sont :
Périndopriltert-butylamine........................................................................................................8 mg
Amlodipine............................................................................................................................10 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Carboxyméthylamidon sodique (type A), dibéhénate de glycérol,hydrogénophosphate de calcium, tréhalose dihydraté, cellulosemicrocristalline, oxyde de magnésium léger, crospovidone, stéarate demagnésium.
Qu’est-ce que PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg,comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Comprimés blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes, de 9 mm de diamètreet comportant la mention « 8|10 » gravée sur une face, l’autre faceétant lisse.
Présentations :
Plaquette (Aluminium/Aluminium) : 10, 30, 60, 90 comprimés
Pilulier (PEHD) : 100 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15, RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15, RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
Actavis Ltd.
BLB 016, Bulebel Industrial
Estate, Zejtun ZTN 3000
Malte
ou
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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