Notice patient - PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale
Dénomination du médicament
PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale
Estriol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’uiliser PHYSIOGINE0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
3. Comment utiliser PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Estrogène naturel – Traitementhormonal substitutif des carences estrogéniques ; code ATC : G: Systèmegénito-urinaire et hormones sexuelles
PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale appartient à un groupe demédicaments appelés traitement hormonal substitutif (THS). Il contient del’estriol, une hormone féminine (un œstrogène)
Ce médicament est préconisé dans les affections de la vulve et du vaginliées à la ménopause (naturelle ou chirurgicale)
PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale est utilisé surtout chez lesfemmes ménopausées au moins 12 mois après leur dernière menstruationnaturelle.
Il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au niveauvaginal tels que la sécheresse vaginale ou l'irritation vaginale. On parle «d’atrophie vaginale ». Elle est causée par une baisse du tauxd’œstrogènes dans votre corps : ceci arrive naturellement après laménopause.
PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale agit en remplaçant lesœstrogènes qui sont normalement produits par les ovaires de la femme. Ils'insère dans le vagin, pour que l'hormone soit libérée là où elle estnécessaire. Ceci peut soulager l'inconfort vaginal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PHYSIOGINE0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
Antécédents médicaux et contrôles réguliers
L’utilisation d’un THS entraine des risques qui doivent êtreconsidérés avant de décider de commencer ou de poursuivre ce type detraitement.
L’expérience dans les traitements des femmes en ménopause précoce (dueà une insuffisance ovarienne ou une chirurgie) est limitée. Si vous êtes enménopause précoce, les risques d’utiliser des THS peuvent être différents.Veuillez en parler à votre médecin.
Avant de commencer (ou de recommencer) un THS, votre médecin vousinterrogera sur vos propres antécédents médicaux et ceux de votre famille.Votre médecin peut décider de procéder à un examen physique. Cela peutinclure un examen de vos seins et/ou un examen gynécologique, le caséchéant.
Une fois que vous avez commencé le traitement par PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT,crème vaginale, vous devriez consulter votre médecin pour des contrôlesréguliers (au moins une fois par an). Lors de ces contrôles, discutez avecvotre médecin des bénéfices et des risques de continuer le traitement parPHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale.
N’oubliez pas les mammographies régulières, comme votre médecin vous lesaura recommandées.
N’utilisez jamais PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale
si l’une des situations suivantes s’applique à vous. Si vous avez undoute concernant l’un des points ci-dessous, consultez votre médecin avantd’utiliser PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale.
N’utilisez jamais PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale:
· si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou si vous pourriez en avoirun ;
· si vous avez un cancer sensible aux œstrogènes, comme un cancer de lamuqueuse utérine (endomètre), ou si vous pourriez en avoir un ;
· si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués ;
· si vous avez un épaississement excessif de la muqueuse utérine(hyperplasie de l’endomètre) non traité ;
· si vous avez ou avez eu un caillot de sang dans une veine (thrombose) parexemple, des jambes (thrombose veineuse profonde) ou des poumons (emboliepulmonaire) ;
· si vous avez un trouble de la coagulation du sang (tel un déficit enprotéine C, en protéine S, ou en antithrombine) ;
· si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots desang dans des artères, comme une crise cardiaque, un AVC ou une angine ;
· si vous avez ou avez eu une maladie du foie et si vos analyses de lafonction hépatique ne sont pas dans les normes ;
· si vous avez un rare problème de sang appelé « porphyrie » qui esttransmis dans les familles (hérédité) :
· si vous êtes allergique à l’estriol ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous êtes enceinte ou allaitez.
· Si l’une des conditions ci-dessus apparaît pour la première fois lorsde l’utilisation de PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale, n’enutilisez plus et consultez votre médecin immédiatement.
Avertissements et précautions
Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu l’un des problèmessuivants, avant de commencer le traitement, car ceux-ci peuvent revenir ous’aggraver au cours du traitement par PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crèmevaginale. Dans ce cas, vous devriez consulter votre médecin plus souvent pourdes contrôles :
· fibromes dans l’utérus
· croissance de la muqueuse utérine en dehors de votre utérus(endométriose) ou des antécédents de croissance excessive de la muqueuseutérine (hyperplasie de l’endomètre)
· risque accru de développer des caillots sanguins (voir « Caillots desang dans une veine (thrombose) »)
· risque accru de contracter un cancer sensible aux œstrogènes (commeavoir une mère, une sœur ou grand-mère qui a eu un cancer du sein)
· hypertension artérielle
· un trouble du foie, par exemple une tumeur bénigne du foie
· diabète
· calculs biliaires
· migraine ou maux de tête sévères
· une maladie du système immunitaire qui affecte de nombreux organes ducorps (lupus érythémateux disséminé, LED)
· épilepsie
· asthme
· une maladie du tympan et de l’audition (otospongiose)
· la rétention d’eau en raison de problèmes cardiaques ou rénaux
Cessez d’utiliser PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale et consultezvotre médecin immédiatement
Si vous remarquez un des éléments suivants lors de la prise de THS :
· L’une des conditions mentionnées dans la rubrique « N’UTILISEZJAMAIS PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale».
· Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Ceci peut êtreun signe de maladie du foie.
· Une forte augmentation de la pression artérielle (les symptômes peuventêtre des maux de tête, de la fatigue, des vertiges).
· Des maux de tête de type migraineux qui se produisent pour lapremière fois.
· Si vous tombez enceinte.
· Si vous remarquez des signes de caillot de sang, tels que :
o gonflement douloureux et rougeur des jambes ;
o douleur soudaine à la poitrine ;
o difficulté à respirer.
Pour plus d’informations, voir « Caillots de sang dans une veine(thrombose) ».
Remarque : PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale n’est pas uncontraceptif. Si moins de 12 mois se sont écoulés depuis votre dernièremenstruation ou si vous avez moins de 50 ans, il se peut que vous devieztoujours utiliser une méthode contraceptive supplémentaire pour prévenir unegrossesse. Parlez-en à votre médecin pour obtenir des conseils.
THS et cancer
Epaississement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie del’endomètre) et cancer de la muqueuse utérine (cancer de l’endomètre)
La prise de comprimés d’un THS uniquement à base d'œstrogènes pendantune longue période peut augmenter le risque de développer un cancer de lamuqueuse de l'utérus (l'endomètre).
Il est possible qu'il y ait un risque similaire lorsque PHYSIOGINE 0,1 POURCENT, crème vaginale est utilisé dans le cadre de traitements répétés ou àlong terme (plus d'un an). Cependant, il a été démontré que l'absorption dePHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale dans le sang est très faible ; parconséquent, l'ajout d'un progestatif ne semble pas nécessaire.
L'apparition de saignements ou de légères pertes de sang (« spotting »)n'a généralement rien d'inquiétant, mais vous devez consulter votre médecin.C'est peut-être un signe d'épaississement de votre endomètre.
Les risques ci-après s’appliquent aux médicaments de traitement hormonalsubstitutif (THS) qui circulent dans le sang. Toutefois, PHYSIOGINE 0,1 POURCENT est destiné au traitement local au niveau du vagin et son absorption dansle sang est très faible. Il est peu probable que les conditions indiquéesci-dessous s’aggravent ou récidivent lors du traitement par PHYSIOGINE0,1 POUR CENT, mais il convient de consulter un médecin si vous êtesconcernée.
Cancer du sein
Les données disponibles suggèrent que l’utilisation de PHYSIOGINE0,1 POUR CENT n’augmente pas le risque de cancer du sein chez les femmesn’ayant pas été atteinte d’un cancer du sein par le passé. Il n’a pasété établi si PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT peut être utilisé en toutesécurité chez les femmes ayant été atteintes d’un cancer du sein parle passé.
Contrôlez régulièrement vos seins. Consultez votre médecin si vousremarquez des changements tels que :
· capitonnage de la peau ;
· changements au niveau du mamelon ;
· tout nodule que vous pouvez voir ou sentir.
De plus, vous êtes invité à vous joindre aux programmes de dépistage demammographie lorsqu'ils vous sont offerts.
Cancer de l’ovaire
Le cancer de l'ovaire est rare – beaucoup plus rare que le cancer du sein.L'utilisation d'un THS par œstrogènes seuls a été associée à une légèreaugmentation du risque de cancer ovarien.
Le risque de cancer ovarien varie en fonction de l'âge. Par exemple, chezles femmes âgées entre 50 et 54 ans qui ne prennent pas de THS, undiagnostic de cancer ovarien sera posé chez environ 2 femmes sur 2000 enmoyenne sur une période de 5 ans. Chez les femmes ayant pris un THS pendant5 ans, il y aura environ 3 cas sur 2000 utilisatrices (c.-à-d. soit environ1 cas de plus).
Effets des THS sur le cœur et la circulation
Caillots sanguins veineux (thrombose)
Le risque de caillots sanguins veineux est 1,3 à 3 fois plus élevé chezles femmes prenant un THS que chez les femmes n’en prenant pas, surtoutpendant la première année de prise.
Les caillots sanguins peuvent être graves, s’ils se dirigent vers lespoumons ils peuvent causer des douleurs thoraciques, des essoufflements, desévanouissements et même la mort.
Vous êtes plus susceptible d’avoir des caillots sanguins veineux envieillissant et si l’une des situations suivantes s’applique à vous.Informez votre médecin si vous êtes concerné par une des situationssuivantes :
· vous êtes incapable de marcher pendant longtemps en raison d’unechirurgie majeure, d’une blessure ou d’une maladie (voir aussi rubrique 3,si vous devez subir une intervention chirurgicale) ;
· si vous avez un surpoids sérieux (IMC >30 kg/m2) ;
· si vous avez un problème de coagulation du sang qui nécessite untraitement à long terme avec un médicament utilisé pour prévenir lescaillots sanguins ;
· si l’un de vos proches a déjà eu un caillot sanguin dans la jambe, lepoumon ou un autre organe ;
· vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) ;
· vous avez un cancer.
Pour connaître les symptômes d’un caillot sanguin, voir « Arrêterd’utiliser PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale et contactez votremédecin immédiatement ».
Comparaison
Chez les femmes de la cinquantaine qui ne prennent pas de THS, pendant plusde 5 ans, entre 4 et 7 femmes sur 1000, en moyenne, seraient susceptiblesd’avoir un caillot sanguin veineux.
Chez les femmes qui prennent un THS œstrogénique, pendant plus de 5 ans,entre 5 et 8 femmes sur 1000, seraient susceptibles d’avoir un caillotsanguin veineux (c.-à-d. 1 cas de plus).
On ne sait pas si le risque pour PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginaleest le même que pour d’autres THS.
Les maladies du cœur (crise cardiaque)
Pour les femmes qui prennent un traitement œstrogénique, il n’y a pasd’augmentation de risque de développer une maladie cardiaque.
AVC
Le risque d’accident vasculaire cérébral est d’environ 1,5 foissupérieur chez les femmes prenant un THS que chez les femmes n’en prenantpas. Le nombre de cas supplémentaires d’AVC dû à une utilisation de THSaugmente avec l’âge.
Comparaison
Chez les femmes de la cinquantaine qui ne prennent pas de THS, on s’attendà ce que 8 femmes sur 1000 en moyenne, soient susceptibles d’avoir un AVCau cours d’une période de 5 ans. Chez les femmes de la cinquantaine, quiprennent un THS, il y aura 11 cas sur 1000 femmes, sur plus de 5 ans(c’-à-d. 3 cas de plus).
Autres conditions
· Les THS ne préviennent pas les pertes de mémoire. Il existe certainespreuves d’un risque plus élevé de pertes de mémoire chez les femmes quicommencent à utiliser un THS après l’âge de 65 ans. Parlez-en avec votremédecin pour obtenir des conseils.
· Informez votre médecin si vous êtes atteinte de l'hépatite C et vousprenez le schéma thérapeutique combiné ombitasvir hydraté/paritaprévirhydraté/ritonavir avec ou sans dasabuvir. L'administration de cette combinaisonde médicaments avec certains produits contenant de l'œstrogène pourraitcauser une hausse des résultats sanguins de la fonction hépatique(augmentation du taux de l'enzyme hépatique ALAT). Le risque de cet événementavec PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale est actuellement inconnu.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent interférer avec l’effet de PHYSIOGINE0,1 POUR CENT, crème vaginale ou PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginalepeut interférer avec l’effet d’autres médicaments. Cela pourrait conduireà des saignements irréguliers. Cela vaut pour les médicaments suivants :
· Médicaments pour l’épilepsie (comme le phénobarbital, la phénytoïneet la carbamazépine)
· Les médicaments contre la tuberculose (tels que la rifampicine,rifabutine)
· Médicaments contre une infection au VIH (tels que la névirapine,l’éfavirenz, le ritonavir et le nelfinavir)
· Les médicaments à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericumperforatum)
· Informez votre médecin si vous êtes atteinte de l'hépatite C et vousprenez le schéma thérapeutique combiné ombitasvir hydraté/paritaprévirhydraté/ritonavir avec ou sans dasabuvir. L'administration de cette combinaisonde médicaments avec certains produits contenant de l'œstrogène pourraitcauser une hausse des résultats sanguins de la fonction hépatique(augmentation du taux de l'enzyme hépatique ALAT). Le risque de cet événementavec PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale est actuellement inconnu.
Analyses de laboratoire
Si vous devez faire une analyse sanguine, prévenez votre médecin ou lepersonnel du laboratoire que vous utilisez PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crèmevaginale, car ce médicament peut modifier les résultats de certainesanalyses
PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale est destiné à être utiliséchez les femmes ménopausées seulement. Si vous devenez enceinte, arrêtez deprendre PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale et contactez immédiatementvotre médecin.
La grossesse ne représente pas une indication de ce médicament. Si vousdécouvrez que vous êtes enceinte, interrompez le traitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ouà votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale contient de l’alcool cétyliqueet de l’alcool stéarylique
Ce médicament contient de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique etpeut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
3. COMMENT UTILISER PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
Mode d’administration
La crème doit être appliquée le soir au coucher dans le vagin.
Un applicateur marqué d'un trait rouge permet l'application de 0,5 g decrème (soit 0,5 mg d'estriol). Cet applicateur doit être lavé à l'eauaprès chaque application.
1. Retirez le bouchon du tube, inversez-le et utilisez la pointe acéréepour ouvrir le tube.
2. Visser l’extrémité de l’applicateur sur le tube. Assurez-vous quele piston est complètement inséré dans le tube.
3. Presser le tube lentement pour remplir l’applicateur de crèmejusqu’à ce que le piston s’arrête (à la bague rouge, voir les flèchesdans l’illustration ci-dessous).
4. Dévissez l’applicateur du tube et remettez le bouchon surle tube.
5. Pour appliquer la crème, allongez-vous et insérez l’extrémité del’applicateur profondément dans le vagin.
6. Poussez lentement le piston à fond pour vider l’applicateur.
7. Après utilisation, retirez le piston du tube au-delà du point derésistance et lavez-le dans de l’eau chaude savonneuse. N’utilisez pas dedétergent. Rincez bien. NE METTEZ PAS L’APPLICATEUR DANS DE L’EAU TRESCHAUDE OU BOUILLANTE.
8. L’applicateur peut être réassemblé en insérant le piston à fonddans le cylindre au-delà du point de résistance.
Jeter l’applicateur une fois que le tube est vide.
Posologie
Une application de crème jusqu'à régression des symptômes en moyenne aubout de trois semaines (maximum 4 semaines) suivie d'un traitement d'entretiend'une application de crème deux jours par semaine.
La posologie doit être adaptée selon l'amélioration obtenue.
Des cures d'entretien peuvent être nécessaires.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible suffisante pour traiter vossymptômes pendant une période aussi courte que nécessaire. Informez votremédecin si vous pensez que la dose est trop élevée ou trop faible.
Si vous avez besoin de vous faire opérer
S vous allez subir une intervention chirurgicale, dites au chirurgien quevous prenez PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale. Vous devrez peut-êtrearrêter le traitement 4 à 6 semaines avant l’opération afin d’éviterl’apparition de caillots sanguins (voir rubrique 2, caillots sanguinsveineux). Demandez à votre médecin avant de recommencer le traitement parPHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale.
Si vous avez utilisé plus de PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale quevous n’auriez dû
Dans le cas d'un surdosage aigu, des nausées, vomissements et saignementsgénitaux chez la femme peuvent survenir. Si vous avez pris plus de PHYSIOGINE0,1 POUR CENT, crème vaginale qu'il ne fallait, contactez votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez oublié d’utiliser la crème vaginale, utilisiez la dès quevous vous en souvenez, sauf si vous avez plus de douze heures de retard. Si vousavez plus de douze heures de retard, ne prenez pas la dose oubliée et prenezsimplement la dose suivante comme d’habitude.
Si vous arrêtez d’utiliser PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les maladies suivantes sont signalées plus souvent chez les femmesutilisatrices de THS, qui circulent dans le sang, que chez les femmes nonutilisatrices de THS. Ces risques s'appliquent moins aux traitementsadministrés par voie vaginale tels que PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crèmevaginale :
· cancer des ovaires
· caillots sanguins dans les veines des jambes ou dans les poumons(thromboembolie veineuse)
· AVC
· pertes de mémoire probables si le THS est commencé après 65 ans
Pour plus d’informations sur ces effets indésirables, voir larubrique 2.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Localement, une irritation ou des démangeaisons surtout en début detraitement.
· Des douleurs des seins surtout en début de traitement.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d’autresTHS :
· maladie de la vésicule biliaire
· diverses affections de la peau :
o décoloration de la peau en particulier du visage ou du cou connu sous lenom des « masque de grossesse » (chloasma)
o nodules cutanés rougeâtres douloureux (érythème noueux)
o éruption cutanée avec rougeurs ou plaies en forme de cible (érythèmepolymorphe)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C. Ne pascongeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale
· La substance active est :
Estriol................................................................................0,10 g pour 100 g de crème vaginale
· Les autres composants sont :
Eutanol G, palmitate de cétyle, glycérol, alcool cétylique, alcoolstéarylique, polysorbate 60, acide lactique, stéarate de sorbitan,chlorhydrate de chlorhexidine, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d'une crème vaginale.
Tube de 15 g avec applicateur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlande
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
H.A.C. Pharma
PÉRICENTRE II
43/45, AVENUE DE LA CÔTE DE NACRE
14000 CAEN
FRANCE
Fabricant
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32–36
D-23843 Bad Oldesloe
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Septembre 2020
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles s ur lesite Internet de l’ANSM (France).
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