Notice patient - PHYTOTUX, sirop
Dénomination du médicament
PHYTOTUX, sirop
Baume de Tolu
Ipeca (teinture de racine d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHYTOTUX, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PHYTOTUX,sirop ?
3. Comment prendre PHYTOTUX, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHYTOTUX, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHYTOTUX, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé au cours des affectionsbronchiques aigües bénignes.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive del’ancienneté de l’usage.
PHYTOTUX, sirop est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfantsà partir de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHYTOTUX,sirop ?
Ne prenez jamais PHYTOTUX, sirop :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, enparticulier au thym ou à la famille des Lamiacées, ou à l’acidebenzoïque.
· En raison de la présence d’émétine, ce médicament estcontre-indiqué chez les patients ayant une maladie cardiaque, des myopathies dusquelette ou des dommages des reins, du foie ou gastro-intestinaux.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendrePHYTOTUX, sirop.
Ce médicament contient 3,08 g de sorbitol par dose (5 mL) et 9,24 g pardose (15 mL).
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e)que vous ou votre enfant présentiez une intolérance à certains sucres ou sivous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose(IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité àdécomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ou votreenfant ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effetlaxatif léger.
Ce médicament contient 2,25 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d.jusqu’à 89 mg par dose (5 mL), ce qui équivaut à 3 mL de bière, 1 mLde vin par dose, et jusqu’à 266 mg par dose (15 mL), ce qui équivaut à7 mL de bière, 3 mL de vin par dose. Dangereux en cas d’utilisation chezles personnes alcooliques. A prendre en compte chez les femmes enceintes ouallaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisantshépatiques ou les épileptiques.
En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladiechronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduitethérapeutique.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de6 ans.
Autres médicaments et PHYTOTUX, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PHYTOTUX, sirop avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chezles femmes enceintes et allaitantes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PHYTOTUX, sirop contient de l’éthanol et du sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE PHYTOTUX, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 15 ans : une dose de 15 mL, 1 à 4 foispar jour.
Enfants de 30 à 50 kg (environ 10 à 15 ans) : une dose de 5 mL, 3 à4 fois par jour.
Enfants de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans) : une dose de 5 mL, 2 à3 fois par jour.
Enfants de moins de 6 ans : ce médicament est contre-indiqué chez lesenfants âgés de moins de 6 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Mesurer la dose exacte à l’aide du godet doseur.
Durée de traitement
7 jours.
Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours d’utilisation, consultezun médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de PHYTOTUX, sirop que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PHYTOTUX, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PHYTOTUX, sirop
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Il n’y a pas d’effet indésirable connu à ce jour. En cas d’effetsindésirables consultez un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHYTOTUX, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Le médicament doit être utilisé, au maximum, 1 mois après premièreouverture.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHYTOTUX, sirop
· Les substances actives sont :
Baume de Tolu (Myroxylon balsamum L. Harms varbalsamum)........................................ 1,14 mg
Ipeca (Cephaelis ipecacuanha) (teinture de racined’).....................................................0,0996 mL
Solvant : éthanol 65 % V/V
Rapport drogue / solvant : 1 : 10
Pour 5 mL de sirop.
· Les autres composants sont :
Sorbitol (70 % solution), éthanol, eau purifiée, eau aromatisée de fleurd’oranger, extrait fluide de coquelicot, extrait fluide de serpolet, sorbatede potassium, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté.
Qu’est-ce que PHYTOTUX, sirop et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 250 mL avec godetdoseur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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