Notice patient - PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé
Moxonidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PHYSIOTENS0,4 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIHYPERTENSEUR D'ACTION CENTRALE – codeATC : C02AC05.
PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé contient une substance active quis’appelle moxonidine. Ce médicament appartient à un groupe de médicamentsappelé « antihypertenseurs ».
PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le traitement dela pression artérielle élevée (hypertension). Il agit en entraînant larelaxation et l’élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui favorise ladiminution de votre pression artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHYSIOTENS0,4 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· vous avez un rythme cardiaque lent dû à un problème cardiaque appelé« maladie du sinus » ou « bloc auriculo-ventriculaire du 2ème ou 3èmedegré ».
· vous avez une insuffisance cardiaque.
Ne prenez jamais PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé si l’un des casci-dessus s’applique à vous.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien avant de prendre PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimépelliculé.
Avertissements et précautions
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicamentsi :
· vous avez un problème cardiaque appelé « bloc auriculo-ventriculaire du1er degré »,
· vous avez une maladie sévère des artères du cœur ou une douleurcardiaque instable (angine de poitrine),
· vous avez des problèmes de rein. Votre médecin devra ajuster votreposologie.
· vous souffrez d’une dépression.
Ne jamais interrompre brutalement le traitement, mais diminuerprogressivement la posologie.
Si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous (ou en cas de doute),prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PHYSIOTENS0,4 mg, comprimé pelliculé.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PHYSIOTENS0,4 mg, comprimé pelliculé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance dont les médicaments à base de plantes,parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. En effet, PHYSIOTENS0,4 mg, comprimé pelliculé peut modifier le mode d’action de certainsautres médicaments et d’autres médicaments peuvent également modifier lemode d’action de PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé.
Informez notamment votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un deces médicaments :
· autres médicaments diminuant votre pression sanguine. PHYSIOTENS 0,4 mg,comprimé pelliculé peut augmenter l’effet de ces médicaments.
· médicaments pour la dépression tels que l’imipramine oul’amytriptyline.
· tranquillisants, sédatifs ou des comprimés pour dormir tels que lesbenzodiazépines.
· béta-bloquants (voir sous-rubrique « Si vous arrêtez de prendrePHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé », rubrique 3).
· PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé est éliminé de votre corps parvos reins selon un procédé appelé « excrétion tubulaire ». D’autresmédicaments qui sont éliminés par les reins de la même façon peuventaffecter la mode d’action de PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé.
Si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous (ou en cas de doute),prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PHYSIOTENS0,4 mg, comprimé pelliculé.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et del’alcool
Vous pouvez prendre les comprimés pendant ou en dehors des repas.
Ne buvez pas d’alcool quand vous prenez PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimépelliculé car PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé peut augmenter leseffets de l’alcool.
Grossesse et allaitement
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pouvez devenirenceinte. Votre médecin vous conseillera normalement d’arrêter de prendrePHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé. Votre médecin vous conseillera deprendre un autre médicament à la place de PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimépelliculé.
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous allez commencer àallaiter. L'utilisation de PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé n’est pasrecommandée chez les femmes qui allaitent. Votre médecin vous conseillera deprendre un autre médicament si vous voulez allaiter, ou pourra vous demanderd’arrêter d’allaiter.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez ressentir une somnolence ou une sensation de vertiges quand vousprenez PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé. Si cela se produit, parlez-enà votre médecin avant de conduire ou d’utiliser des outils ou desmachines.
PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
3. COMMENT PRENDRE PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Avalez le comprimé avec un verre d’eau.
Essayez de prendre vos comprimés à la même heure chaque jour. Cela vousaidera à ne pas oublier de les prendre.
Posologie
La posologie habituelle initiale est d'un comprimé à 0,2 mg par jour.
Votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à 0,6 mg par jour.
Si votre médecin vous a dit de prendre 0,6 mg par jour, cette dose doitêtre prise en 2 fois (1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir). Ne pasdépasser 0,4 mg par prise.
Votre médecin pourra vous dire de prendre une dose plus faible si vous avezdes problèmes de reins.
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (filtrationglomérulaire comprise entre 30 et 60 ml/min) ou une insuffisance rénalesévère (filtration glomérulaire comprise entre 15 et 30 ml/min), laposologie initiale est de 0,2 mg par jour. Si nécessaire et si elle est bientolérée, la posologie pourra être augmentée à 0,4 mg par jour chez lespatients ayant une insuffisance rénale modérée et à 0,3 mg par jour chezles patients ayant une insuffisance rénale sévère.
Chez les patients hémodialysés, la dose journalière est de 0,2 mg. Sinécessaire, et si elle est bien tolérée, la posologie peut être augmentéeà 0,4 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être administré chezl’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû :
Si vous avez pris plus de PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû, informez votre médecin ou allez directement à l’hôpital.Prenez la boîte de médicament avec vous. Les effets suivants peuvent survenir: maux de tête, envie de dormir (somnolence, sédation), chute de la pressionartérielle (hypotension), rythme cardiaque lent (bradycardie), sensationvertigineuse (vertiges), envie de vomir (vomissements), sensation de fatigue(épuisement), faiblesse et douleur à l’estomac (douleur abdominale).
Si vous oubliez de prendre PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-là dès que vous y pensez.Cependant, si le moment de prise du prochain comprimé est proche, ne prenez pasla dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé :
Continuez de prendre les comprimés jusqu’à ce que votre médecin décideque vous devez arrêter ce traitement.
Si vous devez arrêter, votre médecin diminuera les doses lentement surquelques semaines. Si vous prenez plusieurs médicaments pour votre pressionartérielle élevée (comme les béta-bloquants), votre médecin vous dira quelmédicament arrêter en premier. De cette façon, votre corps peut s’adapterdoucement au changement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Arrêtez de prendre PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé et consultezimmédiatement un médecin si vous remarquez un de ces effets indésirablesgraves qui peut nécessiter un traitement médical urgent :
· gonflement de la face, des lèvres ou de la bouche (angioedème). Ceteffet est peu fréquent, il affecte moins de 1 personne sur 100.
Les autres effets indésirables incluent :
Très fréquents (affecte plus de 1 personne sur 10)
· sécheresse de la bouche.
Fréquents (affecte moins de 1 personne sur 10)
· douleur du dos.
· maux de tête.
· faiblesse (asthénie).
· sensation de vertiges (vertiges).
· éruption ou démangeaisons (prurit).
· difficulté à dormir (insomnie), envie de dormir (somnolence).
· sensation d’être malade (nausées), diarrhée, envie de vomir(vomissements), indigestion (dyspepsie).
Peu fréquents (affecte moins de 1 personne sur 100)
· douleur du cou.
· sensation de nervosité.
· malaise (syncope).
· gonflement (œdème).
· tintement ou bruit dans les oreilles (acouphènes).
· rythme cardiaque inhabituellement faible (bradycardie).
· pression artérielle faible, y compris pression artérielle faible quandvous vous levez.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Moxonidine...........................................................................................................................0,4 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Lactose, polyvidone, crospovidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, éthylcellulose, macrogol 6000, talc, oxyde defer rouge, dioxyde de titane.
Qu’est-ce que PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 28, 30, 60, 90, 100 ou 600 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
MYLAN LABORATORIES SAS
ROUTE DE BELLEVILLE
LIEU-DIT MAILLARD
01400 CHATILLON SUR CHALARONNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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