Notice patient - PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire
Dénomination du médicament
PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire
Guaïfénésine, Sous-succinate de bismuth, Cinéole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PHOLCONESBISMUTH ENFANTS, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Association à visée antiseptique respiratoire.
(R. système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé en cas d'état congestif de l'oropharynx: mauxde gorge, enrouements, laryngites, pharyngites.
NB: Devant l'apparition de fièvre, de frissons, d'altération de l'étatgénéral, consulter votre médecin afin d'adapter votre traitement.
La durée de traitement est limitée à 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PHOLCONESBISMUTH ENFANTS, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire dans les cassuivants:
· Allergie à l'un des constituants.
· Enfants de moins de 6 ans.
· Enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsionsfébriles.
· Enfants ayant des antécédents récents de lésion ano-rectale.
· Insuffisance rénale.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire:
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient du cinéole qui peut entraîner, à dosesexcessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chezl'enfant.
· Ne pas prolonger la durée de traitement au delà de 3 jours enraison:
o du risque d'accumulation du dérivé terpénique (cinéole) dansl'organisme y compris le cerveau, et en particulier risque de troublesneurologiques,
o du risque d'irritations à type de brûlure au niveau du rectum.
· Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation durisque de survenue d'effets indésirables et de troubles liés à unsurdosage.
· Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cettespécialité d'une flamme.
Précautions d'emploi
Consulter votre médecin en l'absence de guérison après 3 jours detraitement.
En cas de convulsions anciennes ou récentes, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
| Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments oucosmétiques) contenant des dérivés terpéniques (par exemple camphre,cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huilesessentielles d'aiguilles de pin, eucalyptus et térébenthine) quelle que soitla voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire). |
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n'a été observé.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'enfant à partir de 6 ans.
· De 6 à 8 ans: 1 suppositoire par jour.
· Au-delà de 8 ans: 1 à 2 suppositoires par jour.
Mode et voie d'administration
Voie rectale.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, consulter votremédecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire que vousn'auriez dû:
En raison de la présence de cinéole et en cas de non-respect des dosespréconisées: risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson.
Consulter votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet, notamment douleurs de l'estomac, nausées, vomissements (liés à laguaïfénésine).
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respectdes doses préconisées: risque de convulsions chez l'enfant.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire après la date depéremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire ?
Les substances actives sont:
Guaïfénésine.................................................................................................................................100,0 mg
Sous-succinate de bismuth..............................................................................................................40,0 mg
(Quantité correspondante en bismuth...............................................................................................35,6 mg)
Cinéole...........................................................................................................................................60,0 mg
Pour un suppositoire de 1 g.
Les autres composants sont:
Glycérides hémisynthétiques solides (suppocire BCM).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire et contenu del'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire.
Boîte de 8 suppositoires.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant
LABORATOIRES COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Fabricant
LABORATOIRES COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77000 MELUN
ou
HAUPT PHARMA LIVRON
1 RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.