Notice patient - PHAPAX, solution buvable en gouttes
Dénomination du médicament
PHAPAX, solution buvable en gouttes
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHAPAX, solution buvable en gouttes et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PHAPAX,solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre PHAPAX, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHAPAX, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHAPAX, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
PHAPAX, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathiquetraditionnellement utilisé comme traitement d’appoint dans la prévention etle traitement des migraines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHAPAX,solution buvable en gouttes ?
Ne prenez jamais PHAPAX, solution buvable en gouttes :
· Chez l’enfant de moins de 6 ans.
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PHAPAX,solution buvable en gouttes.
· Ce médicament contient 158 mg d'alcool (éthanol) par dose (20 gouttes)chez l’adulte et 79 mg d'alcool (éthanol) par dose (10 gouttes) chezl’enfant. La quantité en volume de ce médicament est équivalente à 3,9 mlde bière ou 1,6 ml de vin par dose chez l’adulte et équivalente à 2,0 mlde bière ou 0,8 ml de vin par dose chez l’enfant. Teneur en éthanol40% V/V.
· La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptibled'avoir un effet chez les adultes et les adolescents, et est peu susceptibled'avoir un effet notable chez les enfants. Chez les jeunes enfants, certainseffets peuvent survenir comme par exemple la somnolence.
· L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autresmédicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenezd'autres médicaments.
· Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre ce médicament.
· Chez l’adulte, l’initiation du traitement de fond nécessite l’avisd’un médecin.
Enfants
Se conformer à l’avis médical.
Chez l’enfant, l’initiation du traitement de fond et le traitement decrise nécessitent l’avis d’un médecin.
Autres médicaments et PHAPAX, solution buvable en gouttes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PHAPAX, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons
Ce médicament est à prendre dans un peu d’eau à distance des repas.
Grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durantla grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PHAPAX, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.
3. COMMENT PRENDRE PHAPAX, solution buvable en gouttes?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
· Traitement de la crise de migraine, dès les premiers symptômes :
o Adultes : 10 gouttes à renouveler toutes les demi-heures, sans dépasser10 prises par jour. Espacer les prises en fonction de l’amélioration.
L’absence d’amélioration dans les 24H impose un avis médical. La duréede traitement ne doit pas dépasser 1 semaine.
o Enfants de plus de 6 ans : sur avis médical 10 gouttes, au maximum3 fois par jour. Un intervalle de 4 heures entre chaque prise doit êtrerespecté et la durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours.
· Traitement de fond (en prévention en cas de facteurs favorisants) :
o Adultes : sur avis médical, 20 gouttes 2 fois par jour, sans dépasser1 mois de traitement.
o Enfants de plus de 6 ans : sur avis médical, 10 gouttes matin et soir,sans dépasser 5 jours de traitement.
Si nécessaire, le traitement pourra être renouvelé à raison de 5 joursmaximum de traitement par mois.
Mode d’administration
Voie sublinguale.
A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder quelquesinstants sous la langue avant d’avaler.
Tenir le flacon compte-gouttes verticalement.
Fréquence d’administration
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès ladisparition des symptômes.
Si vous avez pris plus de PHAPAX, solution buvable en gouttes que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PHAPAX, solution buvable en gouttes
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PHAPAX, solution buvable en gouttes
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHAPAX, solution buvable en gouttes ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Le médicament doit être utilisé, au maximum, 1 an après ouverture.
Tenir le flacon soigneusement fermé.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHAPAX, solution buvable en gouttes
· Les substances actives sont :
Cyclamen europaeum6 DH..................................................................................................3 ml
Gelsemium4DH..................................................................................................................3 ml
Chelidonium majus3 DH......................................................................................................3 ml
Ruta graveolens8 DH..........................................................................................................3 ml
Iris versicolor3 DH..............................................................................................................3 ml
Sanguinaria canadensis4 DH...............................................................................................3 ml
Argentum nitricum6 DH.......................................................................................................3 ml
Actaea racemosa4 DH........................................................................................................3 ml
Digitalis purpurea3 DH........................................................................................................3 ml
Melilotus officinalis2 DH.....................................................................................................3 ml
pour 30 ml de solution buvable en gouttes.
· Les autres composants sont : eau purifiée, éthanol.
Qu’est-ce que PHAPAX, solution buvable en gouttes et contenu del’emballage extérieur
PHAPAX, solution buvable en gouttes est conditionnée en flacon de verrejaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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