PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable

Porfimère sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PHOTOFRIN75 mg, poudre pour solution injectable ?

3. Comment utiliser PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solutioninjec­table ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : L01XD01.

Agent photosensibilisant.

Traitement de certaines maladies des bronches et de l'œsophage

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PHOTOFRIN75 mg, poudre pour solution injectable ?

N’utilisez jamais PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au porfimère sodique, àd’autres porphyrines ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous présentez une porphyrie (un problème sanguin rare),

· si vous présentez une érosion de gros vaisseaux sanguins,

· si vous présentez une communication (fistule) entre l’œsophage et lesvoies aériennes,

· si vous avez des problèmes respiratoires sérieux causés par une largetumeur bloquant vos voies respiratoires,

· si vous présentez des troubles du foie ou du rein sévères.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable :

· vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins,

· vous avez eu un problème pulmonaire ou cardiaque sérieux,

· vous avez eu une radiothérapie au cours des 2 à 4 semaines.

Précautions à prendre avant de recevoir PHOTOFRIN

· Ce médicament vous rendra sensible à la lumière (photosensible)au­ssitôt après l’administration de l’injection.

· Les réactions de photosensibilité sont similaires aux coups de soleil,tels que rougeur, enflure, sensation de chaleur, sensation de brûlure,déman­geaison ou cloque sur la peau.

· Vous devez prendre des précautions afin d’éviter toute exposition desyeux et de la peau à la lumière pendant au moins 30 jours et jusqu’à90 jours ou plus. Si vous souffrez de troubles hépatiques, cette période peutêtre plus longue.

· En cas d’extravasation (passage de la solution en dehors des vaisseauxsanguins dans les tissus), la zone doit être protégée de la lumière pendant30 à 90 jours ou plus.

Lumière directe du soleil :

· Avant de recevoir votre injection, assurez-vous que vous disposez de zonesd’ombre ainsi que de rideaux dans votre logement afin de vous protéger de lalumière directe du soleil.

Si vous devez sortir pendant les heures du jour (même par temps couvert oupendant les trajets en véhicule), vous devez prendre les précautionssu­ivantes :

o couvrez votre peau au maximum en portant un T-shirt/pull à mancheslongues, un pantalon, des chaussettes, des chaussures, des gants et un chapeauà bords larges.

o protégez vos yeux avec des lunettes de soleil foncées.

o pensez à emporter vos vêtements et vos lunettes de protection avec vouslors de votre rendez-vous, car vous serez photosensible aprèsl’injection.

PHOTOFRIN étant activé par la composante rouge de la lumière, les écranssolaires qui protègent contre les UV (ultraviolets) ne protègent pas contreles réactions photosensibles.

Lumière artificielle :

Évitez toute exposition directe à des lumières artificielles vives,notamment aux lampes des cabinets dentaires, des blocs opératoires, laproximité d’ampoules sans abat-jour ou les lumières des néons.

Cependant, afin d’accélérer le processus naturel d’inactivation dumédicament dans votre corps, il convient d’exposer votre peau à un niveaunormal de lumière artificielle. Vous n’avez pas besoin de rester dans unepièce sombre.

Test de photosensibilité

Environ 30 jours après l’injection de PHOTOFRIN, vous devez tester laphotosensibilité de votre peau comme suit :

· Découpez un trou d’environ 5 cm dans un sac en papier puis placez-lesur votre main ou votre coude (ne le placez pas sur votre visage).

· Exposez cette petite surface à la lumière du soleil pendant10 minutes.

· Regardez si des rougeurs, un gonflement ou des cloques apparaissent aubout d’une journée.

Si vous ne constatez pas de changements au niveau de la zone exposée, vouspouvez progressivement reprendre vos activités extérieures normales, enlimitant l’exposition au soleil aux environs de midi.

Si l’un de ces signes apparaît, continuez à vous protéger de la lumièrevive pendant encore 2 semaines, puis renouvelez le test dephotosensibilité.

Si vous partez en vacances dans une région plus ensoleillée, pensez àrefaire le test de photosensibilité, notamment si certaines parties de votrepeau n’ont pas été exposées à la lumière du soleil depuis le traitementpar PHOTOFRIN.

En cas de doute n’hésitez pas à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable

Il n'a pas d'interactions médicamenteuses connues.

L'utilisation simultanée d'autres médicaments photosensibilisants tels quecyclines, sulfamides, phénothiazines, sulfamides hypoglycémiants, diurétiquesthi­azidiques, griséofulvine et fluoroquinolones peut accroître la réaction dephotosensibi­lisation.

Un traitement au long cours par les glucocorticoïdes peut diminuerl'effi­cacité du traitement photodynamique.

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, ilfaut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecinou à votre pharmacien.

PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

PHOTOFRIN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en casd’absolue nécessité.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode decontraception efficace au cours du traitement par PHOTOFRIN et pendant les90 jours qui suivent l’administration du traitement.

Vous devez arrêter d’allaiter avant d’utiliser PHOTOFRIN

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet secondaire observé ne semble avoir une influence sur lacapacité de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine

PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable contient :

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable?

Reconstitution

Les flacons de 75 mg sont reconstitués dans 31,8 ml de glucose isotonique: la concentration finale est de 2,5 mg/ml.

Posologie

Elle est de 2 mg/kg administrés au cours d’une injection intraveineuselente (3 à 5 minutes).

Un second voire un troisième cycle de traitement photodynamique peut êtrenécessaire ; chaque cycle (PHOTOFRIN puis irradiation) étant réalisé à unintervalle de 30 jours du cycle précédent.

Un maximum de 3 cycles peut être administré.

Si vous avez utilisé plus de PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solutioninjectable que vous n’auriez dû :

PHOTOFRIN:

Il n'existe pas de renseignements sur les cas de surdosage mettant en causePHOTOFRIN. Les effets de surdosage sur la durée de la photosensibilité ne sontpas connus.

Le traitement laser ne devrait pas être appliqué si une surdose dePHOTOFRIN est administrée.

En cas de surdosage, les patients doivent protéger leurs yeux et leur peaude la lumière solaire directe ou de lumières intérieures vives pendant30 jours. Pour ce cas, les patients doivent subir un test de photosensibili­térésiduelle.

PHOTOFRIN n'est pas dialysable.

Si vous oubliez d’utiliser PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solutioninjec­table :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solutioninjec­table :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Tous les patients recevant PHOTOFRIN seront photosensibles (sensibles à lalumière).

Prévenez votre médecin immédiatement :

· si vous notez un changement dans votre vue. Vous devez consulter votreophtalmo­logiste.

· si vous ne pouvez pas avaler du tout ou si vous souffrez de vomissementsré­pétés.

Patients atteints d‘un cancer de l’œsophage :

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 personne sur10) :

· Baisse des globules rouges dans votre sang

· Trouble du sommeil

· Détresse respiratoire, liquide dans vos poumons (épanchement pleural),infection de vos poumons, essoufflement, inflammation de la gorge

· Douleur au niveau de votre ventre, constipation, vomissement, nausées

· Douleur dans la poitrine, fièvre, douleur générale

Effets indésirables fréquents (affectant entre 1 personne sur 100 etmoins d’1 personne sur 10) :

· Infection généralisée, infection urinaire, infections à levure.

· Déshydratation, trouble de l’alimentation.

· Sensation de confusion.

· Insuffisance au niveau de votre cœur, accélération des battements ducœur, battements cardiaques inégaux et anormaux.

· Pression artérielle élevée ou basse.

· Ouverture anormale entre la trachée et l’œsophage.

· Gonflement ou rétrécissement de l’œsophage, vomissement de sang,saignement du tissu cancéreux dans votre œsophage, difficulté à avaler,diarrhée, indigestion.

· Douleur du dos.

· Rétention d’eau ou de liquide provoquant le gonflement du corps ou desmains et des pieds, fatigue

· Perte de poids.

Effets indésirables de fréquence inconnue :

· Ulcère de l’estomac, perforation de l’œsophage, inflammation del’œsophage, obstruction intestinale, infection de la paroi interne duventre.

· Gonflement de la gorge, inflammation des voies respiratoires ou despoumons, contraction des voies respiratoires, liquide dans les poumons,saignement des poumons, défaillance respiratoire, sifflement lorsque vousrespirez.

· Crise cardiaque, douleur de poitrine sévère, battements de cœur lents,rapides ou inégaux.

· Changement dans votre vision, vision double, douleur des yeux,augmentation de la sensibilité des yeux à la lumière.

· Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux.

Patients atteints d’un cancer obstructif des bronches (cancerendobron­chique) :

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 personne sur10) :

· Fièvre

· Crachats de sang, infection de vos poumons, inflammation des voiesrespiratoires, essoufflement, toux

Effets indésirables fréquents (affectant entre 1 personne sur 100 etmoins d’1 personne sur 10) :

· Douleur dans la poitrine, gonflement des mains et des pieds, douleurgénérale.

· Détresse respiratoire, toux grasse avec sécrétions importantes.

· Constipation, indigestion.

· Douleur du dos.

· Nervosité, troubles du sommeil.

Effets indésirables de fréquence inconnue :

· Caillots de sang dans les vaisseaux sanguins du poumon

· Liquide ou abcès dans vos poumons

Patients atteints d’un cancer superficiel des bronches (cancerendobron­chique superficiel) :

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 personnesur 10)

· Gonflement rétrécissant les voies respiratoires, obstruction des voiesrespiratoires, fuite de liquide des vaisseaux sanguins et accumulation dans lestissus avoisinant

Effets indésirables fréquents (affectant entre 1 personne sur 100 etmoins d’1 personne sur 10) :

· Ulcérations dans les voies respiratoires, essoufflement, toux

Effets indésirables rapportés suite à la commercialisation de PHOTOFRIN(toutes les indications) :

· Diminution des globules rouges dans votre sang, augmentation des globulesblancs dans votre sang

· Battements de cœur lents, rapides ou inégaux, problèmes de contractiondu cœur

· Fatigue de la vision, cataracte, rougeur des yeux

· Difficulté à avaler, ulcère de l’estomac, lésion dans l’intestin,vo­missement de sang, lèvres sèches, nausée, gonflement de la bouche,déglutition douloureuse, ouverture anormale de l’œsophage, douleur dansl’œsophage, perforation de l’œsophage, rétrécissement de l’œsophage,ulcère de l’œsophage, inflammation de l’œsophage, douleur au niveau de labouche, inflammation du pancréas, ouverture anormale entre la trachée etl’œsophage, vomissement

· Gonflement au site d’application, fatigue/malaise, douleur ou inconfortdans la poitrine, frissons, gonflement des mains et des pieds, fièvre,gonflement

· Caillots de sang dans les artères ou vaisseaux

· Réaction allergique

· Infection de vos poumons

· Blessure des voies respiratoires, blessure de l’œsophage

· Troubles des composants sanguins, tests de la vision anormaux

· Déshydratation, excès de liquide dans le corps, diminution du taux decalcium dans le sang

· Étourdissement, baisse de la sensibilité au toucher, évanouissement

· Contraction de la vessie, douleur au moment d’uriner, excès de liquidedans les reins, envie urgente d’uriner, envie d’uriner durant la nuit,impossibilité d’uriner

· Ouverture anormale des voies respiratoires, saignement des voiesrespiratoires, toux, essoufflement, rejet de sang lors de toux, hoquet,accumulation de liquide dans les poumons, caillot sanguin dans les vaisseaux devos poumons

· Gonflement rapide, cloque, peau sèche, rougeur de la peau, gonflement duvisage, maladie de la peau causée par la lumière du soleil, sensibilité à lalumière, trouble de la coloration de la peau, démangeaison, formation de tissuà la surface de vos yeux, éruption localisée ou généralisée au niveau dela peau, sensation de brûlure au niveau de la peau, brûlure due au soleil,réaction allergique de la peau

· Baisse de la pression artérielle, inflammation des veines

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Après reconstitution: une utilisation immédiate est recommandée. Toutefoisla stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 24 heures maximum àune température comprise entre + 2° C et + 8° C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable

· La substance active est :

Porfimère sodique......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........75 mg

Pour un flacon.

· Les autres composants sont :

Acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium.

Qu’est-ce que PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable et contenude l’emballage extérieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOPROJET PHARMA

9 RUE RAMEAU

75002 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOPROJET PHARMA

9 RUE RAMEAU

75002 PARIS

Fabricant

DELPHARM HUNINGUE SAS

26 rue de la Chapelle

68330 HUNINGUE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Renseignements sur le Patient

Renseignements importants à l'intention des membres de la famille et desmédecins, en cas d'urgence:

Nom du patient

Nom du médecin

Numéro de téléphone du médecin

Nom de la personne à contacter en cas d'urgence

Numéro de téléphone

Allergies

Saut de page

VOTRE TRAITEMENT, ETAPE PAR ETAPE

Ce guide a été rédigé afin de vous aider à mieux comprendre la thérapiephoto­dynamique par PHOTOFRIN traitement prescrit par votre médecin. Vous ytrouverez des réponses aux questions les plus fréquentes sur ce traitement etses effets indésirables (notamment la photosensibilité décrite pages 8 etsuivantes). Si vous avez encore des questions après la lecture de ce guide,parlez-en avec votre médecin.

Saut de page

Q: Qu'est-ce que la thérapie photodynamique ?

R: La thérapie photodynamique, traitement destiné aux patients atteints decertaines maladies des bronches et de l'œsophage, allie l'administration d'unmédicament photosensible (c'est-à-dire activé par la lumière) àl'exposition à une lumière provenant d'un laser.

L'action conjuguée de ces deux interventions permet au médecin de ciblerles cellules malades et de les détruire.

Q: Qu'est-ce que PHOTOFRIN et comment est-il utilisé ?

R: PHOTOFRIN est un médicament photosensible, c'est à dire activé par lalumière.

PHOTOFRIN sera absorbé par les tissus de votre organisme au cours des deuxjours qui suivront son injection. Le médicament sera en grande partie éliminédes tissus sains, mais il demeurera présent dans les cellules malades (ainsique dans la peau).

Environ 40 à 50 heures après l'injection de PHOTOFRIN, les tissus àtraiter seront exposés à une lumière provenant d'un laser. La lumièreactivera le médicament présent dans ces cellules et induira leurdestruction.

Saut de page

QU'EST-CE QUE PHOTOFRIN ?

Q: Pourquoi le médicament n'est-il pas suffisant ?

R: Ni le médicament ni la lumière ne peuvent, à eux seuls, détruire lescellules malades.

Ils doivent être utilisés ensemble, parce que le médicament doit êtreactivé par la lumière provenant d'un laser pour pouvoir détruire cescellules.

Q: La lumière provenant d'un laser cause-t-elle des brûlures ?

R: On a recours à une lumière de faible puissance, différente de celleemployée pour les lasers chirurgicaux. La source lumineuse utilisée dans lathérapie photodynamique ne dégage pas de chaleur et ne peut donc pas causer debrûlures.

Q: Comment le médecin procède-t-il pour exposer les tissus malades à lalumière provenant d'un laser ?

R: Votre médecin dirigera le faisceau de lumière sur la cible, au traversd'un endoscope, en utilisant une fibre optique (endoscope à fibresoptiques).

Les fibres optiques sont de minces filaments souples et transparents,res­semblant à du fil de pêche, spécialement conçus pour transmettre lalumière provenant d'un laser.

Q: L'intervention est-elle douloureuse ?

R: Cette intervention se fait en général sous anesthésie locale et parfoissous anesthésie générale afin de réduire le plus possible votreinconfort.

Saut de page

AVANT LE TRAITEMENT

Comme nous l'avons vu, PHOTOFRIN est un médicament photosensible,c'est-à-dire activé par la lumière en général et par une lumière provenantd'un laser en particulier.

Lorsque vous aurez reçu PHOTOFRIN, votre peau et vos yeux deviendront trèssensibles aux rayons solaires directs et à toute lumière vive.

AVANT DE QUITTER LA MAISON

Q: Comment dois-je me préparer avant de recevoir l'injection dePHOTOFRIN ?

R:Vérifier que les fenêtres de votre domicile sont dotées de stores ou devolets pour diminuer l'intensité lumineuse lors de votre retour àdomicile.

N'oubliez pas d'apporter des lunettes de soleil de teinte 4 (prendre conseilauprès de votre opticien), des gants, un chapeau suffisamment large pourprotéger votre visage, des vêtements à manches longues pour couvrir vos braset des pantalons pour couvrir vos jambes, des chaussettes et des chaussures.

Saut de page

PENDANT LE TRAITEMENT

Vous recevrez une injection d'un médicament photosensible, PHOTOFRIN.

Entre 40 et 50 heures après l'injection de PHOTOFRIN, on exposera lestissus malades à la lumière provenant d'un laser pour activer le médicamentà l'intérieur des cellules malades et ainsi détruire ces cellules.

Le médecin dirigera le faisceau de lumière provenant d'un laser à l'aided'un endoscope à fibres optiques.

Il est possible que l'on vous administre un calmant où un anesthésiquelocal ou général afin de réduire le plus possible votre inconfort. Lespatients demeurent souvent éveillés pendant l'intervention.

Saut de page

APRES LE TRAITEMENT

Q: Quels sont les effets indésirables possibles ?

R: L'effet indésirable le plus fréquent est la photosensibilité.

Pour cette raison, à partir du moment où vous recevez l'injection dePHOTOFRIN – et pendant au moins 30 jours – votre peau et vos yeux seronttrès sensibles à la lumière solaire directe et aux fortes lumièresintéri­eures. La photosensibilité peut varier d'un patient à l'autre :certains patients peuvent demeurer sensibles à la lumière pendant 90 jours,voire plus longtemps.

L'exposition à la lumière vive ou aux rayons solaires doit donc êtreévitée afin de prévenir les coups de soleil, les rougeurs et l'œdème. Cesréactions de photosensibilité se manifestent au bout de quelques minutesd'exposition seulement. Il est donc primordial de protéger votre peau etvos yeux.

Les autres effets indésirables possibles en fonction du siège de la zonetraitée sont : nausées, vomissements, fièvre, difficultés à avaler,infections, douleurs thoraciques et difficultés respiratoires.

Si vous êtes atteints d'une maladie bronchique, il peut survenir dans lesdeux jours suivant le traitement une aggravation de votre dyspnée (difficultéà respirer) ou des crachats de sang. Vous devez en parler immédiatement àvotre médecin

Saut de page

Q: Quelles précautions dois-je prendre pour prévenir les réactions dephotosensibi­lité ?

Pendant les 30 premiers jours

R: Votre peau restera photosensible pendant les 30 jours ou plus quisuivront l'injection du médicament. Si vous avez des problèmes au niveau dufoie, vous pouvez être sensible à la lumière pendant plus de 90 jours. Encas d’extravasation (passage de la solution en dehors des vaisseaux sanguinsdans les tissus), la zone doit être protégée de la lumière pendant 30 à90 jours ou plus.

Vous n'avez pas à rester dans l'obscurité ni durant votre hospitalisationni une fois de retour chez vous. Il est même conseillé de vous exposer dansune certaine mesure à l'éclairage intérieur, car la lumière de faibleintensité accélèrera l'élimination du médicament de votre peau, réduisantainsi la période de photosensibilité.

Chez vous

L'éclairage de votre domicile ne devrait pas poser de problème à conditiond'éviter les éclairages puissants et directs comme les lampes à halogènes,les néons ou les ampoules de forte intensité. Faites toutefois attention à lalumière directe : fenêtres sans rideau, lampes dépourvues d'abat-jour ou detrop forte intensité (halogènes, ampoules de plus de 60 watts), lampes debureau, sources de chaleur (cheminée, four…)

Vous pouvez regarder la télévision, aller au cinéma ou au théâtre.Lorsque vous lisez, n'exposez pas votre peau à la lumière des lampes, couvrezvos bras et vos jambes, préférez les ampoules à verre dépoli, et ne vousmettez pas trop près de la lampe (par exemple au moins 1 mètre).

Saut de page

Après le traitement

Lors de vos sorties

Si possible, attendez la fin de la journée pour sortir. Si vous sortez dansla journée, vous devez protéger votre peau : il faut donc porter une chemiseà manches longues, un pantalon, des gants, des chaussettes, des chaussures etprotéger votre visage avec, par exemple, un grand chapeau.

Mettez des vêtements en tissus serrés et de couleurs claires.

Ne vous exposez pas à une source lumineuse et/ou de chaleur (cheminée,four…). Il est nécessaire aussi de protéger vos yeux en portant des lunettesde soleil de teinte 4 (prendre conseil auprès de votre opticien).

Il est essentiel que vous portiez ces vêtements protecteurs et ces lunettesde soleil noires, même les jours nuageux et lors de vos déplacements envoiture.

Si vous devez effectuer des voyages (ambulance ou véhicule privé), veillezà ne pas être exposé directement à la lumière (pensez aux vêtements et aupare-soleil).

Saut de page

Pendant au moins 30 jours après l'injection, évitez totalementl'ex­position aux lampes d'examen, comme celles des dentistes ou desophtalmolo­gistes, et l'utilisation de casques sèche-cheveux, comme ceux dessalons de coiffure, car ils pourraient causer des brûlures.

Il est plus prudent d'opter pour un sèche-cheveux à main réglé à bassetempérature.

Q: Les écrans solaires en crème me protègeront-ils ?

R: Non. Les écrans solaires n'offrent aucune protection contre lesréactions de photosensibilité, quel que soit leur indice, car ils protègentcontre les rayons ultraviolets (UV).

La photoactivation est provoquée par la lumière du spectre visible, et nonpar des rayons UV qui, eux, sont invisibles.

Saut de page

A PARTIR DU 31EME JOUR

Q: A quel moment pourrai-je cesser de prendre des précautions ?

R: La durée de la photosensibilité varie d'une personne à une autre maisvous devez prendre des précautions pendant un minimum de 30 jours. Passé cedélai de 30 jours après l'injection, la photosensibilité sera testée enexposant une petite surface du dos de votre main ou de votre bras, par exemple,à la lumière. Pour ce faire, découpez un trou d'environ 5 cm dans un sac àpapier et glissez-y la main. Exposez la partie de la peau non protégée à lalumière du soleil pendant 5 minutes.

Si, dans les 24 heures qui suivent, vous observez une réaction dephotosensibilité (rougeur ou ampoule), continuez de prendre des précautionspendant deux semaines supplémentaires, avant de refaire le test dephotosensibilité. Si aucune réaction ne s'est manifestée au bout de24 heures, vous pouvez augmenter graduellement votre exposition aux rayons dusoleil, ce qui contribuera à l'élimination de PHOTOFRIN par l'organisme.

Restez attentif à l'apparition de réactions cutanées et évitez de sortirentre 11 heures et 14 heures, période de la journée où les rayons solairesont le plus d'intensité. Il est préférable de ne pas évaluer saphotosensibilité sur la peau du visage.

Q: Comment saurai-je si je subis une réaction et que devrais-je faire le caséchéant ?

R: Une réaction de photosensibilité ressemble à un important coup desoleil : la peau devient rouge, des ampoules peuvent aussi se former.

Si vous constatez ce type de réaction, appelez votre médecin sans attendre.Il vous expliquera comment traiter cet effet.

Saut de page

EVALUATION DE LA PHOTOSENSIBILITE

Si aucune réaction ne s'est manifestée, vous pouvez augmenter graduellementvotre exposition aux rayons du soleil (tout en continuant de surveiller de prèsle nombre d'heures que vous passez à l'extérieur entre 11 heures et14 heures, période de la journée où les rayons solaires ont le plusd'intensité).

Si vous ne subissez aucune réaction, cessez progressivement de porter desvêtements protecteurs.

Si vous voyagez dans une région où la lumière solaire est plus intense, ilest préférable de faire un nouveau test de photosensibilité.

Saut de page

DECLARATION DES EFFETS INDESIRABLES

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans la notice d’information.

Vous pouvez également déclarer directement les effets indésirablesdi­rectement via le système national de déclaration : Agence nationale desécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau desCentres Régionaux de Pharmacovigilance. <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

Consultez attentivement la notice. Pour plus d’information sur PHOTOFRIN,vous pouvez consulter la Base de données publique des médicaments : <ahref=„http://base-donnees-publique.medi­caments.gouv.fr“>http://­base-donnees-publique.medi­caments.gouv.fr.

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