Notice patient - PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium [99m Tc]
Dénomination du médicament
PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytatede technétium (99m Tc)
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliserce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solutioninjectable de phytate de technétium (99mTc) ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PHYTACIS.Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium(99mTc) ?
3. COMMENT UTILISER PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solutioninjectable de phytate de technétium (99mTc) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solutioninjectable de phytate de technétium (99mTc) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solutioninjectable de phytate de technétium (99mTc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.
(V: Divers).
Indications thérapeutiques
Après reconstitution avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc)de sodium, ce produit est utilisé pour la réalisation d'un examenscintigraphique du foie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PHYTACIS.Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium(99mTc) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais Trousse pour la préparation de la solution injectable dephytate de technétium (99mTc):
Aucune connue à ce jour.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec Trousse pour la préparation de la solution injectablede phytate de technétium (99mTc):
Mises en garde spéciales
Médicament radioactif.
Précautions d'emploi
La solution injectable de phytate de technétium (99mTc) est administrée parun personnel spécialement formé et qualifié.
Le respect des réglementations concernant l'usage médical des substancesradioactives impose que l'administration de ce produit ait lieu dans un servicede médecine nucléaire agréé.
Votre médecin vous informera s'il est nécessaire de prendre desprécautions particulières.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Certains médicaments ayant une toxicité hépatique peuvent avoir un effetsur la qualité et les résultats de l'examen.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Les examens utilisant des produits radiopharmaceutiques peuvent présenterun risque pour le fœtus. Il faut signaler à votre médecin toute éventualitéde grossesse.
Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée commesusceptible d'être enceinte. En cas de doute, il est important de consultervotre médecin.
En cas d'allaitement, il faut remplacer le lait maternel par un lait desubstitution.
L'allaitement maternel doit être arrêté pendant au moins 12 heures et lelait tiré doit être éliminé. La reprise de l'allaitement doit se faire enaccord avec votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solutioninjectable de phytate de technétium (99mTc) ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Le médecin qualifié, chargé de réaliser l'examen déterminera laquantité de phytate de technétium (99mTc) à utiliser dans votre cas. Laradioactivité administrée est comprise entre 37 et 100 MBq chez l'adulte(MBq = mégabecquerel; becquerel: unité de radioactivité). Des activités plusfaibles sont utilisées chez l'enfant.
Mode d'administration
Par voie intraveineuse.
Fréquence d'administration
Une seule administration du produit suffit pour réaliser lascintigraphie.
Durée du traitement
Votre médecin vous informera de la durée exacte de l'examen vousconcernant.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PHYTACIS. Trousse pour la préparation de lasolution injectable de phytate de technétium (99mTc) que vousn'auriez dû:
Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage. Cependant unsurdosage est pratiquement impossible car vous ne recevrez qu'une seule dose dePHYTACIS préparée et contrôlée avec précision juste avantadministration.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PHYTACIS. Trousse pour la préparation de lasolution injectable de phytate de technétium (99mTc) est susceptible d'avoirdes effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Aucun effet indésirable de ce produit n'a été observé à ce jour.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solutioninjectable de phytate de technétium (99mTc) ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solutioninjectable de phytate de technétium (99mTc) après la date de péremptionmentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
La trousse est à conserver à une température comprise entre +2°Cet +8°C.
Le produit marqué est à conserver pendant 6 heures au maximum après sapréparation à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les conditions de stockage et la date limite d'utilisation du lot figurentsur le conditionnement du produit.
Le personnel hospitalier assure le stockage du produit dans des conditionsappropriées et veille à ce que ce médicament ne vous soit pas administréau-delà de la date limite d'utilisation.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectablede phytate de technétium (99mTc) ?
Chaque flacon contient 20 mg de phytate de sodium anhydre; du chlorurestanneux dihydraté; du chlorure de sodium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solutioninjectable de phytate de technétium (99mTc) et contenu de l'emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable enflacon multidose. Boîte de 5.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
CIS BIO INTERNATIONAL
RN 306
BP 32
91192 Gif-sur-Yvette Cedex
Exploitant
CIS bio international
B.P. 32
91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
FRANCE
Fabricant
CIS bio international
B.P. 32
91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé:
Voir le résumé des caractéristiques du produit.
Autres
Sans objet.