Notice patient - PERSANTINE 75 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
PERSANTINE 75 mg, comprimé enrobé
Dipyridamole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERSANTINE 75 mg, comprimé enrobé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PERSANTINE75 mg, comprimé enrobé?
3. Comment prendre PERSANTINE 75 mg, comprimé enrobé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERSANTINE 75 mg, comprimé enrobé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERSANTINE 75 mg, comprime enrobe ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antithrombotique / Inhibiteur del’agrégation plaquettaire, héparine exclue – code ATC : B01AC07.
Ce médicament est préconisé dans la prévention de certaines maladies ducœur et des vaisseaux chez les patients porteurs de prothèses valvulaires enassociation avec d’autres médicaments (anticoagulants par voie orale).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERSANTINE75 mg, comprime enrobe ?
Ne prenez jamais PERSANTINE 75 mg, comprime enrobe :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PERSANTINE75 mg, comprimé enrobé.
Faites attention avec PERSANTINE 75 mg, comprimé enrobé :
Le dipyridamole peut provoquer des douleurs de type angine de poitrine chezles patients présentant certaines maladies cardiovasculaires. Le traitementdevra être arrêté en cas d’aggravation de ces douleurs.
Le dipyridamole peut induire un bronchospasme, ce médicament est donc àutiliser avec précaution chez les patients asthmatiques ou ayant unebronchopneumopathie obstructive.
En raison de la possibilité de survenue de problèmes biliaires chez lespersonnes âgées présentant des antécédents cardiaques et soumises à untraitement au long cours, il convient de surveiller ces patients. En cas delithiase biliaire (calculs biliaires), le traitement par le dipyridamole doitêtre interrompu.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Chez certains patients présentant une maladie auto-immune touchant lesmuscles, une adaptation de la posologie de PERSANTINE peut êtrenécessaire.
Les patients traités par le dipyridamole par voie orale ne doivent pas êtretraités en plus par le dipyridamole par voie injectable ou par un autre agentadénosinergique (ex : adénosine, régadénoson). Les patients qui nécessitentun test d’effort au dipyridamole par voie injectable ou un autre agentadénosinergique doivent interrompre le traitement par dipyridamole par voieorale 48 heures avant. Ne pas le faire pourrait altérer la sensibilité dutest et le risque d’effets indésirables cardiovasculaires peut êtreaugmenté.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PERSANTINE 75 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PERSANTINE 75 mg, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament chez la femmeenceinte.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n’a été réalisée sur l’effet de PERSANTINE surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Des effets indésirables tels que des sensations vertigineuses peuventsurvenir lors du traitement par PERSANTINE, par conséquent une attentionparticulière est recommandée lors de la conduite de véhicule ou del’utilisation de machines. Si vous ressentez des sensations vertigineuses,éviter toute activité potentiellement dangereuse comme la conduite devéhicules ou l’utilisation de machines.
PERSANTINE comprimé enrobé contient un agent colorant azoïque (E110, JauneOrangé S) et du saccharose.
PERSANTINE comprimé enrobé contient un agent colorant azoïque (E110, JauneOrangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
Pour le saccharose se référer à la sous-section « Ne prenez jamaisPERSANTINE 75 mg, comprime enrobe » en début de section 2.
3. COMMENT PRENDRE PERSANTINE 75 mg, comprime enrobe ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
La dose recommandée est de 3 à 5 comprimés par jour.
Si vous avez l’impression que l’effet de PERSANTINE 75 mg, compriméenrobé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Mode d’administration
Voie orale.
Fréquence d’administration
3 prises dans la journée.
Si vous avez pris plus de PERSANTINE 75 mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PERSANTINE 75 mg, comprimé enrobé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PERSANTINE 75 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
De très rares saignements ont été observés principalement lorsque ledipyridamole est associé à un médicament susceptible d’interférer dans lacoagulation.
Les effets indésirables peuvent se produire à certaines fréquences quisont définies comme suit :
· très fréquent : effet rapporté chez plus de 1 patient sur 10
· fréquent : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 100
· peu fréquent : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 1 000
· rare : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 10 000
· très rare : effet rapporté chez moins de 1 patient sur 10 000
· fréquence indéterminée : fréquence qui ne peut pas être estiméed’après les données disponibles.
Très fréquents : maux de tête, nausées, diarrhée, vertiges.
Fréquents : douleurs au niveau de la poitrine (angine de poitrine), douleursmusculaires, éruptions cutanées, vomissements.
Fréquence indéterminée : bouffées de chaleur, hypotension, accélérationdu rythme cardiaque, bronchospasme, quantité insuffisante de certainséléments du sang (plaquettes) jouant un rôle important dans la coagulationsanguine, réaction allergique (hypersensibilité), gonflement rapide du cou etdu visage (angioœdème), urticaire, saignement lors d’une intervention ouaprès une intervention.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PERSANTINE 75 mg, comprime enrobe ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PERSANTINE 75 mg, comprime enrobe
· La substance active est :
Dipyridamole..................................................................................................................75 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont : Amidon de maïs séché, amidon modifié(amidon de maïs, oxydé), hydrogénophosphate de calcium anhydre, silicecolloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc, saccharose, macrogol 6000,gomme arabique, jaune orangé S, dioxyde de titane, cire de polissage 7625 (cired’abeille blanche, cire de carnauba).
Qu’est-ce que PERSANTINE 75 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLENWOOD GMBH PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE
ARABELLASTR. 17
81925 MUNICH
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76–78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON D'AUVERGNE
FRANCE
Fabricant
DELPHARM REIMS
10 RUE COLONNEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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