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PEVARYL 1%, poudre pour application cutanée en flacon poudreur - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - PEVARYL 1%, poudre pour application cutanée en flacon poudreur

Dénomination du médicament

PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur

Nitrate d’éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flaconpoudreur et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser PEVARYL1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur ?

3. Comment utiliser PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flaconpoudreur ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée enflacon poudreur ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flaconpoudreur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE, DERIVESIMIDAZOLES ET TRIAZOLES code ATC : D01AC03.

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines mycoses de lapeau (affections cutanées dues à des champignons).

Candidoses :

· Traitement des mycoses des plis macérées : intertrigo génital,sous-mammaire, interdigital.

Concernant les infections des plis de l’aine, un traitement antifongiquepar voie orale est nécessaire pour traiter un éventuel foyer digestif et/ouvaginal, et ainsi éviter toute récidive.

Dermatophyties :

· Traitement :

o Intertrigo macéré génital et crural.

o Intertrigo des orteils

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PEVARYL1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur ?

N’utilisez jamais PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flaconpoudreur :

· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PEVARYL1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur.

Faites attention avec PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée enflacon poudreur :

· chez l’enfant,

· sur une grande surface de peau,

· sur une peau lésée (abîmée),

· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le médicament pénètre plus facilementdans la peau.

· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(recon­naissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationappa­raissent.

· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur desmuqueuses.

· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).

· Ce médicament contient un parfum contenant les substances suivantes :3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, alcool benzylique,benzoate de benzyle, salicylate de benzyle, cinnamal, alcool cinnamique, citral,citronellol, coumarine, d-limonène, eugénol, farnesol, géraniol, hexylaldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal, isoeugénol, lilial et linalool. Cessubstances peuvent provoquer des réactions allergiques.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PEVARYL1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée enflacon poudreur

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carPEVARYL peut modifier l’action des antivitamines K chez certaines personnes.Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins).Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier ladose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement par PEVARYL.

PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur avec desaliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie cutanée et du recul clinique, l’utilisation du PEVARYL1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur n’est pasrecommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis devotre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée enflacon poudreur ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Appliquer PEVARYL sur la peau 2 à 3 fois par jour, sans dépasser3 applications par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant 2 à4 semaines.

Mode d’administration

Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.

Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peauavant l’application.

L’utilisation régulière de ce médicament pendant toute la durée dutraitement est déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Si vous avez respiré PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée enflacon poudreur accidentellement :

Consultez rapidement le médecin car le talc contenu dans la poudre pourraitbloquer votre respiration (particulièrement chez les nourrissons et lesenfants).

Si vous avez avalé PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flaconpoudreur accidentellement :

Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté PEVARYL 1 %, poudre pour applicationcutanée en flacon poudreur dans les yeux :

Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Si vous avez utilisé plus de PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanéeen flacon poudreur que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanéeen flacon poudreur

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanéeen flacon poudreur

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :

· des démangeaisons,

· une sensation de brûlure,

· une douleur au site d’application.

Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :

· des rougeurs,

· un inconfort,

· un gonflement au site d’application.

Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :

· une allergie (hypersensibilité),

· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),

· une éruption sur la peau,

· un urticaire,

· des cloques,

· la peau qui pèle (exfoliation).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée enflacon poudreur ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flaconpoudreur

· La substance active est :

Nitrated’écona­zole.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........1,0 g

Pour 100 g de poudre pour application cutanée.

· Les autres composants sont :

Silice colloïdale anhydre, parfum, oxyde de zinc, talc

Qu’est-ce que PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flaconpoudreur et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application locale.

Flacon poudreur de 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

KARO PHARMA AKTIEBOLAG

BOX 16184

103 24 STOCKHOLM

SUÈDE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ALLOGA FRANCE

ZAC DE CHAPOTIN SUD

69970 CHAPONNAY

Fabricant

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.

ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO

N°69 – B, QUELUZ DE BAIXO

2730–055 BARCARENA

PORTUGAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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