Notice patient - PHENERGAN 2 %, crème
Dénomination du médicament
PHENERGAN 2 %, crème
Prométhazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 ou 4 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHENERGAN 2 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PHENERGAN2 %, crème ?
3. Comment utiliser PHENERGAN 2 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHENERGAN 2 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHENERGAN 2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – ANTIHISTAMINIQUE A USAGE TOPIQUE, codeATC : D04AA10
Ce médicament contient un neuroleptique à propriété antihistaminique, laprométhazine.
Il est indiqué dans le traitement local des démangeaisons, en particulierpiqûres d'insectes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PHENERGAN2 %, crème ?
N’utilisez jamais PHENERGAN 2 %, crème :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous présentez des lésions infectées,
· si vous êtes atteint d’eczéma,
· si vous présentez des lésions suintantes,
Avertissements et précautions
La démangeaison n'est qu'un symptôme qui peut avoir des causes multiplesnécessitant l'avis de votre médecin en particulier en cas de persistance oud'aggravation des troubles.
Compte-tenu des propriétés anticholinergiques centrales de laprométhazine, il existe un risque de troubles psychiatriques avec confusion ethallucinations si son application cutanée est importante.
Compte-tenu de la présence de prométhazine, il existe un risque desensibilisation cutanée et de photosensibilisation. En cas de sensibilisationcutanée prouvée à la prométhazine contenue dans la crème, dessensibilisations croisées pourraient survenir après administration dephénothiazines par voie générale.
Certains composants de ce médicament sont allergisants : prométhazine,lanoline ou graisse de laine, parabènes.
Aussi, la persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à uneallergie à l'un des composants de ce médicament.
L'apparition d'une allergie à la prométhazine ou aux parabènes peutcontre-indiquer à l'avenir certains médicaments utilisés par voie générale(certains anesthésiques locaux, certains antihistaminiques).
Ne pas appliquer sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur unepeau lésée ou chez le prématuré ou chez le nourrisson en raison du risque depassage du principe actif dans le sang.
Ne pas appliquer sur les muqueuses.
Compte-tenu de l'effet photosensibilisant de la prométhazine (entraînantune réaction de la peau sous l'effet des rayons UV du soleil), il estpréférable de ne pas s’exposer au soleil ni aux U.V.A pendant letraitement.
Il est recommandé de protéger les zones traitées par le port d'unvêtement durant toute la durée du traitement afin d'éviter tout risque dephotosensibilisation.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PHENERGAN2 %, crème.
Enfants
La sécurité et l’efficacité de PHENERGAN 2 %, crème chez les enfantsâgés de moins de 2 ans n’ont pas été établies.
Autres médicaments et PHENERGAN 2 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
PHENERGAN 2 %, crème avec de l’alcool
Par analogie avec la voie orale, l'attention est appelée, notamment chez lesconducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques desomnolence attachés à l'emploi de ce médicament, surtout en début detraitement. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcooliséesou de médicaments contenant de l'alcool.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Par analogie avec la voie orale, l'attention est appelée, notamment chez lesconducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques desomnolence attachés à l’usage de ce médicament, surtout en début detraitement. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcooliséesou de médicaments contenant de l'alcool.
Il est préférable de commencer le traitement des manifestations allergiquesun soir.
PHENERGAN 2 %, crème contient alcool cétostéarylique, graisse de laine(lanoline) et parahydroxybenzoate de méthyle.
Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquerdes réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquerdes réactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT UTILISER PHENERGAN 2 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Appliquer en couche mince, 2 ou 3 fois par jour.
Se laver les mains après utilisation.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Appliquer uniquement sur la piqûre d’insecte sans déborder sur lapeau saine.
Se laver les mains après utilisation.
Durée du traitement
Ne pas utiliser plus de 3 à 4 jours sans avis médical.
Utilisation chez les enfants
La sécurité et l’efficacité de PHENERGAN 2 %, crème chez les enfantsâgés de moins de 2 ans n’ont pas été établies.
Si vous avez utilisé plus de PHENERGAN 2 %, crème que vousn’auriez dû
· Signes d'un surdosage en prométhazine : convulsions (surtout chez lenourrisson et l'enfant), troubles de la conscience, coma ;
· Un traitement symptomatique sera institué en milieu spécialisé.
Si vous oubliez d’utiliser PHENERGAN 2 %, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser PHENERGAN 2 %, crème
Sans objet
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (ne peut êtreestimée sur la base des données disponibles) :
o eczéma,
o éruption cutanée avec rougeur de la peau,
o réaction cutanée au site d’application lors d’une exposition ausoleil ou aux UV.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHENERGAN 2 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHENERGAN 2 %, crème
· La substance active est :
Prométhazine...................................................................................................................2,00 g
Pour 100 g de crème.
· Les excipients sont : Acide stéarique, mélange d’alcoolcétostéarylique et de sulfate de cétostéaryle sodique, cholestérol, graissede laine, trolamine, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle, huileessentielle de lavande, eau purifiée.
Qu’est-ce que PHENERGAN 2 %, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème, tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE FAMEL
7, PASSAGE TURQUETIL
75011 PARIS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
FRANCE
Et/ou
LABORATORIOS VITORIA, S.A.
RUA ELIAS GARCIA, 28
2700–327 AMADORA
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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